PCR γρήγορο που χρησιμοποιεί για ποσοτικό Determinatione του δ-Dimer ISO εγκεκριμένου

[Όνομα προϊόντων] δ-Dimer.pdf

Γρήγορη ποσοτική δοκιμή δ-Dimer (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

20 δοκιμές/κιβώτιο

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του δ-dimer ανθρώπινα ολόκληρο στο αίμα και το πλάσμα.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η κάρτα δοκιμής πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, ξηρός, σκοτεινός και κανένα πάγωμα. Πρέπει να αποθηκευτεί στη σφραγισμένη τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και έγκυρος για 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να επιστραφεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πρίν ανοίγει. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Διαδικασία]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
5. Μίγμα 10 µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 που ο ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής, πιέζει το [ανίχνευση συγχρονισμού] πλήκτρο, αυτόματα χρόνος για 10 λεπτά, αυτόματα δικαστής τα αποτελέσματα της δοκιμής, και επιδεικνύει τα ποσοτικά αποτελέσματα για την οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στη συσκευή ανάλυσης μετά από το συγχρονισμό για 10 λεπτά, και πιέστε το [πραγματικός - χρονική ανίχνευση] πλήκτρο, και το όργανο θα ερμηνεύσει αυτόματα τα αποτελέσματα της δοκιμής.

[Διάστημα αναφοράς]

Με τη μέτρηση 268 υγιών ατόμων ηλικίας μεταξύ 19 και 79, η στατιστική ανάλυση δείχνει ότι το διάστημα αναφοράς είναι λιγότερο από 500 ng/ml. Σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του τοπικού πληθυσμού, τα διαστήματα αναφοράς των εργαστηρίων καθιερώθηκαν.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση δ-dimer χαμηλότερη από 40ng/ml και υψηλότερη από 10000ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 40ng=""> 10000ng το /ml», αντίστοιχα.

1. Ευαισθησία ανάλυσης

Όχι περισσότεροι από 40ng/ml.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.

3. Ακρίβεια

Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά

Μέσα στη γραμμική σειρά (40 ~ 10000ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.