Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
Αντι Mullerian Hrmone
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Γρήγορη ποσοτική δοκιμή ορμονών αντι-Mullerian (AMH) (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό AMH ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Χρησιμοποιείται κυρίως για να αξιολογήσει την ωοθηκική επιφύλαξη και να βοηθήσει στη διάγνωση του polycystic συνδρόμου ωοθηκών.
[Αρχή δοκιμής]
Η διαγνωστική εξάρτηση για AMH είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση AMH. Το αντιγόνο AMH στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου AMH το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα AMH που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού ελαφρύ κτύπημα (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο αντίσωμα AMH), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το αντίσωμα AMH και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικά έγγραφο και το PVC soleplate. |
Diluent δειγμάτων | 25 (σωλήνας 0.3mL/) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμο όργανο]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Διαδικασία δοκιμής]
[Διάστημα αναφοράς]
Η δοκιμή και αναλύει το AMH από τον υγιή ορό ανθρώπων, και χρησιμοποιεί τη μέθοδο εκατοστημορίου 95 για να καθορίσει το διάστημα αναφοράς AMH.
Φύλο | Ηλικία | Διάστημα αναφοράς (ng/mL) |
Ενήλικο αρσενικό | ~ | 0.92~13.89 |
Θηλυκό | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]
[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]
3. Η triglyceride περιεκτικότητα σε στο δείγμα δεν υπερβαίνει 15mg/mL, η περιεκτικότητα σε αιμογλοβίνη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, η bilirubin περιεκτικότητα σε δεν υπερβαίνει 0.5mg/mL, η χοληστερόλη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%.
4. Όταν η συγκέντρωση AMH των δειγμάτων φθάνει σε 160.00ng/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±10.0%.
7. Για τα δείγματα που υπερβαίνουν τη σειρά γραμμικότητας, η δοκιμή δεν μπορεί να διευθυνθεί μετά από τη διάλυση.
8. Το Inhibin Α (≤100ng/mL), Activin Α (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) διάφορα συνήθως χρησιμοποιημένα φάρμακα στο δείγμα (Cefoxitin ≤2500mg/Λ. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι υψηλότερος από 0.10ng/mL
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15.0%.
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
Μέσα στη γραμμική σειρά (0,10 ~ 16,00) ng/mL, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
[Σημείωση]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.
2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Άλλα στοιχεία δοκιμής WWHS
Καρδιακός | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Χρήση Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | διάφορες καρδιακές παθήσεις συμπεριλαμβανομένου του μυοκαρδιακού εμφράγματος και της συγκοπής καρδιάς. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
3 | CK-ΜΒ | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
4 | NT-NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Κάτω από 75:0~347pg/mL, Άνω των 75:0~449pg/mL |
συγκοπή καρδιάς. |
5 | Δ-Dimer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | ενδοαγγειακή πήξη (DIC), βαθιά θρόμβωση φλεβών (DVT), πνευμονικός εμβολισμός (PE), μυοκαρδιακό έμφραγμα, εγκεφαλικό έμφραγμα, κ.λπ. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | Τριπλός δείκτης του μυοκαρδιακού εμφράγματος. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | συγκοπή καρδιάς. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Αξιολόγηση κινδύνου ACS και των αρτηριοσκληρυντικών ισχαιμικών ασθενών κτυπήματος. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Εγκεφαλικό έμφραγμα, εγκεφαλική ζημία. |
Ανάφλεξη | ||||||
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | εμπρηστικός δείκτης nonspecficity. |
11 | SAA | Ορός | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Σηψαιμία |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | διαβήτης, rheumatoid αρθρίτιδα, κ.λπ. |
Ορμόνη θυροειδή | ||||||
15 | TSH | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroidism και hypothyroidism |
16 | TT3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
17 | TT4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
18 | FT3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
19 | FT4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
Δείκτης όγκων | ||||||
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Γονιμότητα | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Ορός/πλάσμα | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | πρόωρο pregrancy. |
35 | AMH | Ορός/πλάσμα | 10min. | 0.1-16ng/ml | Αρσενικό: 20-60 χρονών, 0.92-13.89 ng/mL Θηλυκό: 20-29 χρονών, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 χρονών, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 χρονών, <5> | ωοθηκικό επίπεδο επιφύλαξης |
Γαστροεντερικός | ||||||
36 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
37 | TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
38 | FOB+TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
Μόλυνση | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | Μόλυνση CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | Μόλυνση βουλευτή |
41 | Covid-19 αντιγόνο | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
42 | Covid-19 αβ IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
43 | FluA | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
44 | FluB | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
Νεφρική ζημία | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | νεφρική λειτουργία |
46 | NGAL | Ούρα | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | οξύς τραυματισμός νεφρών. |
Μέθοδος δοκιμής
1. Παρακαλώ λεπτομερώς διαβάστε την προδιαγραφή πριν από τη δοκιμή. Η παγωμένα κάρτα και το δείγμα δοκιμής πρέπει να τοποθετηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για τουλάχιστον 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής και ελέγχει τον ποιοτικό έλεγχο σύμφωνα με την προδιαγραφή.
3. Η ποιότητα του αντιδραστηρίου ελέγχεται χρησιμοποιώντας το εσωτερικό προϊόν ποιοτικού ελέγχου (παρεχόμενο) της επιχείρησης και το αποτέλεσμα πρέπει να είναι ελέγξιμο.
4. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15min
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή οριζόντια επιτραπέζια κορυφή και την ονομάστε.
6. Πάρτε 10μL του δείγματος και το προσθέστε στον απομονωτή δειγμάτων HbA1c (1.00mL). Κατόπιν, αναμίξτε τη λύση ομοιόμορφα, πάρτε 100μL της λύσης και το προσθέστε στο φρεάτιο.
7. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 που ο ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής, κρατά το χρόνο για 10min και τον Τύπο [στιγμιαία δοκιμή]. Ο αναλυτής θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα. Ή Τύπος [σταθερή χρονική δοκιμή] για να κρατήσει το χρόνο για 10min αυτόματα. Ο αναλυτής θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα και θα το επιδείξει στην οθόνη.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Πλεονέκτημα
Τεχνολογία ανοσοφθορισμού
Εξεταστικός χρόνος λιγότερο από 15 λεπτά
Εύχρηστη πλατφόρμα οθονών επαφής, πολυγλωσσικό σύστημα
FAQ
Q: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα διαταγής (MOQ);
Α: Για τα περισσότερα από τα ιατρικά προϊόντα μας, ακόμη και η διαταγή για μόνο μια μονάδα χαιρετίζεται θερμά.
Q: Μπορείτε να κάνετε την ιδιωτική ετικέτα cOem;
Α: Φυσικά μπορούμε να κάνουμε την ετικέτα OEM/private για σας.
Q: Πόσο περίπου ο χρόνος παράδοσής σας;
Α: 2 ~ δέκα ημερών εξαρτώνται η ποσότητα διαταγής σας.
Q: Ποιοι είναι οι όροι παράδοσής σας;
Α: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, αποστολέας φορτίου του πελάτη είναι επίσης διαθέσιμο.
Q: Ποια είναι η διαδικασία καταβολής σας;
Α: Εμπορική διαβεβαίωση, T/T εκ των προτέρων, L/C, Δυτική Ένωση, paypal
Παρακαλώ προτείνετε τη συνιστώμενη μέθοδο πληρωμής σας.
Q: Έχετε την πιστοποίηση;
Α: ISO13485, CE
Q: Εξετάζετε όλα τα αγαθά σας πριν από την παράδοση;
Α: Ναι, έχουμε τη δοκιμή 100% πριν από την παράδοση
Q: Πόσο περίπου μεταπώληση serive;
Α: Θα σας στείλουμε οποιαδήποτε μέρη μέσα σε 15 μήνες εξουσιοδότησης, και θα σας παράσχουμε υποστήριξη τεχνολογίας για μακροπρόθεσμο, να λύσετε το πρόβλημα το συντομότερο δυνατό.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε