SAR-CoV-2 γρήγορο αντίσωμα covid-19 εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων εξαρτήσεις αντιδραστηρίων

[Όνομα προϊόντων] cov-Sars2 αντίσωμα Test.pdf

SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (immunoassay φθορισμού)

[Προοριζόμενη χρήση]

Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά, και δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου μόλυνσης. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας, και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με SAR-CoV-2, και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή εάν είναι απαραίτητο, για την υπομονετική διαχείριση.

Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής SAR-cov-2 αντιγόνων προορίζεται προς χρήση από το εκπαιδευμένο κλινικό εργαστηριακό προσωπικό που καθοδηγείται συγκεκριμένα και εκπαίδευσε τις τεχνητές διαγνωστικές διαδικασίες.

[Αρχή επιθεώρησης]

Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid. Οι SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid στο δείγμα δεσμεύθηκαν αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενη SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με άλλες SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκε στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό σάντουιτς αντισωμάτων σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Συστατικά]

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Σημείωση]

• Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση.
• Αυτή η δοκιμή έχει εγκριθεί μόνο για την ανίχνευση του αντιγόνου SAR-CoV-2, όχι για οποιαδήποτε άλλαδήποτε ιούς ή παθογόνα.
• Μεταχειριστείτε όλα τα δείγματα όπως ενδεχομένως μολυσματικά. Ακολουθήστε τις καθολικές προφυλάξεις κατά το χειρισμό των δειγμάτων, αυτής της εξάρτησης και του περιεχομένου του.
• Η κατάλληλη συλλογή, η αποθήκευση και η μεταφορά δειγμάτων είναι ουσιαστικές για τα σωστά αποτελέσματα.
• Κάρτα δοκιμής άδειας που σφραγίζεται στη σακούλα φύλλων αλουμινίου του μέχρι ακριβώς πριν τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε εάν η σακούλα είναι χαλασμένη ή ανοικτή.
• Μην χρησιμοποιήστε την εξάρτηση μετά από την ημερομηνία λήξης του.
• Μην αναμίξτε τα συστατικά από τα διαφορετικά μέρη εξαρτήσεων.
• Μην επαναχρησιμοποιήστε τη χρησιμοποιημένη κάρτα δοκιμής.
• Η ανεπαρκείς ή ακατάλληλες συλλογή δειγμάτων, η αποθήκευση, και η μεταφορά μπορούν να παραγάγουν τα ψεύτικα αποτελέσματα της δοκιμής.
• Μην αποθηκεύστε τα δείγματα στα προερχόμενα από ιό μέσα μεταφορών για την αποθήκευση δειγμάτων.
• Όλα τα συστατικά αυτής της εξάρτησης πρέπει να απορριφθούν ως απόβλητα Biohazard σύμφωνα με ομοσπονδιακό, το κράτος και τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις.
• Οι λύσεις που χρησιμοποιούνται για να κάνουν τη θετική πατσαβούρα ελέγχου είναι μη μολυσματικές. Εντούτοις, τα υπομονετικά δείγματα, οι έλεγχοι, και οι κάρτες δοκιμής πρέπει να αντιμετωπιστούν σαν θα μπορούσαν να διαβιβάσουν την ασθένεια. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιακούς κινδύνους κατά τη διάρκεια της χρήσης και της διάθεσης.
• Κατάλληλοι προσωπικοί εξοπλισμός και γάντια προστασίας ένδυσης κατά το τρέξιμο κάθε δοκιμής και τη χειρισμό των υπομονετικών δειγμάτων. Γάντια αλλαγής μεταξύ του χειρισμού των δειγμάτων που υποψιάζονται SAR-cov-2.
• Τα ΑΚΥΡΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ μπορούν να εμφανιστούν όταν προστίθεται ένας ανεπαρκής όγκος του αντιδραστηρίου εξαγωγής στην κάρτα δοκιμής. Για να εξασφαλίσετε παράδοση του επαρκούς όγκου, κρατήστε το φιαλίδιο κάθετα, ίντσα ½ επάνω από την πατσαβούρα καλά, και προσθέστε τις πτώσεις αργά.
• Τα ψεύτικα αρνητικά αποτελέσματα μπορούν να εμφανιστούν εάν η πατσαβούρα δειγμάτων δεν περιστρέφεται (στροβιλισμένος) πριν από το κλείσιμο της κάρτας.
• Οι πατσαβούρες στην εξάρτηση εγκρίνονται για τη χρήση με SARS-COV-2 Ag την κάρτα. Μην χρησιμοποιήστε άλλες πατσαβούρες.
• Ο απομονωτής εξαγωγής που συσκευάζεται σε αυτήν την εξάρτηση περιέχει τα άλατα, τα απορρυπαντικά και τα συντηρητικά που θα αδρανοποιήσουν τα κύτταρα και τα μόρια ιών. Τα δείγματα που διαχωρίζονται με εκχύλιση σε αυτήν την λύση δεν είναι κατάλληλα για τον πολιτισμό.
• Μην αποθηκεύστε την πατσαβούρα μετά από τη συλλογή δειγμάτων στην αρχική συσκευασία εγγράφου, εάν η αποθήκευση είναι αναγκαία χρήση ένας πλαστικός σωλήνας με την ΚΑΠ.