Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
Δ-dimer
Επικοινωνήστε μαζί μας
Βίντεο
Βίντεο
[Ονομασία προϊόντος]
D-Dimer Rapid Quantitative Test (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)
[Προδιαγραφές πακέτου]
20 Τεστ/κουτί
[Προβλεπόμενη χρήση]
Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του D-διμερούς στο ανθρώπινο ολικό αίμα και στο πλάσμα.
[Αρχή επιθεώρησης]
Η αρχή της χρωματογραφίας ανοσοφθορισμού εφαρμόστηκε στο κιτ.Το αντιγόνο D-διμερούς στο δείγμα αρχικά δεσμεύτηκε με τη συζευγμένη ένωση σημασμένου με φθορισμό μονοκλωνικού αντισώματος D-διμερούς, στη συνέχεια μετακινήθηκε και συνδυάστηκε με ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα D-διμερούς στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος σχηματίστηκε σε τη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικής κυτταρίνης.Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης ελήφθησαν με ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000.
[Κύρια εξαρτήματα]
| Ονομα | Ποσότητα | Συστατικό |
| Κάρτα δοκιμής | 25 | Αποτελείται από φθορίζον επίθεμα (επικαλυμμένο με φθορίζον επισημασμένο D-dimer μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού), μεμβράνη νιτροκυτταρίνης (επικαλυμμένο με μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού D-dimer και αντίσωμα IgG ποντικού κατσίκας), απορροφητικό χαρτί και υπόστρωμα |
| Δείγμα buffer | 25 (300μL/σωλήνα) | Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών |
| ταυτότητα | 1 | Καταγράψτε τις τυπικές πληροφορίες καμπύλης αυτού του κιτ |
Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]
Η κάρτα δοκιμής πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, στεγνή, σκοτεινή και χωρίς παγωνιά.Πρέπει να φυλάσσεται σε σφραγισμένη σακούλα από αλουμινόχαρτο και να ισχύει για 12 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να επιστραφεί σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πριν από το άνοιγμα.Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Ισχύοντα μέσα]
NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.
[Απαιτήσεις δείγματος]
[Διαδικασία]
[Διάστημα αναφοράς]
Με τη μέτρηση 268 υγιών ατόμων ηλικίας μεταξύ 19 και 79 ετών, η στατιστική ανάλυση δείχνει ότι το διάστημα αναφοράς είναι μικρότερο από 500 ng/ml.Σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του τοπικού πληθυσμού, καθορίστηκαν τα διαστήματα αναφοράς των εργαστηρίων.
[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί μεθόδων]
[Εκτέλεση]
1. Ευαισθησία ανάλυσης
Όχι περισσότερο από 40 ng/ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±15%.
3. Ακρίβεια
Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.
4. Γραμμικό εύρος
Εντός του γραμμικού εύρους (40 ~ 10000ng/ml), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.
[Σημείωση]
1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για in vitro διάγνωση.
2. Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγματος είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
3. Ελέγξτε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση και, στη συνέχεια, ανοίξτε τη συσκευασία.Όταν φυλάσσεται σε χαμηλή θερμοκρασία, θα πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πριν ανοίξει τη συσκευασία για χρήση.Τα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και πέραν της περιόδου ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις συλλογής και αποθήκευσης δειγμάτων θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Εάν το δείγμα είναι θολό, θα πρέπει να φυγοκεντρηθεί και να απορριφθεί πριν από τη χρήση.
5. Τα χρησιμοποιημένα κιτ θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι θα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
| Λίστα ανάλυσης WWHS | ||||||
| Καρδιακός | ||||||
| Γάτα#. | Στοιχείο προϊόντος | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Εύρος μέτρησης | Κλινικό εύρος | Μειωμένη χρήση |
| 1 | cTnI | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | αρκετές καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της καρδιακής ανεπάρκειας. |
| 2 | Myo | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | 5-400 ng/ml | <58ng/ml | οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΟΜΙ) σε πρώιμο στάδιο. |
| 3 | CK-MB | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΟΜΙ) σε πρώιμο στάδιο. |
| 4 | NT-proBNP | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 20-35000 pg/ml | Κάτω από 75:0~347 pg/mL, Πάνω από 75:0~449 pg/mL |
καρδιακή ανεπάρκεια. |
| 5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 λεπτά. | 40-10000 ng/ml | <500 ng/ml | διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC), εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT), πνευμονική εμβολή (PE), έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό έμφραγμα κ.λπ. |
| 6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | το ίδιο με ένα μόνο αντικείμενο | το ίδιο με ένα μόνο αντικείμενο | Τριπλός δείκτης εμφράγματος του μυοκαρδίου. |
| 7 | ST2 | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 10-400 ng/ml | <35 ng/ml | καρδιακή ανεπάρκεια. |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 10-900 ng/ml | <175 ng/ml | Αξιολόγηση κινδύνου ασθενών με ACS και αθηροσκληρωτικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. |
| 9 | S100-β | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 0,05-10ng/ml | <0,2 ng/ml | Εγκεφαλικό έμφραγμα, εγκεφαλική βλάβη. |
| Φλεγμονή | ||||||
| 10 | CRP / hs-CRP | WB/Ορός/Πλάσμα | 3 λεπτά. | 0,5-200 mg/L | CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | μη ειδικότητα φλεγμονώδους δείκτη. |
| 11 | SAA | Ορρός | 5 λεπτά. | 1-200 mg/L | <10 mg/L | φλεγμονή & μόλυνση. |
| 12 | PCT | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 0,2-100 ng/ml | <0,5 ng/ml | Σήψη |
| 13 | CRP+SAA | WB/Ορός/Πλάσμα | 5 λεπτά. | το ίδιο με ένα μόνο αντικείμενο | το ίδιο με ένα μόνο αντικείμενο | φλεγμονή & μόλυνση. |
| 14 | IL-6 | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 5-4000 pg/ml | 10 pg/ml | διαβήτης, ρευματοειδής αρθρίτιδα κ.λπ |
| Θυρεοειδική Ορμόνη | ||||||
| 15 | TSH | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,3-100mU/L | 0,35-5mU/L | υπερθυρεοειδισμός και υποθυρεοειδισμός |
| 16 | TT3 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,5-10 nmol/L | 1,3-3,1 nmol/L | δυσλειτουργία του θυρεοειδούς |
| 17 | TT4 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 5-300 nmol/L | 66-181 nmol/L | δυσλειτουργία του θυρεοειδούς |
| 18 | FT3 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-100 pmol/L | 4-10 pmol/L | δυσλειτουργία του θυρεοειδούς |
| 19 | FT4 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 5-300 pmol/L | 19-39 pmol/L | δυσλειτουργία του θυρεοειδούς |
| Δείκτης όγκου | ||||||
| 20 | AFP | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 2,5-200 ng/ml | <20 ng/ml | καρκίνος εγκυμοσύνης |
| 21 | CEA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | καρκίνος του παχέος εντέρου, καρκίνος του παχέος εντέρου κ.λπ. |
| 22 | NSE | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-400 ng/ml | <16 ng/ml | μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα |
| 23 | ΚΟΡΔΕΛΛΑ ΩΡΟΛΟΓΙΟΥ | δείγματα κοπράνων | 10 λεπτά. | 50-1000 ng/ml | <100 ng/ml | Μη φυσιολογική υπολειπόμενη γαστρεντερική αιμορραγία |
| 24 | PG II | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-100 ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
| 25 | PG I | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 2,5-200 ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
| 26 | TPSA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,5-40 ng/ml | <4ng/ml | καρκίνος του προστάτη |
| 27 | FPSA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,1-10 ng/ml | <1ng/ml | καρκίνος του προστάτη |
| 28 | CA12-5 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 20-500U/ml | <35 U/ml | καρκίνος ωοθηκών |
| 29 | CA15-3 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | καρκίνος του μαστού |
| 30 | HE4 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | καρκίνος ωοθηκών |
| 31 | CA19-9 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | καρκίνος στο πάγκρεας |
| 32 | β-HCG | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Πρώιμη εγκυμοσύνη, έκτοπος καρκίνος HCG, ατελής αποβολή |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,5-50 ng/ml | <2,5 ng/ml | μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα |
| Γονιμότητα | ||||||
| 34 | HCG / β-HCG | Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | πρώιμη εγκυμοσύνη. |
| 35 | AMH | Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 0,1-16 ng/ml | Άνδρας: 20-60 ετών, 0,92-13,89 ng/mL Γυναίκα: 20-29 ετών, 0,88-10,35 ng/mL 30-39 ετών, 0,31-7,86 ng/mL 40 -50 ετών, <5.07 ng/mL |
επίπεδο εφεδρείας ωοθηκών |
| Γαστρεντερικό | ||||||
| 36 | ΚΟΡΔΕΛΛΑ ΩΡΟΛΟΓΙΟΥ | δείγματα κοπράνων | 10 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστρεντερική αιμορραγία. |
| 37 | TRF | δείγματα κοπράνων | 10 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστρεντερική αιμορραγία. |
| 38 | FOB+TRF | δείγματα κοπράνων | 10 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστρεντερική αιμορραγία. |
| Μόλυνση | ||||||
| 39 | Γ.Πνευμονία | WB/Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | λοίμωξη από CP |
| 40 | Μ.Πνευμονία | WB/Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | Μόλυνση MP |
| 41 | Αντιγόνο Covid-19 | ρινικό στυλεό, μπατονέτα λαιμού ή δείγματα ρινικής πλύσης/αναρρόφησης | 15 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστικής οδού |
| 42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστικής οδού |
| 43 | FluA | ρινικό στυλεό, μπατονέτα λαιμού ή δείγματα ρινικής πλύσης/αναρρόφησης | 15 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστικής οδού |
| 44 | FluB | ρινικό στυλεό, μπατονέτα λαιμού ή δείγματα ρινικής πλύσης/αναρρόφησης | 15 λεπτά. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστικής οδού |
| Νεφρική βλάβη | ||||||
| 45 | CysC | WB/Ορός/Πλάσμα | 5 λεπτά. | 0,4-9 mg/L | 0,5-1,1 mg/L | νεφρική λειτουργία |
| 46 | NGAL | Ούρο | 10 λεπτά. | 10-1500 ng/mL | <132 ng/mL | οξεία νεφρική βλάβη. |
| Αλλα | ||||||
| 47 | FERR | Ορρός | 5 λεπτά. | 10-500 ng/ml | Αρσενικό: 24ng/mL~335ng/mL, Θηλυκό: 11ng/mL~307ng/mL |
ασθένειες που σχετίζονται με το μεταβολισμό του σιδήρου, όπως η αιμοχρωμάτωση και η σιδηροπενική αναιμία |
| 48 | HbA1c | WB | 10 λεπτά. | 4%-14% | 4%-6% | Διαβήτης |
| 49 | VD | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 8-70 ng/mL | 19-57 ng/mL | έμβρυο |
Ερμηνεία Αποτελεσμάτων Δοκιμών
1. Το κιτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για βοηθητικό έλεγχο.Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικό, επανέλεγχο έγκαιρα και κρίνετε σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα των οποίων η συγκέντρωση cTnI είναι χαμηλότερη από 0,1 ng/mL και υψηλότερη από 40 ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «~0,1 ng/mL» και «＞40 ng/mL» αντίστοιχα.
Σημείωση:
1) Οποιαδήποτε διακύμανση στον χειριστή, την τεχνική εκκίνησης με πιπέτα και πλύσης, τον χρόνο ή τη θερμοκρασία επώασης και την ηλικία του κιτ μπορεί να προκαλέσει διακύμανση
αποτέλεσμα.Κάθε χρήστης πρέπει να αποκτήσει τη δική του τυπική καμπύλη.
2) Εάν τα δείγματα έχουν αραιωθεί, η συγκέντρωση που διαβάζεται από την τυπική καμπύλη πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον συντελεστή αραίωσης.
3) Εάν τα δείγματα παράγουν τιμές υψηλότερες από το υψηλότερο πρότυπο, αραιώστε τα δείγματα και επαναλάβετε τον προσδιορισμό
FAQ
Q1: Είστε εμπορική εταιρεία ή κατασκευαστής;
A1: Είμαστε κατασκευαστής.
Q2: Παρέχετε δείγματα;
A2: Ναι, παρέχουμε δείγματα. Εάν το χρειάζεστε, επικοινωνήστε μαζί μας.
Ε3: Τι λέτε για την ποιότητα;
A3: Έχουμε τον καλύτερο επαγγελματία μηχανικό και αυστηρό σύστημα QA και QC για να διασφαλίσουμε ότι λαμβάνετε προϊόντα υψηλής ποιότητας από εμάς.
Ε4: Πώς είναι το πακέτο;
A4: Συνήθως είναι χαρτοκιβώτια, αλλά μπορούμε επίσης να το συσκευάσουμε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.
Ε5: Πώς είναι ο χρόνος παράδοσης;
A5: Εξαρτάται από την ποσότητα που χρειάζεστε.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε
