Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
SAA
Επικοινωνήστε μαζί μας
【Όνομα】 προϊόντων
Διαγνωστική εξάρτηση για την γ-αντιδραστική πρωτεΐνη και Amyloid Α ορών την πρωτεΐνη (δοκιμή Immunochromatographic)
【Προδιαγραφή】 συσκευασίας
25 δοκιμές/εξάρτηση
【Προορισμένη χρήση】
Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της γ-αντιδραστικής πρωτεΐνης (CRP) και Amyloid Α ορών της πρωτεΐνης (SAA) ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό. SAA και CRP είναι ευαίσθητοι δείκτες που απεικονίζουν τις μολυσματικές ασθένειες.
【Αρχή】 δοκιμής
Η γρήγορη δοκιμή CRP/SAA είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CRP και SAA. Το αντιγόνο CRP ή SAA στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου CRP ή SAA το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο CRP ή SAA μονοκλονικό που καθορίστηκε nitrocellulose η μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα σάντουιτς αντισωμάτων σύνθετων διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
【Συστατικά】
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με fluorescently-επονομαζόμενο CRP/SAA το μονοκλονικό αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό αντίσωμα CRP/SAA και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (σωλήνας 1.0mL/) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
【Εφαρμόσιμο όργανο】
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
【Απαιτήσεις】 δειγμάτων
【Διαδικασία δοκιμής】
【Διάστημα】 αναφοράς
Η κανονική αξία αναφοράς CRP είναι λιγότερο από 10.0mg/L και η κανονική αξία αναφοράς SAA είναι λιγότερο από 10.0mg/L. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.
【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής】
【Περιορισμός της μεθόδου】 υπολοίπου
4. Όταν η συγκέντρωση CRP στο δείγμα είναι λιγότερο από 400mg/L, η συγκέντρωση SAA στο δείγμα είναι λιγότερο από 400mg/L, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
【Απόδοση】
1. Όρια της ανίχνευσης
CRP: Όχι υψηλότερος από 1.00mg/L SAA: Όχι υψηλότερος από 1.00mg/L.
2. Ακρίβεια
CRP: η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων περιορίζεται σε ±10.0%
SAA: η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων περιορίζεται σε ±15.0%.
3. Επανάληψη
CRP: ο μέσα συντελεστής δοκιμής των παραλλαγών είναι μέσα σε 10,0%
SAA: ο μέσα συντελεστής δοκιμής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15,0%.
4. Παραλλαγή batch--batch
CRP: η ακραία διαφορά είναι μέσα σε 15,0% SAA: η ακραία διαφορά είναι μέσα σε 15,0%.
5. Σειρά γραμμικότητας
CRP: Μέσα στη γραμμική σειρά (1.00~200.00) mg/$l*l, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού Μέσα στη γραμμική σειρά (1,00~ 5,00) mg/$l*l, η γραμμική απόλυτη απόκλιση περιορίζεται σε ±0.50 mg/$l*l Μέσα στη γραμμική σειρά (5,00~ 200,00) mg/$l*l, η γραμμική σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±10.0%.
SAA: Μέσα στη γραμμική σειρά (1,00~ 200,00) mg/$l*l, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
【Σημείωση】
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.
2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Ανάφλεξη | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Προοριζόμενη χρήση |
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | εμπρηστικός δείκτης nonspecficity. |
11 | SAA | Ορός | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Σηψαιμία |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | διαβήτης, rheumatoid αρθρίτιδα, κ.λπ. |
Πλεονέκτημα
1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε το ακριβές ποιοτικό σύστημα ελέγχου και απολαμβάνουμε την καλή φήμη στην αγορά.
2. Ειλικρινά υπηρεσία: Θεραπεύουμε τους πελάτες ως φίλο και στοχεύουμε στην οικοδόμηση του μακροπρόθεσμου επιχειρησιακού relatiionship.
Μέθοδος δοκιμής
1. Παρακαλώ λεπτομερώς διαβάστε την προδιαγραφή πριν από τη δοκιμή. Η παγωμένα κάρτα και το δείγμα δοκιμής πρέπει να τοποθετηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για τουλάχιστον 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής και ελέγχει τον ποιοτικό έλεγχο σύμφωνα με την προδιαγραφή.
3. Η ποιότητα του αντιδραστηρίου ελέγχεται χρησιμοποιώντας το εσωτερικό προϊόν ποιοτικού ελέγχου (παρεχόμενο) της επιχείρησης και το αποτέλεσμα πρέπει να είναι ελέγξιμο.
4. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15min
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή οριζόντια επιτραπέζια κορυφή και την ονομάστε.
6. Πάρτε 10μL του δείγματος και το προσθέστε στον απομονωτή δειγμάτων HbA1c (1.00mL). Κατόπιν, αναμίξτε τη λύση ομοιόμορφα, πάρτε 100μL της λύσης και το προσθέστε στο φρεάτιο.
7. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 που ο ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής, κρατά το χρόνο για τη στιγμιαία δοκιμή】 10min και Τύπου 【. Ο αναλυτής θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα. Ή ο Τύπος 【καθόρισε τη χρονική δοκιμή】 για να κρατήσει το χρόνο για 10min αυτόματα. Ο αναλυτής θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα και θα το επιδείξει στην οθόνη.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε