Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485
Αριθμό μοντέλου:
Αυτός-4
Επικοινωνήστε μαζί μας
HE4 γρήγορη ποσοτική Immunoassay φθορισμού FIA POCT IVD κασετών δοκιμής
Όνομα προϊόντων
Ανθρώπινη επιδιδυμική πρωτεϊνική (HE4) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)
Προδιαγραφή συσκευασίας
25 δοκιμές/εξάρτηση
Προοριζόμενη χρήση
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό HE4 ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
HE4 είναι εκκριτικό glycoprotein με ένα μοριακό βάρος του kDa 25. Ανήκει στην όξινη πρωτεϊνική οικογένεια ορρού γάλακτος. Επειδή η δομή της περιέχει τέσσερις κεντρικές περιοχές δεσμών δισουλφιδίου της όξινης πρωτεΐνης ορρού γάλακτος, καλείται επίσης wfdc2. HE4 εκφράζεται σε ποικίλα epithelial κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών epithelial κυττάρων, τα σιελογόνα κύτταρα βλέννας αδένων, το ductal επιθήλιο στηθών, τα ακραία σωληνοειδή epithelial κύτταρα και τα επιδιδυμικά epithelial κύτταρα. HE4 διαδραματίζει έναν ρόλο στην έμφυτη ασυλία και μπορεί επίσης να είναι ένας δείκτης όγκων του των ωοθηκών καρκίνου.
Αρχή δοκιμής
Η γρήγορη δοκιμή HE4 είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση HE4. Το αντιγόνο HE4 στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου HE4 το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα HE4 που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 την ξηρά fluoroimmunoassay συσκευή ανάλυσης.
Απαιτήσεις δειγμάτων
1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.
Σημασία του IVD
Η σημασία της τεχνητής διάγνωσης στη ζωή και την υγεία απεικονίζεται κυρίως δεδομένου ότι αριθ.
υγιείς άνθρωποι θέματος, ασυμπτωματικοί και συμπτωματικοί άνθρωποι και άνθρωποι με χρόνιο
οι ασθένειες είναι αδιάσπαστες από τα διαγνωστικά, και τα τρεξίματα διαγνώσεων μέσω του συνόλου ιατρικού
κύκλος. Ιδίως, η σύγχρονη ιατρική έχει εισαγάγει την εποχή της ιατρικής ακρίβειας, και
ο πυρήνας της ιατρικής ακρίβειας είναι ακριβής διάγνωση.
Δείκτης όγκων | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Προοριζόμενη χρήση |
18 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
19 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
20 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
21 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
22 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
23 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
24 | PSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
25 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
26 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
27 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
28 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
30 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
31 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
Περιορισμοί των μεθόδων
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
FAQ
1.How για να αγοράσουν τα προϊόντα σας; Έχετε το διανομέα στη χώρα μας;
Μπορείτε να αγοράσετε τα προϊόντα από την επιχείρησή μας άμεσα. Κανονικά η διαδικασία είναι: Υπογράψτε την επαφή, πληρωμή byT/T, ελάτε σε επαφή με τη ναυτιλιακή εταιρία στην παράδοση τα αγαθά στη χώρα σας.
2. Ποια είναι η εξουσιοδότηση;
Η ελεύθερη εξουσιοδότηση είναι ένα έτος από την ημέρα της Επιτροπής κατάλληλης.
3.Can επισκεπτόμαστε τη χώρα σας;
Φυσικά, θα προετοιμαστούμε για όλα εκ των προτέρων εάν είναι απαραίτητο. Γενικά, είναι απαιτεί ότι οι πελάτες πρέπει να έχουν τη σχέση αντιπροσωπειών κατασκευής ή την επιχειρησιακή σχέση με την επιχείρησή μας.
4.How πολύ είναι η ισχύς της αναφοράς;
Γενικά, η τιμή μας ισχύει μέσα σε έναν μήνα από την ημερομηνία της αναφοράς. Η τιμή θα ρυθμιστεί κατάλληλα σύμφωνα με τη διακύμανση τιμών της πρώτης ύλης και των αλλαγών στην αγορά.
5.Do έχετε το πιστοποιητικό CE;
Ναι, τα περισσότερα από τα προϊόντα μας έχουν το πιστοποιητικό CE.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε