cTnI καρδιακό Troponin Ι FIA POCT εξαρτήσεων WWHS δοκιμής

[Όνομα προϊόντων]

Καρδιακό Troponin Ι (cTnI) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Το προϊόν χρησιμοποιείται για να καθορίσει το περιεχόμενο καρδιακό troponin Ι (cTnI) ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό του ανθρώπινου σώματος και χρησιμοποιείται κυρίως κλινικά για τη βοηθητική διάγνωση του μυοκαρδιακού εμφράγματος.

[Αρχή δοκιμής]

Η εξάρτηση χρησιμοποιεί τη immunochromatographic δοκιμή. Κατ' αρχάς, cTnI το αντιγόνο στο δείγμα συνδυάζει με τη fluorescently-επονομαζόμενη cTnI μονοκλονική κλίση αντισωμάτων. Κατόπιν, συνεχίζει να κινείται και συνδυάζει με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα cTnI που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει το άνοσο συγκρότημα σάντουιτς διπλός-αντισωμάτων στη θέση της nitrocellulose γραμμής δοκιμής μεμβρανών και να αναλύσει και να επιτύχει το ποσοτικό αποτέλεσμα της δοκιμής χρησιμοποιώντας nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Κύρια συστατικά]

Τα συστατικά των εξαρτήσεων των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Το προϊόν πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃-30℃ σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση, που σφραγίζεται χρησιμοποιώντας την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και δεν πρέπει να παγώσει. Η ζωή αποθήκευσης είναι 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ανοιχτεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15min μετά από ανοιγμένος σε μια θερμοκρασία ℃ (15-30) και τη σχετική υγρασία 20%-90%.

Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό batch και την ημερομηνία λήξης.

[Εφαρμόσιμο όργανο]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Ορός και EDTA·Πλάσμα αντιπηκτικών NA₂ και ολόκληρο αίμα, EDTA·Το πλάσμα αντιπηκτικών Κ₂ και ολόκληρο αίμα, το πλάσμα αντιπηκτικών κιτρικού άλατος νατρίου και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
2. Συλλέξτε το φλεβικό αίμα χρησιμοποιώντας τη συμβατική εργαστηριακή μέθοδο και αποφύγετε την αιμόλυση στη διαδικασία επεξεργασίας.
3. Τα κλινικά δείγματα πρέπει να εξεταστούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ σε 4h μετά από συλλεχθείς. Τα δείγματα ολόκληρου αίματος μπορούν να αποθηκευτούν σε ℃ (2-8) για 24h και δεν πρέπει να παγώσουν τα δείγματα ορών ή πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε ℃ (2-8) για 7 ημέρες και σε -20ºC για 30 ημέρες.
4. Το δείγμα πρέπει να ξαναθερμαθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να λειώσουν εντελώς, να ξαναθερμαθούν και να αναμιχθούν πριν τη χρήση και δεν πρέπει να παγώσουν επανειλημμένα.
5. Παρακαλώ μην εξετάστε τα δείγματα της αυστηρής αιμόλυσης, του αυστηρών lipoidemia και του icterus.

[Μέθοδος δοκιμής]

1. Παρακαλώ λεπτομερώς διαβάστε την προδιαγραφή πριν από τη δοκιμή. Η παγωμένα κάρτα και το δείγμα δοκιμής πρέπει να τοποθετηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για τουλάχιστον 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής και ελέγχει τον ποιοτικό έλεγχο σύμφωνα με την προδιαγραφή. (Σημείωση: Το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίων έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Παρεμβάλτε την κάρτα πληροφοριών πριν τη χρήση και πραγματοποιήστε τη δοκιμή χωρίς επαναδιακρίβωση μετά από να περάσει την ποιοτική επιθεώρηση διαφορετικά, προσδιορίστε την αιτία πριν από τη δοκιμή.)
3. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15min
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή οριζόντια επιτραπέζια κορυφή και την ονομάστε.
5. Δείγμα ορών, πλάσματος ή ολόκληρου αίματος: Πάρτε 100μL του δείγματος και το προσθέστε σε 300μL του ρυθμιστικού διαλύμματος (1:3). Κατόπιν, αναμίξτε τη λύση ομοιόμορφα, πάρτε 100μL της λύσης και το προσθέστε στην κάρτα δοκιμής καλά.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και πιέζει τη «δοκιμή συγχρονισμού» για να κρατήσει το χρόνο για 12min αυτόματα. Ο αναλυτής θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα και θα το επιδείξει στην οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον αναλυτή μετά από 12min και πιέστε τη «στιγμιαία δοκιμή», το όργανο θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα αυτόματα.

[Διάστημα αναφοράς]

Καθορίστε 252 υγιείς ανθρώπους ηλικίας 18-68 και πραγματοποιήστε τη στατιστική ανάλυση χρησιμοποιώντας τη 95η μέθοδο εκατοστημορίου. Το αποτέλεσμα δείχνει ότι cTnI παραπέμψτε interval<0.3ng/mL.

Το εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει μια σειρά αναφοράς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των τοπικών ανθρώπων.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.

2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.

[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να εξετάσει τα δείγματα ορών/πλάσματος/ολόκληρου αίματος του ανθρώπινου σώματος μόνο.

2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για την αντίδραση αντιγόνων και αντισωμάτων, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και πρέπει να αξιολογηθεί μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3. Το περιεχόμενο triglyceride που περιλαμβάνεται στο δείγμα δεν είναι όχι περισσότερος από 15mg/mL, αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 5mg/mL και αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 0.5mg/mL, και η σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±15%.

4. Όταν cTnI η συγκέντρωση των δειγμάτων είναι λιγότερο από 250ng/mL, η επίδραση γάντζων δεν παρατηρείται.

5. Όταν η ανθρώπινη αντι συγκέντρωση ποντικιών των δειγμάτων είναι λιγότερο από 50ng/mL, η επίδραση HAMA δεν θα παρατηρηθεί.
6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±15%.

[Δείκτες απόδοσης προϊόντων]

1. Όριο της ανίχνευσης

Όχι περισσότεροι από 0.1ng/mL.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15%.

3. Ακρίβεια

Ακρίβεια CV≤15% μέσα-τρεξίματος σχετικό όριο R≤15% μεταξύ-τρεξίματος.

4. Σειρά γραμμικότητας

Μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας cTnI (0.1-40) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0.990.

5. Αναλυτική ιδιομορφία

Καθορίστε καρδιακό troponin Τ, καρδιακό troponin Γ και troponin Ι σκελετικών μυών δείγματα η των οποίων συγκέντρωση είναι 1000ng/mL και το αποτέλεσμα δεν υπερβαίνει 0.1ng/mL.

[Προφυλάξεις]

1. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
2. Παρακαλώ επιθεωρήστε την ακεραιότητα συσκευασίας και την ισχύ της εξάρτησης πριν τη χρήση και ανοίξτε έπειτα το προϊόν. Εάν το προϊόν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, αποκαταστήστε στη θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) πρίν ανοίγει και τη χρήση. Το αντιδραστήριο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευασία είναι χαλασμένη και η περίοδος ισχύος λήγει.
3. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
4. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
5. Η εξάρτηση περιέχει τα προϊόντα από τα ζώα. Οι επιλέξιμες πληροφορίες για τη ζωική πηγή και τον υγειονομικό όρο δεν μπορούν να εξασφαλίσουν απολύτως ανυπαρξία του μολυσματικού παθογόνου. Επομένως, αυτά τα προϊόντα πρέπει να ξεφορτωθούν ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
6. Ο πάρα πολύ υψηλός ή πάρα πολύ χαμηλός αιματοκρίτης των κόκκινων κυττάρων μπορεί να έχει επιπτώσεις σε ολόκληρο το αποτέλεσμα εξετάσεων αίματος, έτσι η επαλήθευση πρέπει να διευθυνθεί χρησιμοποιώντας άλλες μεθόδους.

Εφαρμόσιμο όργανο

WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής

1. Ακρίβεια
Η απόκλιση είναι λιγότερο από 3,0%
2. Αναβαθμισμένη αποθήκευση στοιχείων
αποθήκευση 10000 στοιχείων
3. Μακρά ζωή
Υποστήριξη στη χρήση 3 έτη

Ξηρός Fluoroimmunoassay αναλυτής περίπου nir-1000

Είναι ένα immunochromatographic αναλύοντας σύστημα φθορισμού με τον εσωτερικό έλεγχο θερμοκρασίας,
όποιος μπορεί να βοηθήσει να εντοπίσει τους όρους όπως η μόλυνση, ο διαβήτης, οι καρδιαγγειακές παθήσεις, ο νεφρικοί τραυματισμός και οι καρκίνοι, κ.λπ.
Τεχνολογία ανοσοφθορισμού