Ca15-3 FIA γρήγορη ποσοτική δοκιμής εξαρτήσεων συσκευή ανάλυσης δεικτών όγκων αίματος διαγνωστική

[Όνομα προϊόντων]

Αντιγόνο 153 υδατανθράκων (CA153) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CA153 ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

CA153 είναι glycoprotein που εκκρίνεται από τα κύτταρα καρκίνου του μαστού που μπορούν να μετρηθούν. Ενώ το επίπεδο του CA153 ανυψώνεται σπάνια στους ασθενείς με το πρώτο στάδιο ή τον εντοπισμένο καρκίνο, η πλειοψηφία των ασθενών με το μεταστατικό καρκίνωμα στηθών (MBC) έχει ανυψώσει το επίπεδο ορών του CA153. Μια ιταλική ομάδα έχει αναφέρει ότι ο ορός CA153 θα μπορούσε να είναι ένας ανεξάρτητος προγνωστικός παράγοντας για την επιβίωση και επανάληψη εκτός από τις σπλαγχνικές μεταστάσεις. Το ασβέστιο 27-29, ο άλλος τύπος δοκιμής που μετρά γονίδιο-παραγόμενο το MUC1 glycoprotein, μπορεί να έχει την κλινική χρησιμότητα στην αξιολόγηση της απάντησης στην επεξεργασία. Πράγματι, μερικές εκθέσεις παρουσιάζουν συγκρίσιμα αποτελέσματα μεταξύ CA27-29 και CA153. Είναι επίσης γνωστό ότι CA153 σε σχέση με με το ασβέστιο 27-29 έχει βελτιώσει την ευαισθησία, ειδικά στους ασθενείς με τα μεταστατικά τραύματα κόκκαλων. CEA συνδέεται επίσης με τις διάφορες μοχθηρίες, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του κόλου, και του πνεύμονα. Η χαμηλή ευαισθησία της CEA δοκιμής σε σύγκριση με τη μέτρηση ca15-3, εντούτοις, μειώνει την αξία CEA στη διαχείριση καρκίνου του μαστού.

Η αμερικανική κοινωνία των κλινικών οδηγιών ογκολογίας (ASCO) συστήνει CA153 με την απεικόνιση και μια φυσική εξέταση για τους ελεγκτικούς ασθενείς με το MBC επειδή τα τρέχοντα στοιχεία είναι ανεπαρκή να συστήσουν τη χρήση CA153 μόνο για τον έλεγχο της απάντησης στην επεξεργασία. Ελλείψει του μετρήσιμου τραύματος, εντούτοις, ένα αυξανόμενο επίπεδο CA153 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να δείξει την αποτυχία επεξεργασίας. Η προσοχή είναι απαραίτητη κατά το ερμηνεία ενός αυξανόμενου επιπέδου CA153 κατά τη διάρκεια των πρώτων 4-6 εβδομάδων μιας νέας θεραπείας, δεδομένου ότι οι πλαστές πρόωρες άνοδοι μπορούν να εμφανιστούν. Οι παροδικές ανυψώσεις CA153 που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία που ακολουθείται από μια μείωση (το κύμα CA153) μπορούν να οδηγήσουν στην ακατάλληλη πρόωρη αναστολή ή την αλλαγή της χημειοθεραπείας.

Στην τρέχουσα μελέτη η επίπτωση του κύματος CA153 και της σχετικότητάς της στα κλινικά χαρακτηριστικά και οι εκβάσεις στους ασθενείς με το MBC που αντιμετωπίστηκαν με τη χημειοθεραπεία καθορίστηκαν. Επίσης αξιολογήθηκε ότι η χρησιμότητα των κινητικών ορών CA153 που χρησιμοποιούν το λειτουργούν χαρακτηριστικό δεκτών (ΡΟΚ) κάμπτει στον έλεγχο της απάντησης χημειοθεραπείας στους ασθενείς με το MBC.

[Αρχή επιθεώρησης]

Η γρήγορη δοκιμή CA153 είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CA153. Το αντιγόνο CA153 στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου CA153 το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα CA153 που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Συστατικά]

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

[Διαδικασία]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
5. Μίγμα 100µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράψτε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτωθείτε τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

[Διάστημα αναφοράς]

Το υγιές θηλυκό αναμένεται για να έχει τις τιμές δοκιμής κάτω από 25U/mL. Εντούτοις, έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση CA153 χαμηλότερη από 10U/ml και υψηλότερη από 400U/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 10U=""> 400U/ml», αντίστοιχα.

[Περιορισμοί των μεθόδων]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση CA153 στο δείγμα είναι λιγότερο από 500U/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

[Απόδοση]

1. Όρια της ανίχνευσης

Όχι περισσότεροι από 10U/ml.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.

3. Ακρίβεια

Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά

Μέσα στη γραμμική σειρά (10-400U/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

[Σημείωση]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

 

 
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.
 
FAQ:
 
1. Ποιο είναι το MOQ;
 
Γενικά εάν επιλέγετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη διαταγή μας qty. επίσης θα είναι διαφορετικός. Ένα δείγμα διαθέσιμο.
 
2. Τι γίνεται με το χρόνο παράδοσης;
 
Τα αγαθά χρειάζονται 7-21 ημέρες εργασίας που γίνονται επάνω στην κατάθεση.
 
3. Το προϊόν σας έχει οποιαδήποτε εξουσιοδότηση;
 
Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένης εξουσιοδότησης για τα προϊόντα μας.
 
Η ζημία λόγω της κακής χρήσης, η κακοποίηση και οι αναρμόδιες τροποποιήσεις και οι επισκευές δεν καλύπτονται από την εξουσιοδότησή μας.
 
4. Ποια είναι η μέθοδος πληρωμής σας;
 
Δεχόμαστε συνήθως ότι οι μέθοδοι πληρωμής περιλαμβάνουν PayPal, TT, και τη Western Union.
 
50% κατάθεση εκ των προτέρων και ισορροπία πρίν στέλνει. Ο αγοραστής μπορεί να επιλέξει ποιοι τρόποι πληρωμής που δέχεστε.
 
Το PayPal είναι πιό χρήσιμο και ασφαλής, παρακαλώ μην αρνηθείτε την αμοιβή PayPal όταν επιλέγετε PayPal.
 
5. Ποια είναι η μέθοδος ναυτιλίας σας;
 
Παρέχουμε τις περιεκτικές μεθόδους ναυτιλίας.
 
Για τις μικρές διαταγές ποσότητας στέλνουμε από DHL αέρας-σαφές, ή η σαφής υπηρεσία EMS/TNT/UPS/FEDEX, αυτό είναι ασφαλής και γρήγορη.
 
Για τις διαταγές μεγάλης ποσότητας στέλνουμε από την εναέρια μεταφορά ή μεταφορά θάλασσας, μπορούμε επίσης να στείλουμε τη διαταγή στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.