Μια εξάρτηση 300 δοκιμής γονιμότητας βημάτων δοκιμές/γρήγορη κασέτα δοκιμής ώρας AMH

[Όνομα προϊόντων]

Γρήγορη ποσοτική δοκιμή ορμονών αντι-Mullerian (AMH) (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό AMH ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Χρησιμοποιείται κυρίως για να αξιολογήσει την ωοθηκική επιφύλαξη και να βοηθήσει στη διάγνωση του polycystic συνδρόμου ωοθηκών.

[Αρχή δοκιμής]

Η διαγνωστική εξάρτηση για AMH είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση AMH. Το αντιγόνο AMH στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου AMH το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα AMH που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Συστατικά]

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμο όργανο]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

[Διαδικασία δοκιμής]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
5. Μίγμα 100µL του δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράψτε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτωθείτε τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

[Διάστημα αναφοράς]

Η δοκιμή και αναλύει το AMH από τον υγιή ορό ανθρώπων, και χρησιμοποιεί τη μέθοδο εκατοστημορίου 95 για να καθορίσει το διάστημα αναφοράς AMH.

Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων συγκέντρωση AMH είναι χαμηλότερη από 0.10ng/mL και υψηλότερη από 16.00ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «0.10ng/mL» και «16.00ng/mL» αντίστοιχα.

[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3. Η triglyceride περιεκτικότητα σε στο δείγμα δεν υπερβαίνει 15mg/mL, η περιεκτικότητα σε αιμογλοβίνη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, η bilirubin περιεκτικότητα σε δεν υπερβαίνει 0.5mg/mL, η χοληστερόλη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%.

4. Όταν η συγκέντρωση AMH των δειγμάτων φθάνει σε 160.00ng/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.

5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.

6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±10.0%.

7. Για τα δείγματα που υπερβαίνουν τη σειρά γραμμικότητας, η δοκιμή δεν μπορεί να διευθυνθεί μετά από τη διάλυση.

8. Το Inhibin Α (≤100ng/mL), Activin Α (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) διάφορα συνήθως χρησιμοποιημένα φάρμακα στο δείγμα (Cefoxitin ≤2500mg/Λ. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%

[Απόδοση]

1. Όρια της ανίχνευσης

Όχι υψηλότερος από 0.10ng/mL

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15.0%.

3. Ακρίβεια

Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά

Μέσα στη γραμμική σειρά (0,10 ~ 16,00) ng/mL, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

[Σημείωση]

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.

2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.

5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.

6. Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.