Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485
Αριθμό μοντέλου:
Lp-PLA2
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Διαγνωστική εξάρτηση για την λιποπρωτεΐνη-συνδεμένη φωσφολίπαση A2 (δοκιμή Immunochromatographic)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό lp-PLA2 ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
Κλινικά, χρησιμοποιείται κυρίως για να αξιολογήσει το βαθμό atherosclerosis ανάφλεξης και της βοηθητικής διάγνωσης των καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων που προκαλούνται από atherosclerosis.
[Αρχή δοκιμής]
Η γρήγορη δοκιμή lp-PLA2 είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση lp-PLA2. Το αντιγόνο lp-PLA2 στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου lp-PLA2 το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα lp-PLA2 που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο lp-PLA2 το μονοκλονικό αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό αντίσωμα lp-PLA2 και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (600μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμα όργανα]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. INC
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Διαδικασία δοκιμής]
[Διάστημα αναφοράς]
Οι υγιείς μη εγκυμωνούντες ενήλικοι αναμένονται για να έχουν τις τιμές ορών lp-PLA2 κάτω από 175.00ng/mL. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του που υπολογίζονται με βάση τον πληθυσμό.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί των μεθόδων]
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι περισσότεροι από 10.00ng/mL.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4. Γραμμική σειρά
Μέσα στη γραμμική σειρά (10,00~ 900.00ng/mL), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
[Σημείωση]
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Κατάλογος δοκιμής WWHS POCT
Καρδιακός | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Προοριζόμενη χρήση |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | διάφορες καρδιακές παθήσεις συμπεριλαμβανομένου του μυοκαρδιακού εμφράγματος και της συγκοπής καρδιάς. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
3 | CK-ΜΒ | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
4 | NT-NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Κάτω από 75:0~347pg/mL, Άνω των 75:0~449pg/mL |
συγκοπή καρδιάς. |
5 | Δ-Dimer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | ενδοαγγειακή πήξη (DIC), βαθιά θρόμβωση φλεβών (DVT), πνευμονικός εμβολισμός (PE), μυοκαρδιακό έμφραγμα, εγκεφαλικό έμφραγμα, κ.λπ. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | Τριπλός δείκτης του μυοκαρδιακού εμφράγματος. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | συγκοπή καρδιάς. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Αξιολόγηση κινδύνου ACS και των αρτηριοσκληρυντικών ισχαιμικών ασθενών κτυπήματος. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Εγκεφαλικό έμφραγμα, εγκεφαλική ζημία. |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
Περιορισμοί των μεθόδων
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Ειδοποίηση
1) Η κάρτα δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μόλις στη θερμοκρασία δωματίου, μην επαναχρησιμοποιήστε ή μην χρησιμοποιήστε την κάρτα δοκιμής από την ημερομηνία λήξης.
2) Επιστρέψτε όλα τα αντιδραστήρια και το δείγμα στη θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρήση.
3) Να είστε προσεκτικός όταν προετοιμάστε το δείγμα, το γάντι ένδυσης και τη μάσκα.
4) Η ανάγκη ολόκληρου αίματος προσθέτει τα αντιπηκτικά, παγωμένα το δείγμα ορών μπορεί να αποθηκεύσει παγωμένος, να αποφύγει το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω.
5) Αυτό το προϊόν είναι μόνο για τη τεχνητή γρήγορη διαγνωστική ανθρώπινη χρήση, μπορεί να ποσολογηθεί, όχι μόνο ποιοτική δοκιμή.
6) Τα αποτελέσματα της δοκιμής προϊόντων για την αναφορά μόνο, για την επιβεβαίωση, παρακαλώ αναφέρονται στις σχετικές εθνικές τυποποιημένες μεθόδους.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε