Γρήγορη ποσοτική εξάρτηση 500 δοκιμές/ώρα δοκιμής FIA TT4 για Immunoassay φθορισμού τον αναλυτή

WWHS FIA TT4 Rapid Quantitative Test Kit Εφαρμογή σε Ανοσοπροσδιορισμό φθορισμού NIR-1000 Αναλυτής

TT4.pdf

Αρχή επιθεώρησης

Το T4 Rapid Test είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία σάντουιτς ενός σταδίου που έχει σχεδιαστεί για την ποσοτική μέτρηση της Τ4.Το αντιγόνο Τ4 στο δείγμα συνδέθηκε αρχικά με τη συζευγμένη ένωση του σημασμένου με φθορισμό μονοκλωνικού αντισώματος Τ4, στη συνέχεια μετακινήθηκε και συνδυάστηκε με άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα Τ4 στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος σχηματίστηκε στη γραμμή ανίχνευσης της κυτταρίνης νιτρική μεμβράνη.Τα αποτελέσματα ποσοτικής ανίχνευσης ελήφθησαν με ανοσοδοκιμασία φθορισμού ξηρού τύπου nir-1000.

Δοκιμές

[Ονομασία προϊόντος]

Ολική θυροξίνη (TT4) Ταχεία ποσοτική δοκιμή (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)

[Προδιαγραφές πακέτου]

25 Τεστ/κιτ

[Εκτέλεση]

1. Όρια ανίχνευσης

Όχι υψηλότερο από 5,0 nmoL/L.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±15%.

3. Ακρίβεια

Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.

4. Γραμμικό εύρος

Εντός του γραμμικού εύρους (5,0 ~ 300,0 nmoL/L), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.

[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Συστατικά]

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Ισχύοντα μέσα]

NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.

[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]

1. Πριν από τη δοκιμή, διαβάστε πλήρως τις οδηγίες.Εάν η δοκιμαστική κάρτα και το δείγμα φυλάσσονται σε ψυχρή αποθήκευση, θα πρέπει να είναι ισορροπημένα σε θερμοκρασία δωματίου (15-30)℃ για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Εκκινήστε τον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και επιλέξτε σωστά τον αντίστοιχο τύπο δείγματος στο όργανο.
3. Βγάλτε το δελτίο ταυτότητας, βεβαιωθείτε ότι ο αριθμός παρτίδας του δελτίου ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής και τοποθετήστε το δελτίο ταυτότητας στη θύρα ταυτότητας του οργάνου.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα από αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε την μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε ένα καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε το οριζόντια.
6. Αναμείξτε 100 µL δείγματος ασθενούς με 200 μL αραιωτικού δείγματος.Εφαρμόστε 100 μL αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Σε 15 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων, τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και κάντε κλικ στο κουμπί «Άμεση δοκιμή» για να διαβάσετε τα αποτελέσματα.

[Σημείωση]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για in vitro διάγνωση.

2. Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγματος είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Ελέγξτε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση και, στη συνέχεια, ανοίξτε τη συσκευασία.Όταν φυλάσσεται σε χαμηλή θερμοκρασία, θα πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πριν ανοίξει τη συσκευασία για χρήση.Τα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και πέραν της περιόδου ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις συλλογής και αποθήκευσης δειγμάτων θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Εάν το δείγμα είναι θολό, θα πρέπει να φυγοκεντρηθεί και να απορριφθεί πριν από τη χρήση.

5. Τα χρησιμοποιημένα κιτ θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι θα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Λίστα δοκιμασιών WWHS POCT

Ερμηνεία αποτελεσμάτων

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για βοηθητική ανίχνευση.Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικά, θα πρέπει να επανεξεταστούν εγκαίρως και να κριθούν σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα με συγκέντρωση AFP μικρότερη από 2,5 ng/ml και υψηλότερη από 200 ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2,5 ng/ml» και «> 200 ng/ml», αντίστοιχα.

Περιορισμοί μεθόδων

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για την ανίχνευση δειγμάτων ανθρώπινου πλάσματος/ολικού αίματος
2. Λόγω των περιορισμών των μεθόδων ανοσοδοκιμασίας αντίδρασης αντιγόνου και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση, αλλά θα πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά δεδομένα.
3. Η περιεκτικότητα του δείγματος σε τριγλυκερίδια δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/ml, η περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml και η περιεκτικότητα σε χολερυθρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 mg/ml και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν πρέπει υπερβαίνει το ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση του AFP στο δείγμα είναι μικρότερη από 20000 ng/ml, δεν υπάρχει αποτέλεσμα αγκίστρου.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι-ποντικού στο δείγμα ήταν μικρότερη από 50 ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση ραδιοσυχνοτήτων στο δείγμα είναι μικρότερη από 2000 IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι εντός ±15%.
,
Εφαρμοστέο όργανο

WWHS NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας

FAQ

1. Τι είναι ο αναλυτής φθορίζουσας ανοσοδοκιμασίας;
Ο αναλυτής ανοσοδοκιμασίας Biopanda Fluorescence χρησιμοποιείται από μικρά εργαστήρια για την ανίχνευση μιας σειράς βιοδεικτών για να βοηθήσει στη διάγνωση και παρακολούθηση αρκετών ιατρικών καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών παθήσεων, της φλεγμονής, της νεφρικής νόσου, των παθήσεων του θυρεοειδούς και της γονιμότητας.

2. Έχετε πιστοποιητικό CE για αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού;

Ο αναλυτής WBC ανήκει στο IVD άλλο/γενικό, δεν χρειάζεται CE, αρκεί η δήλωση Ec.

3. Πώς λειτουργεί η ανοσοδοκιμασία φθορισμού;
Οι φθορίζουσες ανοσοδοκιμές είναι απλώς ένας διαφορετικός τύπος ανοσοπροσδιορισμού.... Ένας σύγχρονος ανοσοπροσδιορισμός βασισμένος σε φθορισμό χρησιμοποιεί ως αντιδραστήριο ανίχνευσης μια φθορίζουσα ένωση που απορροφά φως ή ενέργεια (ενέργεια διέγερσης) σε ένα συγκεκριμένο μήκος κύματος και στη συνέχεια εκπέμπει φως

ή ενέργεια σε διαφορετικό μήκος κύματος.

4. Τι είναι η έμμεση δοκιμασία ανοσοφθορισμού;
Ο έμμεσος ανοσοφθορισμός, ή δευτερογενής ανοσοφθορισμός, είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται σε εργαστήρια για την ανίχνευση κυκλοφορούντων αυτοαντισωμάτων στον ορό ασθενών.Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση αυτοάνοσων ασθενειών με φουσκάλες.

5. Είναι ο ανοσοφθορισμός ανοσοδοκιμασία;
Η δοκιμασία ανοσοφθορισμού (IFA) είναι μια τυπική ιολογική τεχνική για τον εντοπισμό της παρουσίας αντισωμάτων από την ειδική τους ικανότητα να αντιδρούν με ιικά αντιγόνα που εκφράζονται σε μολυσμένα κύτταρα.Τα δεσμευμένα αντισώματα οραματίζονται με επώαση με σημασμένο με φθορισμό αντιανθρώπινο αντίσωμα.