Covid-19 κολλοειδής χρυσή IVD δοκιμής αντιγόνων γρήγορη κασέτα αντιδραστηρίων εξαρτήσεων διαγνωστική

【Όνομα】 προϊόντων

SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (immunoassay φθορισμού)

【Προδιαγραφή】 συσκευασίας

25 δοκιμές/εξάρτηση

【Προορισμένη χρήση】

SAR-CoV-2 η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων είναι πλευρικό immunoassay ροής προοριζόμενο για την ποσοτική ανίχνευση του αντιγόνου Nucleocapsid από SAR-CoV-2 στις nasopharyngeal πατσαβούρες από τα άτομα που υποψιάζονται SAR-cov-2 από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους μέσα στις πρώτες 7 ημέρες της αρχής συμπτώματος, ή για τη διαλογή των ατόμων χωρίς τα συμπτώματα, ή άλλους λόγους να υποψιαστεί η μόλυνση SAR-cov-2, αν εφαρμόζεται.

Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.

Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά, και δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου μόλυνσης. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας, και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με SAR-CoV-2, και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή εάν είναι απαραίτητο, για την υπομονετική διαχείριση.

Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής SAR-cov-2 αντιγόνων προορίζεται προς χρήση από το εκπαιδευμένο κλινικό εργαστηριακό προσωπικό που καθοδηγείται συγκεκριμένα και εκπαίδευσε τις τεχνητές διαγνωστικές διαδικασίες.

【Αρχή】 επιθεώρησης

Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid. Οι SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid στο δείγμα δεσμεύθηκαν αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενη SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με άλλες SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκε στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό σάντουιτς αντισωμάτων σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

【Συστατικά】

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

【Εφαρμόσιμα όργανα】

Nir-1000 ξηρά φθορισμού immunoassay συσκευή ανάλυσης που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

【Απαιτήσεις】 δειγμάτων

1. Οι ρινικές μέσος-στροβιλώδεις πατσαβούρες (NMT) μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δοκιμή. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
2. Τα ρινικά μέσος-στροβιλώδη δείγματα πατσαβουρών (NMT) πρέπει να εξεταστούν αμέσως και μέσα σε 30 λεπτά από τη συλλογή.
3. Τα δείγματα μπορούν να αποθηκευτούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) μέχρι και 60 λεπτά μέχρι τη δοκιμή.

【Διαδικασία δοκιμής】

Παρεμβάλτε μια φρέσκια πατσαβούρα NMT στο υπομονετικό ρουθούνι παράλληλο στον ουρανίσκο. Η πατσαβούρα πρέπει να παρεμβληθεί λιγότερο από 1 inch/2cm στο ρουθούνι έως ότου συναντιέται η αντίσταση στο στροβιλώδη. Περιστραφείτε την πατσαβούρα αρκετές φορές, κατόπιν αφαιρεί ήπια και επαναλαμβάνει τη διαδικασία στο άλλο ρουθούνι.

1. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
2. Χρησιμοποιήστε μια φρέσκια πατσαβούρα NMT για να συλλέξετε το δείγμα.
3. Ανοίξτε τους σωλήνες και καταδυθείτε την άκρη πατσαβουρών NMT στη λύση εξαγωγής.
4. Συμπιέστε την πατσαβούρα ενάντια στον τοίχο σωλήνων από τη δύναμη 10 φορές. Αποσύρετε από το σωλήνα περιστρεφόμενος και πιέζοντας στον τοίχο σωλήνων στο απόσπασμα όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό και απορρίψτε έπειτα την πατσαβούρα.
5. Η βίδα κάτω από το καπάκι και τινάζει ήπια τη λύση, παρεκκλίνει το χείλι του σωλήνα, και προσθέτει έπειτα 3 πτώσεις (συμπιέστε το τέλος του σωλήνα ο όσο το δυνατόν πιο μακριά από το dropper κεφάλι) κάθετα στην κάρτα δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράψτε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτωθείτε τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid χαμηλότερη από 0.025ng/ml και υψηλότερη από 500ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 0=""> 500ng το /ml», αντίστοιχα.

【Σημείωση】

• Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση.
• Αυτή η δοκιμή έχει εγκριθεί μόνο για την ανίχνευση του αντιγόνου SAR-CoV-2, όχι για οποιαδήποτε άλλαδήποτε ιούς ή παθογόνα.
• Μεταχειριστείτε όλα τα δείγματα όπως ενδεχομένως μολυσματικά. Ακολουθήστε τις καθολικές προφυλάξεις κατά το χειρισμό των δειγμάτων, αυτής της εξάρτησης και του περιεχομένου του.
• Η κατάλληλη συλλογή, η αποθήκευση και η μεταφορά δειγμάτων είναι ουσιαστικές για τα σωστά αποτελέσματα.
• Κάρτα δοκιμής άδειας που σφραγίζεται στη σακούλα φύλλων αλουμινίου του μέχρι ακριβώς πριν τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε εάν η σακούλα είναι χαλασμένη ή ανοικτή.
• Μην χρησιμοποιήστε την εξάρτηση μετά από την ημερομηνία λήξης του.
• Μην αναμίξτε τα συστατικά από τα διαφορετικά μέρη εξαρτήσεων.
• Μην επαναχρησιμοποιήστε τη χρησιμοποιημένη κάρτα δοκιμής.
• Η ανεπαρκείς ή ακατάλληλες συλλογή δειγμάτων, η αποθήκευση, και η μεταφορά μπορούν να παραγάγουν τα ψεύτικα αποτελέσματα της δοκιμής.
• Μην αποθηκεύστε τα δείγματα στα προερχόμενα από ιό μέσα μεταφορών για την αποθήκευση δειγμάτων.
• Όλα τα συστατικά αυτής της εξάρτησης πρέπει να απορριφθούν ως απόβλητα Biohazard σύμφωνα με ομοσπονδιακό, το κράτος και τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις.
• Οι λύσεις που χρησιμοποιούνται για να κάνουν τη θετική πατσαβούρα ελέγχου είναι μη μολυσματικές. Εντούτοις, τα υπομονετικά δείγματα, οι έλεγχοι, και οι κάρτες δοκιμής πρέπει να αντιμετωπιστούν σαν θα μπορούσαν να διαβιβάσουν την ασθένεια. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιακούς κινδύνους κατά τη διάρκεια της χρήσης και της διάθεσης.
• Κατάλληλοι προσωπικοί εξοπλισμός και γάντια προστασίας ένδυσης κατά το τρέξιμο κάθε δοκιμής και τη χειρισμό των υπομονετικών δειγμάτων. Γάντια αλλαγής μεταξύ του χειρισμού των δειγμάτων που υποψιάζονται SAR-cov-2.
• Τα ΑΚΥΡΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ μπορούν να εμφανιστούν όταν προστίθεται ένας ανεπαρκής όγκος του αντιδραστηρίου εξαγωγής στην κάρτα δοκιμής. Για να εξασφαλίσετε παράδοση του επαρκούς όγκου, κρατήστε το φιαλίδιο κάθετα, ίντσα ½ επάνω από την πατσαβούρα καλά, και προσθέστε τις πτώσεις αργά.
• Τα ψεύτικα αρνητικά αποτελέσματα μπορούν να εμφανιστούν εάν η πατσαβούρα δειγμάτων δεν περιστρέφεται (στροβιλισμένος) πριν από το κλείσιμο της κάρτας.
• Οι πατσαβούρες στην εξάρτηση εγκρίνονται για τη χρήση με SARS-COV-2 Ag την κάρτα. Μην χρησιμοποιήστε άλλες πατσαβούρες.
• Ο απομονωτής εξαγωγής που συσκευάζεται σε αυτήν την εξάρτηση περιέχει τα άλατα, τα απορρυπαντικά και τα συντηρητικά που θα αδρανοποιήσουν τα κύτταρα και τα μόρια ιών. Τα δείγματα που διαχωρίζονται με εκχύλιση σε αυτήν την λύση δεν είναι κατάλληλα για τον πολιτισμό.
• Μην αποθηκεύστε την πατσαβούρα μετά από τη συλλογή δειγμάτων στην αρχική συσκευασία εγγράφου, εάν η αποθήκευση είναι αναγκαία χρήση ένας πλαστικός σωλήνας με την ΚΑΠ.

Ειδοποίηση

1) Η κάρτα δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μόλις στη θερμοκρασία δωματίου, μην επαναχρησιμοποιήστε ή μην χρησιμοποιήστε την κάρτα δοκιμής από την ημερομηνία λήξης.

2) Επιστρέψτε όλα τα αντιδραστήρια και το δείγμα στη θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρήση.

3) Να είστε προσεκτικός όταν προετοιμάστε το δείγμα, το γάντι ένδυσης και τη μάσκα.

4) Η ανάγκη ολόκληρου αίματος προσθέτει τα αντιπηκτικά, παγωμένα το δείγμα ορών μπορεί να αποθηκεύσει παγωμένος, να αποφύγει το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω.

5) Αυτό το προϊόν είναι μόνο για τη τεχνητή γρήγορη διαγνωστική ανθρώπινη χρήση, δεν μπορεί να ποσολογηθεί, μόνο ποιοτική δοκιμή.

FAQ:

1. Ποιο είναι το MOQ;

Γενικά εάν επιλέγετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη διαταγή μας qty. επίσης θα είναι διαφορετικός. Ένα δείγμα διαθέσιμο.

2. Τι γίνεται με το χρόνο παράδοσης;

Τα αγαθά χρειάζονται 7-21 ημέρες εργασίας που γίνονται επάνω στην κατάθεση.

3. Το προϊόν σας έχει οποιαδήποτε εξουσιοδότηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένης εξουσιοδότησης για τα προϊόντα μας.

Η ζημία λόγω της κακής χρήσης, η κακοποίηση και οι αναρμόδιες τροποποιήσεις και οι επισκευές δεν καλύπτονται από την εξουσιοδότησή μας.

4. Ποια είναι η μέθοδος ναυτιλίας σας;

Παρέχουμε τις περιεκτικές μεθόδους ναυτιλίας.

Για τις μικρές διαταγές ποσότητας στέλνουμε από DHL αέρας-σαφές, ή η σαφής υπηρεσία EMS/TNT/UPS/FEDEX, αυτό είναι ασφαλής και γρήγορη.

Για τις διαταγές μεγάλης ποσότητας στέλνουμε από την εναέρια μεταφορά ή μεταφορά θάλασσας, μπορούμε επίσης να στείλουμε τη διαταγή στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.