S100-β γρήγορη ποσοτική υψηλή ευαισθησία δοκιμής FIA POCT εξαρτήσεων δοκιμής

【Όνομα】 προϊόντων

Διαγνωστική εξάρτηση για την πρωτεΐνη S100β (δοκιμή Immunochromatographic)

【Προδιαγραφή】 συσκευασίας

25 δοκιμές/εξάρτηση

【Προορισμένη χρήση】

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό S100β ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Κλινικά, με την ανίχνευση της έκφρασης της πρωτεΐνης S100β, μπορούμε να κρίνουμε το βαθμό τραυματισμού εγκεφάλου και να αξιολογήσουμε την πρόγνωση των ασθενών.

【Αρχή】 δοκιμής

Η διαγνωστική εξάρτηση για S100β είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση S100β. Το αντιγόνο S100β στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου S100β το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα S100β που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

【Συστατικά】

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4 ℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%. Ο απομονωτής δειγμάτων είναι μίας χρήσης και χρησιμοποιημένος αμέσως μετά από να ανοίξει την ΚΑΠ.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

【Εφαρμόσιμο όργανο】

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

【Απαιτήσεις】 δειγμάτων

1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει το κιτρικό άλας ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 48 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

【Διαδικασία δοκιμής】

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και επιλέγει σωστά τον αντίστοιχο τύπο δειγμάτων στο όργανο.
3. Πάρτε έξω την κάρτα ταυτότητας, σιγουρευτείτε ότι ο αριθμός batch της κάρτας ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής, και παρεμβάλτε την κάρτα ταυτότητας στο λιμένα καρτών ταυτότητας του οργάνου.
4. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
6. Μίγμα 100 µL του δείγματος ούρων με 200µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και χτυπά το κουμπί «στιγμιαίας δοκιμής» για να διαβάσει τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων.

【Διάστημα】 αναφοράς

S100β η κανονική αξία αναφοράς είναι λιγότερο από 0.20ng/mL. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.

【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής】

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων συγκέντρωση S100β είναι χαμηλότερη από 0.05ng/mL και υψηλότερη από 10.00ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.05ng/mL» και «>10.00ng/mL» αντίστοιχα.

【Περιορισμός της μεθόδου】 δοκιμής

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3. Η triglyceride περιεκτικότητα σε στο δείγμα δεν υπερβαίνει 15mg/mL, η περιεκτικότητα σε αιμογλοβίνη δεν υπερβαίνει 5mg/mL, η bilirubin περιεκτικότητα σε δεν υπερβαίνει 0.5mg/mL, το περιεχόμενο του νευρώνας-συγκεκριμένου enolase δεν υπερβαίνει 200ng/mL, το περιεχόμενο της glial fibrillary όξινης πρωτεΐνης δεν υπερβαίνει 5ng/mL, το περιεχόμενο IL-6 δεν υπερβαίνει 200pg/mL, το περιεχόμενο του παράγοντα νέκρωσης όγκων δεν υπερβαίνει 200pg/mL, το περιεχόμενο της λευκωματίνης δεν υπερβαίνει 60mg/mL, το περιεχόμενο του παράγοντα αύξησης ινοβλάστεων δεν υπερβαίνει 20ng/mL, η χοληστερόλη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, το περιεχόμενο της συνολικής πρωτεΐνης δεν υπερβαίνει 120mg/mL, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%.

4. Όταν η συγκέντρωση S100β των δειγμάτων φθάνει σε 40.00ng/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.

5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.

6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±15.0%.

7. Για τα δείγματα που υπερβαίνουν τη σειρά γραμμικότητας, η δοκιμή δεν μπορεί να διευθυνθεί μετά από τη διάλυση.

【Απόδοση】

1. Όρια της ανίχνευσης

Όχι υψηλότερος από 0.05ng/mL

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15.0%.

3. Ακρίβεια

Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά

Μέσα στη γραμμική σειρά [0,05, 10,00] ng/mL, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

【Σημείωση】

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.

2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.

5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.

6. Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Κατάλογος δοκιμής WWHS POCT

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.

Περιορισμοί των μεθόδων

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

Εφαρμόσιμο όργανο

WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής

Συσκευασία και παράδοση

Συσκευασία: Η τυποποιημένη συσκευασία, ουδέτερη συσκευασία, συσκευασία cOem είναι ευπρόσδεκτη
Παράδοση: Σύμφωνα με τη συγκεκριμένη ποσότητα του προϊόντος
Πληρωμή: Πιστωτική κάρτα, Paypal, τοπική τράπεζα, Western Union, T/T, κ.λπ.
Ναυτιλία: Διεθνής σαφής, αεροπορικώς, από τη θάλασσα, κ.λπ.