Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
CA153
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Αντιγόνο 153 υδατανθράκων (CA153) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CA153 ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
CA153 είναι glycoprotein που εκκρίνεται από τα κύτταρα καρκίνου του μαστού που μπορούν να μετρηθούν. Ενώ το επίπεδο του CA153 ανυψώνεται σπάνια στους ασθενείς με το πρώτο στάδιο ή τον εντοπισμένο καρκίνο, η πλειοψηφία των ασθενών με το μεταστατικό καρκίνωμα στηθών (MBC) έχει ανυψώσει το επίπεδο ορών του CA153. Μια ιταλική ομάδα έχει αναφέρει ότι ο ορός CA153 θα μπορούσε να είναι ένας ανεξάρτητος προγνωστικός παράγοντας για την επιβίωση και επανάληψη εκτός από τις σπλαγχνικές μεταστάσεις. Το ασβέστιο 27-29, ο άλλος τύπος δοκιμής που μετρά γονίδιο-παραγόμενο το MUC1 glycoprotein, μπορεί να έχει την κλινική χρησιμότητα στην αξιολόγηση της απάντησης στην επεξεργασία. Πράγματι, μερικές εκθέσεις παρουσιάζουν συγκρίσιμα αποτελέσματα μεταξύ CA27-29 και CA153. Είναι επίσης γνωστό ότι CA153 σε σχέση με με το ασβέστιο 27-29 έχει βελτιώσει την ευαισθησία, ειδικά στους ασθενείς με τα μεταστατικά τραύματα κόκκαλων. CEA συνδέεται επίσης με τις διάφορες μοχθηρίες, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του κόλου, και του πνεύμονα. Η χαμηλή ευαισθησία της CEA δοκιμής σε σύγκριση με τη μέτρηση ca15-3, εντούτοις, μειώνει την αξία CEA στη διαχείριση καρκίνου του μαστού.
Η αμερικανική κοινωνία των κλινικών οδηγιών ογκολογίας (ASCO) συστήνει CA153 με την απεικόνιση και μια φυσική εξέταση για τους ελεγκτικούς ασθενείς με το MBC επειδή τα τρέχοντα στοιχεία είναι ανεπαρκή να συστήσουν τη χρήση CA153 μόνο για τον έλεγχο της απάντησης στην επεξεργασία. Ελλείψει του μετρήσιμου τραύματος, εντούτοις, ένα αυξανόμενο επίπεδο CA153 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να δείξει την αποτυχία επεξεργασίας. Η προσοχή είναι απαραίτητη κατά το ερμηνεία ενός αυξανόμενου επιπέδου CA153 κατά τη διάρκεια των πρώτων 4-6 εβδομάδων μιας νέας θεραπείας, δεδομένου ότι οι πλαστές πρόωρες άνοδοι μπορούν να εμφανιστούν. Οι παροδικές ανυψώσεις CA153 που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία που ακολουθείται από μια μείωση (το κύμα CA153) μπορούν να οδηγήσουν στην ακατάλληλη πρόωρη αναστολή ή την αλλαγή της χημειοθεραπείας.
Στην τρέχουσα μελέτη η επίπτωση του κύματος CA153 και της σχετικότητάς της στα κλινικά χαρακτηριστικά και οι εκβάσεις στους ασθενείς με το MBC που αντιμετωπίστηκαν με τη χημειοθεραπεία καθορίστηκαν. Επίσης αξιολογήθηκε ότι η χρησιμότητα των κινητικών ορών CA153 που χρησιμοποιούν το λειτουργούν χαρακτηριστικό δεκτών (ΡΟΚ) κάμπτει στον έλεγχο της απάντησης χημειοθεραπείας στους ασθενείς με το MBC.
[Αρχή επιθεώρησης]
Η γρήγορη δοκιμή CA153 είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CA153. Το αντιγόνο CA153 στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου CA153 το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα CA153 που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο CA153 το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών CA153 και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (300μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμα όργανα]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Διαδικασία]
[Διάστημα αναφοράς]
Το υγιές θηλυκό αναμένεται για να έχει τις τιμές δοκιμής κάτω από 25U/mL. Εντούτοις, έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί των μεθόδων]
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι περισσότεροι από 10U/ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4. Γραμμική σειρά
Μέσα στη γραμμική σειρά (10-400U/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
[Σημείωση]
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Προοριζόμενη χρήση |
Δείκτης όγκων | ||||||
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Απαιτήσεις δειγμάτων
1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Γιατί επιλέξτε WWHS
Η κύρια επιχείρηση της επιχείρησής μας είναι ΥΠΕΡΥΘΡΟ φθορισμού POCT. Τα κύρια σενάρια εφαρμογής POCT περιλαμβάνουν το τμήμα έκτακτης ανάγκης, ICU, το κέντρο θωρακικού πόνου και το κέντρο κτυπήματος, το λειτουργούν δωμάτιο, και τα διάφορα τμήματα νοσοκομείων βαθμού. Κοινοτική υγεία, εξωτερικός ασθενής και άλλα αρχικά ιατρικά επίπεδα οργάνων καθόλου Φαρμακεία, εγχώρια χρήση και άλλα οργανώσεις και άτομα που στοχεύουν στους πελάτες τελών. POCT χαρακτηρίζεται από την απλότητα και την ταχύτητά του, την ελευθερία από τα σενάρια εφαρμογής, και την υψηλή απόδοση δαπανών. Εντούτοις, το τρέχον σημείο πόνου της βιομηχανίας POCT βρίσκεται στο πώς να λύσει τα προβλήματα της χαμηλής ευαισθησίας και της φτωχής ακρίβειας που αντιμετωπίζονται από POCT τα προϊόντα.
Χαρακτηριστικά γνωρίσματα προϊόντων:
Τα διαγνωστικά ευρύς-σειράς, αυτό μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην ακολουθία των περιοχών
1) Τμήμα θωρακικής χειρουργικής επέμβασης
2) Κλινικό εργαστήριο
3) Τμήμα έκτακτης ανάγκης
4) Κοινοτικό νοσοκομείο πρώτων βοηθειών
5) Τμήμα αναπνοής
6) CCU/ICU
7) Τμήμα καρδιολογίας
8) Τμήμα γεροντολογίας
Απλή διαδικασία για να λειτουργήσει
1) Το δείγμα μπορεί να είναι αίμα Plasma&whole
2) Επιλέξτε εσωτερικός ή εξωτερικός σύμφωνα με τις ανάγκες
3) Επεξεργασία Single&Batch
μόνο δύο απλά βήματα: Προσθέστε το δείγμα αίματος 100ul στη λουρίδα δοκιμής και περιμένετε 15 λεπτά, κατόπιν ένθετο η λουρίδα δοκιμής στη συσκευή και πάρτε τα αποτελέσματα
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε