Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
cTnI
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Καρδιακό Troponin Ι (cTnI) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Το προϊόν χρησιμοποιείται για να καθορίσει το περιεχόμενο καρδιακό troponin Ι (cTnI) ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό του ανθρώπινου σώματος και χρησιμοποιείται κυρίως κλινικά για τη βοηθητική διάγνωση του μυοκαρδιακού εμφράγματος.
[Αρχή δοκιμής]
Η εξάρτηση χρησιμοποιεί τη immunochromatographic δοκιμή. Κατ' αρχάς, cTnI το αντιγόνο στο δείγμα συνδυάζει με τη fluorescently-επονομαζόμενη cTnI μονοκλονική κλίση αντισωμάτων. Κατόπιν, συνεχίζει να κινείται και συνδυάζει με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα cTnI που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει το άνοσο συγκρότημα σάντουιτς διπλός-αντισωμάτων στη θέση της nitrocellulose γραμμής δοκιμής μεμβρανών και να αναλύσει και να επιτύχει το ποσοτικό αποτέλεσμα της δοκιμής χρησιμοποιώντας nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Κύρια συστατικά]
Όνομα | Ικανότητα φόρτωσης | Συστατικό |
Κάρτα δοκιμής | 25 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού χαλί (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο cTnI μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα cTnI και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικές έγγραφο και την κατώτατη επένδυση. |
Diluent δειγμάτων | 25 | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Τυποποιημένες πληροφορίες καμπυλών αρχείων αυτής της batch αντιδραστηρίων |
Τα συστατικά των εξαρτήσεων των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Το προϊόν πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃-30℃ σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση, που σφραγίζεται χρησιμοποιώντας την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και δεν πρέπει να παγώσει. Η ζωή αποθήκευσης είναι 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ανοιχτεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15min μετά από ανοιγμένος σε μια θερμοκρασία ℃ (15-30) και τη σχετική υγρασία 20%-90%.
Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό batch και την ημερομηνία λήξης.
[Εφαρμόσιμο όργανο]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Μέθοδος δοκιμής]
[Διάστημα αναφοράς]
Καθορίστε 252 υγιείς ανθρώπους ηλικίας 18-68 και πραγματοποιήστε τη στατιστική ανάλυση χρησιμοποιώντας τη 95η μέθοδο εκατοστημορίου. Το αποτέλεσμα δείχνει ότι cTnI παραπέμψτε interval<0.3ng/mL.
Το εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει μια σειρά αναφοράς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των τοπικών ανθρώπων.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.
[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να εξετάσει τα δείγματα ορών/πλάσματος/ολόκληρου αίματος του ανθρώπινου σώματος μόνο.
2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για την αντίδραση αντιγόνων και αντισωμάτων, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και πρέπει να αξιολογηθεί μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride που περιλαμβάνεται στο δείγμα δεν είναι όχι περισσότερος από 15mg/mL, αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 5mg/mL και αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 0.5mg/mL, και η σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±15%.
4. Όταν cTnI η συγκέντρωση των δειγμάτων είναι λιγότερο από 250ng/mL, η επίδραση γάντζων δεν παρατηρείται.
[Δείκτες απόδοσης προϊόντων]
Όχι περισσότεροι από 0.1ng/mL.
Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15%.
Ακρίβεια CV≤15% μέσα-τρεξίματος σχετικό όριο R≤15% μεταξύ-τρεξίματος.
Μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας cTnI (0.1-40) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0.990.
Καθορίστε καρδιακό troponin Τ, καρδιακό troponin Γ και troponin Ι σκελετικών μυών δείγματα η των οποίων συγκέντρωση είναι 1000ng/mL και το αποτέλεσμα δεν υπερβαίνει 0.1ng/mL.
[Προφυλάξεις]
Κατάλογος δοκιμής | ||||||
Καρδιακός | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Χρήση Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | διάφορες καρδιακές παθήσεις συμπεριλαμβανομένου του μυοκαρδιακού εμφράγματος και της συγκοπής καρδιάς. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
3 | CK-ΜΒ | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
4 | NT-NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Κάτω από 75:0~347pg/mL, Άνω των 75:0~449pg/mL |
συγκοπή καρδιάς. |
5 | Δ-Dimer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | ενδοαγγειακή πήξη (DIC), βαθιά θρόμβωση φλεβών (DVT), πνευμονικός εμβολισμός (PE), μυοκαρδιακό έμφραγμα, εγκεφαλικό έμφραγμα, κ.λπ. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | Τριπλός δείκτης του μυοκαρδιακού εμφράγματος. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | συγκοπή καρδιάς. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Αξιολόγηση κινδύνου ACS και των αρτηριοσκληρυντικών ισχαιμικών ασθενών κτυπήματος. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Εγκεφαλικό έμφραγμα, εγκεφαλική ζημία. |
Ανάφλεξη | ||||||
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | εμπρηστικός δείκτης nonspecficity. |
11 | SAA | Ορός | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Σηψαιμία |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | διαβήτης, rheumatoid αρθρίτιδα, κ.λπ. |
Ορμόνη θυροειδή | ||||||
15 | TSH | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroidism και hypothyroidism |
16 | TT3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
17 | TT4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
18 | FT3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
19 | FT4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
Δείκτης όγκων | ||||||
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Γονιμότητα | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Ορός/πλάσμα | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | πρόωρο pregrancy. |
35 | AMH | Ορός/πλάσμα | 10min. | 0.1-16ng/ml | Αρσενικό: 20-60 χρονών, 0.92-13.89 ng/mL Θηλυκό: 20-29 χρονών, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 χρονών, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 χρονών, <5> | ωοθηκικό επίπεδο επιφύλαξης |
Γαστροεντερικός | ||||||
36 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
37 | TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
38 | FOB+TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
Μόλυνση | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | Μόλυνση CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | Μόλυνση βουλευτή |
41 | Covid-19 αντιγόνο | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
42 | Covid-19 αβ IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
43 | FluA | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
44 | FluB | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
Νεφρική ζημία | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | νεφρική λειτουργία |
46 | NGAL | Ούρα | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | οξύς τραυματισμός νεφρών. |
Άλλος | ||||||
47 | FERR | Ορός | 5min. | 10-500ng/ml | Αρσενικό: 24ng/mL~335ng/mL, Θηλυκό: 11ng/mL~307ng/mL |
σχετικές με το μεταβολισμό ασθένειες σιδήρου, όπως ο χάλκους διαβήτης και η αναιμία ανεπάρκειας σιδήρου |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | διαβήτης |
49 | VD | Ορός/πλάσμα | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.
Όροι και ισχύς αποθήκευσης
Το προϊόν πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃-30℃ σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση, που σφραγίζεται χρησιμοποιώντας την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και δεν πρέπει να παγώσει. Η ζωή αποθήκευσης είναι 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ανοιχτεί στο temprature δωματίων (15℃-30℃) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15min μετά από ανοιγμένος σε μια θερμοκρασία ℃ (15-30) και τη σχετική υγρασία 20%-90%.
Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό batch και την ημερομηνία λήξης.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Πλεονέκτημα WWHS
1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε το ακριβές ποιοτικό σύστημα ελέγχου και απολαμβάνουμε την καλή φήμη στην αγορά.
2. Ειλικρινά υπηρεσία: Θεραπεύουμε τους πελάτες ως φίλο και στοχεύουμε στην οικοδόμηση του μακροπρόθεσμου επιχειρησιακού relatiionship.
3. Προσιτή τιμή: Εξασφαλίζουμε πάντα απόδοση υψηλών τιμών για να ωφελήσουμε τους πελάτες μας.
4. Έγκαιρη παράδοση: Η διαταγή σας θα σταλεί μόλις τελειωθεί
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε