Γρήγορη εξάρτηση IFA κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής CE NT-NT-proBNP διαγνωστική

[Ονομασία προϊόντος]

Ν-τερματική προορμόνη του νατριουρητικού πεπτιδίου εγκεφάλου (NT-proBNP) Ταχεία ποσοτική δοκιμή (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)

[Προδιαγραφές πακέτου]

25 Τεστ/κιτ

[Προβλεπόμενη χρήση]

Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Ν-τελικής προορμόνης του νατριουρητικού πεπτιδίου του εγκεφάλου (NT-proBNP) στο ανθρώπινο ολικό αίμα και στο πλάσμα.

[Αρχή επιθεώρησης]

Η αρχή της χρωματογραφίας ανοσοφθορισμού εφαρμόστηκε στο κιτ.Το αντιγόνο NT-proBNP στο δείγμα συνδέθηκε αρχικά με τη συζευγμένη ένωση του σημασμένου με φθορισμό μονοκλωνικού αντισώματος NT-proBNP, στη συνέχεια μετακινήθηκε και συνδυάστηκε με άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα NT-proBNP στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος σχηματίστηκε σε τη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικής κυτταρίνης.Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης ελήφθησαν με ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000.

[Κύρια εξαρτήματα]

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]

Η κάρτα δοκιμής πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, στεγνή, σκοτεινή και χωρίς παγωνιά.Πρέπει να φυλάσσεται σε σφραγισμένη σακούλα από αλουμινόχαρτο και να ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να επιστραφεί σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πριν από το άνοιγμα.Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Ισχύοντα μέσα]

NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.

[Απαιτήσεις δείγματος]

1. Οι τύποι δειγμάτων αυτού του προϊόντος είναι αντιπηκτικό πλάσμα EDTA·K2, αντιπηκτικό πλάσμα EDTA·Na2, κιτρικό νάτριο (αντιπηκτικό σωληνάριο με αναλογία όγκου κιτρικού νατρίου προς όγκο συλλογής αίματος 1:9), EDTA·K2 αντιπηκτικό πλήρες αίμα, EDTA· Na2 αντιπηκτικό πλήρες αίμα και κιτρικό νάτριο (αντιπηκτικό σωληνάριο με αναλογία όγκου κιτρικού νατρίου προς όγκο συλλογής αίματος 1:9).
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.
3. Αφού συλλέχθηκαν κλινικά δείγματα, η ανίχνευση ολοκληρώθηκε εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Το δείγμα ολικού αίματος μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες στους 2℃~8℃.Τα δείγματα πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃ έως 8℃ για 7 ημέρες.Το δείγμα πλάσματος ήταν στους -20℃.Μπορεί να αποθηκευτεί για 30 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου.
4. Πριν από τη δοκιμή, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Τα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν τελείως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πριν από τη χρήση και να αποφεύγεται η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψυξη.

[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]

1. Πριν από τη δοκιμή, διαβάστε πλήρως τις οδηγίες.Εάν η δοκιμαστική κάρτα και το δείγμα φυλάσσονται σε ψυχρή αποθήκευση, θα πρέπει να είναι ισορροπημένα σε θερμοκρασία δωματίου (15-30)℃ για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Εκκινήστε τον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών του οργάνου και πραγματοποιήστε επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών του οργάνου (Σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμονομηθεί εκ των προτέρων και οι παράμετροι της καμπύλης βαθμονόμησης κάθε παρτίδας αντιδραστήριο έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών τοποθετείται πριν από τη χρήση, επομένως δεν είναι απαραίτητο να βαθμονομηθεί ξανά και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περάσει ο ποιοτικός έλεγχος. Διαφορετικά, η αιτία θα πρέπει να εντοπιστεί πριν δοκιμή.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα από αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε την μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε ένα καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε το οριζόντια.
5. Αναμείξτε 100µL δείγματος ασθενούς με 300μL αραιωτικού δείγματος.Εφαρμόστε 100µL αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000, πατήστε το πλήκτρο [ανίχνευση χρονισμού], χρονομετρήστε αυτόματα για 10 λεπτά, κρίνετε αυτόματα τα αποτελέσματα της δοκιμής και εμφανίστε τα ποσοτικά αποτελέσματα στην οθόνη.Ή τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής στον αναλυτή μετά τη χρονομέτρηση για 10 λεπτά και πατήστε το πλήκτρο [ανίχνευση σε πραγματικό χρόνο] και το όργανο θα ερμηνεύσει αυτόματα τα αποτελέσματα της δοκιμής.

[Διάστημα αναφοράς]

Τα υγιή άτομα ηλικίας κάτω των 75 ετών έχουν τιμές ανάλυσης κάτω από 347 pg/mL.Τα υγιή άτομα άνω των 75 ετών έχουν τιμές ανάλυσης κάτω από 449 pg/mL.

[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για βοηθητική ανίχνευση.Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικά, θα πρέπει να επανεξεταστούν εγκαίρως και να κριθούν σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα με συγκέντρωση NT-proBNP μικρότερη από 18 pg/mL και μεγαλύτερη από 35000 pg/mL, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως "< 18pg/mL" και ">35000pg/mL", αντίστοιχα.

[Περιορισμοί μεθόδων]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για την ανίχνευση δειγμάτων ανθρώπινου πλάσματος/ολικού αίματος
2. Λόγω των περιορισμών των μεθόδων ανοσοδοκιμασίας αντίδρασης αντιγόνου και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση, αλλά θα πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά δεδομένα.
3. Η περιεκτικότητα του δείγματος σε τριγλυκερίδια δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/ml, η περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml και η περιεκτικότητα σε χολερυθρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 mg/ml και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν πρέπει να υπερβαίνει το ± 15%.
4. Όταν η συγκέντρωση του NT-proBNP στο δείγμα είναι μικρότερη από 35000 pg/mL, δεν υπάρχει αποτέλεσμα αγκίστρου.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι-ποντικού στο δείγμα ήταν μικρότερη από 50 ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση ραδιοσυχνοτήτων στο δείγμα είναι μικρότερη από 2000 IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι εντός ±15%.

[Εκτέλεση]

1. Ευαισθησία ανάλυσης

Όχι περισσότερο από 18 pg/mL.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±10%.

3. Ακρίβεια

Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.

4. Γραμμικό εύρος

Εντός του γραμμικού εύρους (20-35000pg/mL), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.

[Σημείωση]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για in vitro διάγνωση.

2. Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγματος είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Ελέγξτε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση και, στη συνέχεια, ανοίξτε τη συσκευασία.Όταν φυλάσσεται σε χαμηλή θερμοκρασία, θα πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πριν ανοίξει τη συσκευασία για χρήση.Τα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και πέραν της περιόδου ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις συλλογής και αποθήκευσης δειγμάτων θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Εάν το δείγμα είναι θολό, θα πρέπει να φυγοκεντρηθεί και να απορριφθεί πριν από τη χρήση.

5. Τα χρησιμοποιημένα κιτ θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι θα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Σημείωση:

1) Οποιαδήποτε διακύμανση στον χειριστή, την τεχνική εκκίνησης με πιπέτα και πλύσης, τον χρόνο ή τη θερμοκρασία επώασης και την ηλικία του κιτ μπορεί να προκαλέσει διακύμανση
αποτέλεσμα.Κάθε χρήστης πρέπει να αποκτήσει τη δική του τυπική καμπύλη.
2) Εάν τα δείγματα έχουν αραιωθεί, η συγκέντρωση που διαβάζεται από την τυπική καμπύλη πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον συντελεστή αραίωσης.
3) Εάν τα δείγματα παράγουν τιμές υψηλότερες από το υψηλότερο πρότυπο, αραιώστε τα δείγματα και επαναλάβετε τον προσδιορισμό

Γιατί να επιλέξετε το WWHS

Η κύρια δραστηριότητα της εταιρείας μας είναι η υπέρυθρη φθορισμού POCT.Τα κύρια σενάρια εφαρμογής του POCT περιλαμβάνουν τμήμα επειγόντων περιστατικών, ΜΕΘ, κέντρο θωρακικού πόνου και κέντρο εγκεφαλικού, χειρουργείο και διάφορα τμήματα νοσοκομείων βαθμού.Κοινοτικά ιδρύματα υγείας, εξωτερικών ασθενών και άλλων πρωτοβάθμιων ιατρικών ιδρυμάτων σε όλα τα επίπεδα·Φαρμακεία, οικιακή χρήση και άλλοι οργανισμοί και άτομα που απευθύνονται σε τελικούς πελάτες.Το POCT χαρακτηρίζεται από την απλότητα και την ταχύτητά του, την ελευθερία από τα σενάρια εφαρμογών και την υψηλή απόδοση κόστους.Ωστόσο, το σημερινό σημείο πόνου της βιομηχανίας POCT έγκειται στον τρόπο επίλυσης των προβλημάτων χαμηλής ευαισθησίας και κακής ακρίβειας που αντιμετωπίζουν τα προϊόντα POCT.

1. Ακρίβεια
Η απόκλιση είναι μικρότερη από 3,0%
2. Αναβαθμισμένη αποθήκευση δεδομένων
10000 αποθήκευση δεδομένων
3. Μεγάλη διάρκεια ζωής
Υποστήριξη για χρήση 3 χρόνια

FAQ:

1. Τι είναι το MOQ;

Γενικά, εάν επιλέξετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μας.επίσης θα είναι διαφορετικό.Ένα δείγμα διαθέσιμο.

2. Τι γίνεται με τον χρόνο παράδοσης;

Τα εμπορεύματα χρειάζονται 7-21 εργάσιμες ημέρες για να γίνουν κατά την κατάθεση.

3. Το προϊόν σας έχει κάποια εγγύηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένη εγγύηση για τα προϊόντα μας.

Οι ζημιές που οφείλονται σε κακή χρήση, κακομεταχείριση και μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις και επισκευές δεν καλύπτονται από την εγγύησή μας.

4. Ποια είναι η μέθοδος αποστολής σας;

Παρέχουμε ολοκληρωμένες μεθόδους αποστολής.

Για παραγγελίες μικρής ποσότητας που αποστέλλουμε με την υπηρεσία DHL Air-Express ή EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, είναι ασφαλές και γρήγορο.

Για παραγγελίες μεγάλης ποσότητας που αποστέλλουμε αεροπορικώς ή με θαλάσσια μεταφορά, μπορούμε επίσης να στείλουμε παραγγελία στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.