Cyfra21-1 Immunoassay φθορισμού CK19 γρήγορη ποσοτική FIA POCT κασετών δοκιμής

Cyfra21-1 Immunoassay φθορισμού CK19 γρήγορη ποσοτική FIA POCT κασετών δοκιμής
 

Όνομα προϊόντων

Τεμάχιο 19 Cytokeratin (cyfra21-1) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)

Προδιαγραφή συσκευασίας

25 δοκιμές/εξάρτηση, 40 δοκιμές/εξάρτηση

Προοριζόμενη χρήση

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό cyfra21-1 στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα.

Cyfra21-1 είναι μέλος μιας οικογένειας τουλάχιστον είκοσι διαφορετικά polypeptides cytokeratin. Το Cytokeratins διαμορφώνει την ενδιάμεση δομή ινών των epithelial κυττάρων. Οι ίνες Cytokeratin είναι κακώς διαλυτές αλλά μετά από τη proteolytic υποβάθμιση, τα διαλυτά τεμάχια cytokeratin διαμορφώνονται και απελευθερώνονται στα ρευστά σωμάτων. Cyfra21-1 είναι immunoassay που καθορίζει ότι το επίπεδο cytokeratin 19 τεμαχίζει στον ορό ή το πλάσμα. Η cyfra21-1 γρήγορη δοκιμή είναι βασισμένη σε δύο μονοκλονικά αντισώματα συγκεκριμένα για cytokeratin19. Τα ανυψωμένα επίπεδα cytokeratin 19 τεμάχια βλέπουν στον ορό ή το πλάσμα από τους ασθενείς με το καρκίνο του πνεύμονα και επίσης σε άλλο καρκίνο καρκίνων eg.bladder. Η σημαντικότερη ένδειξη για cyfra21-1 είναι για τον έλεγχο της πορείας της ασθένειας στον μη-μικρό καρκίνο του πνεύμονα κυττάρων.

Αρχή επιθεώρησης

Η διαγνωστική εξάρτηση για cyfra21-1 είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση cyfra21-1. Το cyfra21-1 αντιγόνο στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενη cyfra21-1 μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με άλλο cyfra21-1 μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 την ξηρά fluoroimmunoassay συσκευή ανάλυσης.

Συστατικά

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

Απαιτήσεις δειγμάτων
1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.
 
Σημασία του IVD
 
Η σημασία της τεχνητής διάγνωσης στη ζωή και την υγεία απεικονίζεται κυρίως δεδομένου ότι κανένας υγιής άνθρωπος θέματος, οι ασυμπτωματικοί και συμπτωματικοί άνθρωποι και οι άνθρωποι με τα χρόνια αρρώστια δεν είναι αδιάσπαστοι από τα διαγνωστικά, και τα τρεξίματα διαγνώσεων μέσω ολόκληρου του ιατρικού κύκλου. Ιδίως, η σύγχρονη ιατρική έχει εισαγάγει την εποχή της ιατρικής ακρίβειας, και ο πυρήνας της ιατρικής ακρίβειας είναι ακριβής διάγνωση.
 

 
Κατάλογος δοκιμής WWHS POCT
 

 
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
Περιορισμοί των μεθόδων
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

Εφαρμόσιμο όργανο
 
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής