Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
cTnI
Επικοινωνήστε μαζί μας
Βίντεο
Βίντεο
[Όνομα προϊόντων]
Διαγνωστική εξάρτηση για καρδιακό troponin Ι (δοκιμή Immunochromatographic)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση, 40 δοκιμές/εξάρτηση
[Αρχή δοκιμής]
Καρδιακό Troponin Ι CTnI immunochromatographic δοκιμή χρήσεων εξαρτήσεων δοκιμής. Κατ' αρχάς, cTnI το αντιγόνο στο δείγμα συνδυάζει με τη fluorescently-επονομαζόμενη cTnI μονοκλονική κλίση αντισωμάτων. Κατόπιν, συνεχίζει να κινείται και συνδυάζει με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα cTnI που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει το άνοσο συγκρότημα σάντουιτς διπλός-αντισωμάτων στη θέση της nitrocellulose γραμμής δοκιμής μεμβρανών και να αναλύσει και να επιτύχει το ποσοτικό αποτέλεσμα της δοκιμής χρησιμοποιώντας nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Κύρια συστατικά]
| Όνομα | Ικανότητα φόρτωσης | Συστατικό |
| Κάρτα δοκιμής | 25/40 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού χαλί (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο cTnI μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα cTnI και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικές έγγραφο και την κατώτατη επένδυση. |
| Diluent δειγμάτων | 25/40 | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
| Κάρτα ταυτότητας | 1 | Τυποποιημένες πληροφορίες καμπυλών αρχείων αυτής της batch αντιδραστηρίων |
Τα συστατικά καρδιακό Troponin Ι CTnI εξαρτήσεις δοκιμής των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.
[Εφαρμόσιμο όργανο]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Διάστημα αναφοράς]
Καθορίστε 252 υγιείς ανθρώπους ηλικίας 18-68 και πραγματοποιήστε τη στατιστική ανάλυση χρησιμοποιώντας τη 95η μέθοδο εκατοστημορίου. Το αποτέλεσμα δείχνει ότι cTnI παραπέμψτε interval<0.3ng/mL.
Το εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει μια σειρά αναφοράς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των τοπικών ανθρώπων.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]
1. Καρδιακό Troponin Ι CTnI εξάρτηση δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.
[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]
1. Καρδιακό Troponin Ι CTnI εξάρτηση δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να εξετάσει τα δείγματα ορών/πλάσματος/ολόκληρου αίματος του ανθρώπινου σώματος μόνο.
2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για την αντίδραση αντιγόνων και αντισωμάτων, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και πρέπει να αξιολογηθεί μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride που περιλαμβάνεται στο δείγμα δεν είναι όχι περισσότερος από 15mg/mL, αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 5mg/mL και αυτό bilirubin δεν είναι όχι περισσότερος από 0.5mg/mL, και η σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±15%.
4. Όταν cTnI η συγκέντρωση των δειγμάτων είναι λιγότερο από 250ng/mL, η επίδραση γάντζων δεν παρατηρείται.
5. Όταν η ανθρώπινη αντι συγκέντρωση ποντικιών των δειγμάτων είναι λιγότερο από 50ng/mL, η επίδραση HAMA δεν θα παρατηρηθεί.
6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±15%.
[Δείκτες απόδοσης προϊόντων]
1. Όριο της ανίχνευσης
Όχι περισσότεροι από 0.1ng/mL.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ακρίβεια CV≤15% μέσα-τρεξίματος σχετικό όριο R≤15% μεταξύ-τρεξίματος.
4. Σειρά γραμμικότητας
Μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας cTnI (0.1-40) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0.990.
5. Αναλυτική ιδιομορφία
Καθορίστε καρδιακό troponin Τ, καρδιακό troponin Γ και troponin Ι σκελετικών μυών δείγματα η των οποίων συγκέντρωση είναι 1000ng/mL και το αποτέλεσμα δεν υπερβαίνει 0.1ng/mL.
[Προφυλάξεις]
1. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
2. Παρακαλώ επιθεωρήστε την ακεραιότητα συσκευασίας και την ισχύ της εξάρτησης πριν τη χρήση και ανοίξτε έπειτα το προϊόν. Εάν το προϊόν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, αποκαταστήστε στη θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) πρίν ανοίγει και τη χρήση. Το αντιδραστήριο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευασία είναι χαλασμένη και η περίοδος ισχύος λήγει.
3. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
4. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
5. Καρδιακό Troponin Ι CTnI εξάρτηση δοκιμής περιέχει τα προϊόντα από τα ζώα. Οι επιλέξιμες πληροφορίες για τη ζωική πηγή και τον υγειονομικό όρο δεν μπορούν να εξασφαλίσουν απολύτως ανυπαρξία του μολυσματικού παθογόνου. Επομένως, αυτά τα προϊόντα πρέπει να ξεφορτωθούν ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
6. Ο πάρα πολύ υψηλός ή πάρα πολύ χαμηλός αιματοκρίτης των κόκκινων κυττάρων μπορεί να έχει επιπτώσεις σε ολόκληρο το αποτέλεσμα εξετάσεων αίματος, έτσι η επαλήθευση πρέπει να διευθυνθεί χρησιμοποιώντας άλλες μεθόδους.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε
