FERR πραγματικό - χρονικό PCR γρήγορη ποσοτική εξάρτηση δοκιμής FIA IVD εξαρτήσεων από nir-1000

[Όνομα προϊόντων] FERR.pdf

Διαγνωστική εξάρτηση για Ferritin ορών (δοκιμή Immunochromatographic)

[Προοριζόμενη χρήση]

Χρησιμοποιείται για να ανιχνεύσει ποσοτικά το περιεχόμενο ferritin στον ανθρώπινο ορό. Κλινικά, χρησιμοποιείται κυρίως για τη βοηθητική διάγνωση των σχετικών με το μεταβολισμό ασθενειών σιδήρου, όπως ο χάλκους διαβήτης και η αναιμία ανεπάρκειας σιδήρου.

[Αρχή δοκιμής]

Η αρχή της χρωματογραφίας ανοσοφθορισμού εφαρμόστηκε στην εξάρτηση. Το αντιγόνο Ferr στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου Ferr το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα Ferr που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Κύρια συστατικά]

Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο Ferr το μονοκλονικό αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό αντίσωμα Ferr και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Οι τύποι δειγμάτων αυτών των προϊόντων είναι EDTA·K2 πλάσμα αντιπηκτικών, EDTA·Na2 πλάσμα αντιπηκτικών, κιτρικό άλας νατρίου (σωλήνας αντιπηκτικών με την αναλογία του όγκου κιτρικού άλατος νατρίου στον όγκο συλλογής αίματος στις 1:9), EDTA·K2 ολόκληρο αίμα αντιπηκτικών, EDTA·Na2 ολόκληρο αίμα αντιπηκτικών και κιτρικό άλας νατρίου (σωλήνας αντιπηκτικών με την αναλογία του όγκου κιτρικού άλατος νατρίου στον όγκο συλλογής αίματος στις 1:9).
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Αφότου συλλέχθηκαν τα κλινικά δείγματα, η ανίχνευση ολοκληρώθηκε μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε 2℃~8℃ Τα δείγματα πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃ σε 8℃ για 7 ημέρες Το δείγμα πλάσματος ήταν - 20℃. Μπορεί να αποθηκευτεί για 30 ημέρες στη θερμοκρασία δωματίου.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση, και το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω πρέπει να αποφευχθούν.

[Διάστημα αναφοράς]

Μέσω του προσδιορισμού των δειγμάτων ορών από 301 υγιείς ανθρώπους ηλικίας 10 ~ 87, τα αποτελέσματα ήταν στατιστικά αναλυμένα.

[Περιορισμοί των μεθόδων]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση Ferr στο δείγμα είναι λιγότερο από 1000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

[Σημείωση]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.