FIA πραγματική - χρονικό PCR παρακινητική εξάρτηση δοκιμής ορμονών TSH θυροειδή εξαρτήσεων

[Ονομασία προϊόντος]

Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) Ταχεία ποσοτική δοκιμή (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)

[Προδιαγραφές πακέτου]

25 Τεστ/κιτ

[Προβλεπόμενη χρήση]

Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της TSH στο ανθρώπινο ολικό αίμα, στο πλάσμα και στον ορό.

Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη με μοριακό βάρος 28000 daltons και εκκρίνεται από την πρόσθια υπόφυση και γενικά θεωρείται ως ο πιο ευαίσθητος διαθέσιμος δείκτης για τη διάγνωση του πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς υποθυρεοειδισμού.Η αύξηση της συγκέντρωσης της TSH στον ορό είναι η κύρια υπεύθυνη για τη σύνθεση της θυροξίνης (Τ4) και σε συνδυασμό με τη μειωμένη συγκέντρωση της Τ4 είναι ένα εργαλείο για τη διάγνωση του πρωτοπαθούς υποθυρεοειδισμού.Η αναμενόμενη αύξηση των συγκεντρώσεων της TSH καταδεικνύει το κλασικό σύστημα αρνητικής ανάδρασης μεταξύ της υπόφυσης και του θυρεοειδούς αδένα.Η πρωτοπαθής ανεπάρκεια του θυρεοειδούς αδένα μειώνει την έκκριση των θυρεοειδικών ορμονών, η οποία με τη σειρά της διεγείρει την απελευθέρωση της TSH από την υπόφυση.

Επιπλέον, οι μετρήσεις της TSH είναι εξίσου χρήσιμες στη διαφοροποίηση του δευτεροπαθούς και τριτογενούς υποθυρεοειδισμού από την πρωτοπαθή νόσο του θυρεοειδούς.Η απελευθέρωση της TSH από την υπόφυση ρυθμίζεται από τον παράγοντα απελευθέρωσης θυρεοτροπίνης (TRH), ο οποίος εκκρίνεται από τον υποθάλαμο, και από την άμεση δράση της Τ4 και της τριιωδοθυρονίνης (TSH), των θυρεοειδικών ορμονών, στην υπόφυση.Η αύξηση των επιπέδων TSH και T4 μειώνει την απόκριση της υπόφυσης στις διεγερτικές επιδράσεις της TRH.Στον δευτεροπαθή και τριτογενή υποθυρεοειδισμό, οι συγκεντρώσεις της Τ4 είναι συνήθως χαμηλές και τα επίπεδα της TSH είναι γενικά χαμηλά και φυσιολογικά.Αυτό προκαλεί είτε η ανεπάρκεια TSH της υπόφυσης είτε η ανεπάρκεια διέγερσης της υπόφυσης από την TRH.Το τεστ διέγερσης TRH διαφοροποιεί αυτές τις καταστάσεις.Στον δευτεροπαθή υποθυρεοειδισμό, η απόκριση της TSH στην TRH αμβλύνεται ενώ μια φυσιολογική ή καθυστερημένη απόκριση επιτυγχάνεται στον τριτογενή υποθυρεοειδισμό.

[Αρχή δοκιμής]

Το TSH Rapid Test είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία σάντουιτς ενός σταδίου που έχει σχεδιαστεί για την ποσοτική μέτρηση της TSH.Το αντιγόνο TSH στο δείγμα συνδέθηκε αρχικά με τη συζευγμένη ένωση του σημασμένου με φθορισμό μονοκλωνικού αντισώματος TSH, στη συνέχεια μετακινήθηκε και συνδυάστηκε με άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα TSH στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος σχηματίστηκε στη γραμμή ανίχνευσης της κυτταρίνης νιτρική μεμβράνη.Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης ελήφθησαν με ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000.

[Συστατικά]

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Ισχύοντα μέσα]

NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.

[Απαιτήσεις δείγματος]

1. Ως δείγματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν πλάσμα, ορός και πλήρες αίμα.Το πλήρες αίμα θα πρέπει να συλλέγεται σε σωληνάριο που περιέχει ηπαρίνη, κιτρικό ή EDTA ως αντιπηκτικό.Εάν χρησιμοποιηθεί η διαδικασία ορού, συλλέξτε αίμα σε σωληνάριο χωρίς αντιπηκτικό και αφήστε την πήξη.Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αιμολυμένα δείγματα.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.
3. Συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση φρέσκων δειγμάτων αντί να διατηρούνται τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για μεγάλο χρονικό διάστημα.Μετά τη συλλογή των δειγμάτων, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Το δείγμα ολικού αίματος μπορεί να αποθηκευτεί στους 2℃~8℃ για 24 ώρες.Τα δείγματα πλάσματος και ορού μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ για 7 ημέρες, στους -20℃ για 30 ημέρες.
4. Πριν από τη δοκιμή, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Τα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πριν από τη χρήση.Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης πρέπει να αποφεύγονται.

[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]

1. Πριν από τη δοκιμή, διαβάστε πλήρως τις οδηγίες.Εάν η δοκιμαστική κάρτα και το δείγμα φυλάσσονται σε ψυχρή αποθήκευση, θα πρέπει να είναι ισορροπημένα σε θερμοκρασία δωματίου (15-30)℃ για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Εκκινήστε τον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και επιλέξτε σωστά τον αντίστοιχο τύπο δείγματος στο όργανο.
3. Βγάλτε το δελτίο ταυτότητας, βεβαιωθείτε ότι ο αριθμός παρτίδας του δελτίου ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής και τοποθετήστε το δελτίο ταυτότητας στη θύρα ταυτότητας του οργάνου.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα από αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε την μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε ένα καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε το οριζόντια.
6. Αναμείξτε 100 µL δείγματος ούρων με 200 μL αραιωτικού δείγματος.Εφαρμόστε 100 μL αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Σε 15 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων, τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και κάντε κλικ στο κουμπί «Άμεση δοκιμή» για να διαβάσετε τα αποτελέσματα.

[Διάστημα αναφοράς]

Οι ευθυρεοειδείς ενήλικες αναμένεται να έχουν τιμές TSH ορού μεταξύ 0,3-4,2 mIU/L.Συνιστάται ανεπιφύλακτα κάθε εργαστήριο να προσδιορίζει τις δικές του φυσιολογικές και μη φυσιολογικές τιμές.Τα αποτελέσματα από μόνα τους δεν πρέπει να είναι ο μόνος λόγος για τυχόν θεραπευτικές συνέπειες.Τα αποτελέσματα θα πρέπει να συσχετίζονται με άλλες κλινικές παρατηρήσεις και διαγνωστικές εξετάσεις.

[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για βοηθητική ανίχνευση.Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικά, θα πρέπει να επανεξεταστούν εγκαίρως και να κριθούν σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα με συγκέντρωση TSH μικρότερη από 0,1 mIU/L και υψηλότερη από 100,0 mIU/L, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως "<0,1 mIU/L" και ">100,0 mIU/L", αντίστοιχα.

[Περιορισμοί μεθόδων]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για την ανίχνευση δειγμάτων ανθρώπινου πλάσματος/ολικού αίματος
2. Λόγω των περιορισμών των μεθόδων ανοσοδοκιμασίας αντίδρασης αντιγόνου και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση, αλλά θα πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά δεδομένα.
3. Η περιεκτικότητα του δείγματος σε τριγλυκερίδια δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/ml, η περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml και η περιεκτικότητα σε χολερυθρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 mg/ml και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν πρέπει να υπερβαίνει το ± 15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της TSH στο δείγμα είναι μικρότερη από 1000 mIU/L, δεν υπάρχει αποτέλεσμα αγκίστρου.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι-ποντικού στο δείγμα ήταν μικρότερη από 50 ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση ραδιοσυχνοτήτων στο δείγμα είναι μικρότερη από 2000 IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι εντός ±15%.

[Εκτέλεση]

1. Όρια ανίχνευσης

Όχι μεγαλύτερη από 0,1 mIU/L.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±15%.

3. Ακρίβεια

Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.

4. Γραμμικό εύρος

Εντός του γραμμικού εύρους (0,1 ~ 100,0 mIU/L), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.

[Σημείωση]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για in vitro διάγνωση.

2. Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγματος είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Ελέγξτε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση και, στη συνέχεια, ανοίξτε τη συσκευασία.Όταν φυλάσσεται σε χαμηλή θερμοκρασία, θα πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πριν ανοίξει τη συσκευασία για χρήση.Τα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και πέραν της περιόδου ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις συλλογής και αποθήκευσης δειγμάτων θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Εάν το δείγμα είναι θολό, θα πρέπει να φυγοκεντρηθεί και να απορριφθεί πριν από τη χρήση.

5. Τα χρησιμοποιημένα κιτ θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι θα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

FAQ:

1. Τι είναι το MOQ;

Γενικά, εάν επιλέξετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μας.επίσης θα είναι διαφορετικό.Ένα δείγμα διαθέσιμο.

2. Τι γίνεται με τον χρόνο παράδοσης;

Τα εμπορεύματα χρειάζονται 7-21 εργάσιμες ημέρες για να γίνουν κατά την κατάθεση.

3. Το προϊόν σας έχει κάποια εγγύηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένη εγγύηση για τα προϊόντα μας.

Οι ζημιές που οφείλονται σε κακή χρήση, κακομεταχείριση και μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις και επισκευές δεν καλύπτονται από την εγγύησή μας.

4. Ποιος είναι ο τρόπος πληρωμής σας;

Συνήθως αποδεχόμαστε τους τρόπους πληρωμής που περιλαμβάνουν PayPal, TT και Western Union.

50% κατάθεση εκ των προτέρων και υπόλοιπο πριν από την αποστολή.Ο αγοραστής μπορεί να επιλέξει ποιους τρόπους πληρωμής αποδέχεστε.

Το PayPal είναι το πιο χρήσιμο και ασφαλές, μην αρνηθείτε τη χρέωση PayPal όταν επιλέγετε PayPal.

5. Ποια είναι η μέθοδος αποστολής σας;

Παρέχουμε ολοκληρωμένες μεθόδους αποστολής.

Για παραγγελίες μικρής ποσότητας που αποστέλλουμε με την υπηρεσία DHL Air-Express ή EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, είναι ασφαλές και γρήγορο.

Για παραγγελίες μεγάλης ποσότητας που αποστέλλουμε αεροπορικώς ή με θαλάσσια μεταφορά, μπορούμε επίσης να στείλουμε παραγγελία στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.