Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
PCT
Επικοινωνήστε μαζί μας
Διαγνωστική εξάρτηση για το procalcitonin (δοκιμή Immunochromatographic)
Ⅰ. Εφαρμόσιμο όργανο
Νεαρός δικυκλιστής: Nir-1000 ξηρός αναλυτής Fluoroimmunoassay που παράγεται από WWHS Biotech.Inc.
Ⅱ.product περιγραφή
1. Προοριζόμενη χρήση: Η διαγνωστική εξάρτηση για το procalcitonin χρησιμοποιείται για να καθορίσει το περιεχόμενο του procalcitonin (PCT) ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό του ανθρώπινου σώματος και χρησιμοποιείται κυρίως κλινικά για τη βοηθητική διάγνωση των βακτηριακών μολυσματικών ασθενειών.
2. Κύρια συστατικά
| Όνομα | Ικανότητα φόρτωσης | Συστατικό |
| Κάρτα δοκιμής | 25/40 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού χαλί (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο PCT το μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το PCT το μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικές έγγραφο και την κατώτατη επένδυση, και ούτω καθεξής. |
| Diluent δειγμάτων | 25/40 | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
| Κάρτα ταυτότητας | 1 | Τυποποιημένες πληροφορίες καμπυλών αρχείων αυτής της batch αντιδραστηρίων |
Τα συστατικά των εξαρτήσεων των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.
Ⅲ. Πειραματική διαδικασία λειτουργίας
1. Παρακαλώ λεπτομερώς διαβάστε την προδιαγραφή πριν από τη δοκιμή. Η παγωμένα κάρτα και το δείγμα δοκιμής πρέπει να τοποθετηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για τουλάχιστον 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής και ελέγχει τον ποιοτικό έλεγχο σύμφωνα με την προδιαγραφή. (Σημείωση: Το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίων έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Παρεμβάλτε την κάρτα πληροφοριών πριν τη χρήση και πραγματοποιήστε τη δοκιμή χωρίς επαναδιακρίβωση μετά από να περάσει την ποιοτική επιθεώρηση διαφορετικά, προσδιορίστε την αιτία πριν από τη δοκιμή.)
3. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15min.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή οριζόντια επιτραπέζια κορυφή και την ονομάστε.
5. Δείγμα ορών, πλάσματος ή ολόκληρου αίματος: Πάρτε 100μL του δείγματος και το προσθέστε σε 300μL του ρυθμιστικού διαλύμματος (1:3). Κατόπιν, αναμίξτε τη λύση ομοιόμορφα, πάρτε 100μL της λύσης και το προσθέστε στην κάρτα δοκιμής καλά.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και τον Τύπο [σταθερή χρονική δοκιμή] για να κρατήσει το χρόνο για 10min αυτόματα. Η συσκευή ανάλυσης θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα και θα το επιδείξει στην οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στη συσκευή ανάλυσης μετά από 10min και ο Τύπος [στιγμιαία δοκιμή], το όργανο θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα.
Ⅳ. Γιατί για να μας επιλέξει;
1. Όριο ανίχνευσης
Δοκιμή 5 χαμηλής αξίας δείγματα η των οποίων συγκέντρωση είναι κατά προσέγγιση σε LOD (0.2ng/mL) 5 φορές αντίστοιχα και ταξινομεί τα αποτελέσματα της δοκιμής. Πρέπει να υπάρξουν όχι περισσότεροι από 3 αποτελέσματα της δοκιμής χαμηλότερα από την κενή αξία (0.12ng/mL).
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ακρίβεια CV≤15% μέσα-τρεξίματος σχετικό όριο R≤15% μεταξύ-τρεξίματος.
4. Σειρά γραμμικότητας
Μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας (0.2-100) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0.990.
Ⅴ. Όροι και ισχύς αποθήκευσης
Το προϊόν πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃-30℃ σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση, που σφραγίζεται χρησιμοποιώντας την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και δεν πρέπει να παγώσει. Η ζωή αποθήκευσης είναι 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ανοιχτεί στο temprature δωματίων (15℃-30℃) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15min μετά από ανοιγμένος σε μια θερμοκρασία ℃ (15-30) και τη σχετική υγρασία 20%-90%.
Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό batch και την ημερομηνία λήξης.
Ⅵ. PCT.pdf
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε
