Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
CEA
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Ονομασία προϊόντος]
Ταχεία ποσοτική δοκιμή καρκινοεμβρυϊκού αντιγόνου (CEA) (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)
[Προδιαγραφές πακέτου]
25 Τεστ/κιτ
[Προβλεπόμενη χρήση]
Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του CEA σε ανθρώπινο ολικό αίμα, πλάσμα και ορό.
Το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (CEA) είναι ένα αντιγόνο που σχετίζεται με όγκο, το οποίο περιγράφηκε για πρώτη φορά το 1965 από τους Gold και Freedman1.Είναι μια γλυκοπρωτεΐνη κυτταρικής επιφάνειας με μοριακό βάρος 180-200kD, που εμφανίζεται σε υψηλά επίπεδα στα επιθηλιακά κύτταρα του παχέος εντέρου κατά την εμβρυϊκή ανάπτυξη.Τα επίπεδα του CEA είναι σημαντικά χαμηλότερα στον ιστό του παχέος εντέρου των ενηλίκων, αλλά μπορεί να αυξηθούν όταν εμφανίζονται φλεγμονές ή όγκοι σε οποιονδήποτε ενδοδερμικό ιστό, συμπεριλαμβανομένου του γαστρεντερικού σωλήνα, της αναπνευστικής οδού, του παγκρέατος και του μαστού.
Υπερέκφραση της πρωτεΐνης CEA έχει ανιχνευθεί σε μια ποικιλία αδενοκαρκινωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του στομάχου, του παγκρέατος, του λεπτού εντέρου, του παχέος εντέρου, του ορθού, των ωοθηκών, του μαστού, του τραχήλου της μήτρας και του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.Το CEA εκφράζεται επίσης από τα επιθηλιακά κύτταρα σε αρκετές μη κακοήθεις διαταραχές, όπως εκκολπωματίτιδα, παγκρεατίτιδα, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, κίρρωση, ηπατίτιδα, βρογχίτιδα και νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και σε βαρείς καπνιστές.
Επομένως, το CEA δεν πρέπει να θεωρείται ως δείκτης ειδικός για τον όγκο για τον έλεγχο ενός γενικού πληθυσμού για μη ανιχνευμένους καρκίνους.Ωστόσο, ο προσδιορισμός των επιπέδων CEA παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την πρόγνωση του ασθενούς, την υποτροπή των όγκων μετά από χειρουργική αφαίρεση και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
[Αρχή επιθεώρησης]
Το CEA Rapid Test είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία σάντουιτς ενός σταδίου που έχει σχεδιαστεί για την ποσοτική μέτρηση του CEA.Το αντιγόνο CEA στο δείγμα συνδέθηκε αρχικά με τη συζευγμένη ένωση του σημασμένου με φθορισμό μονοκλωνικού αντισώματος CEA, στη συνέχεια μετακινήθηκε και συνδυάστηκε με άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα CEA στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος σχηματίστηκε στη γραμμή ανίχνευσης της κυτταρίνης νιτρική μεμβράνη.Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης ελήφθησαν με ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000.
[Συστατικά]
Ονομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Δοκιμαστικές κάρτες | 25 | Αποτελείται από φθορίζον επίθεμα (επικαλυμμένο με επισημασμένο με φθορίζον μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού CEA), μεμβράνη νιτροκυτταρίνης (επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού CEA και αντίσωμα κατσίκας κατά ποντικού IgG), απορροφητικό χαρτί και υπόστρωμα |
Αραιωτικό δείγματος | 25 (300μL/σωλήνα) | Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών |
ταυτότητα | 1 | Με συγκεκριμένο αρχείο καμπύλης βάσης |
Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]
Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Ισχύοντα μέσα]
NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.
[Απαιτήσεις δείγματος]
[Διαδικασία]
[Διάστημα αναφοράς]
Φυσιολογικά άτομα που δεν καπνίζουν: 95% είχαν τιμές μικρότερες από 5 ng/ml.Η κανονική τιμή αναφοράς είναι 5 ng/ml σε αυτή τη δοκιμασία.Συνιστάται κάθε εργαστήριο να καθορίζει το δικό του φυσιολογικό εύρος βάσει αντιπροσωπευτικής δειγματοληψίας του τοπικού πληθυσμού.
[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί μεθόδων]
[Εκτέλεση]
1. Όρια ανίχνευσης
Όχι περισσότερο από 1 ng / ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±15%.
3. Ακρίβεια
Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.
4. Γραμμικό εύρος
Εντός του γραμμικού εύρους (1 ~ 500ng/ml), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.
[Σημείωση]
1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για in vitro διάγνωση.
2. Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγματος είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
3. Ελέγξτε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση και, στη συνέχεια, ανοίξτε τη συσκευασία.Όταν φυλάσσεται σε χαμηλή θερμοκρασία, θα πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πριν ανοίξει τη συσκευασία για χρήση.Τα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και πέραν της περιόδου ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις συλλογής και αποθήκευσης δειγμάτων θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Εάν το δείγμα είναι θολό, θα πρέπει να φυγοκεντρηθεί και να απορριφθεί πριν από τη χρήση.
5. Τα χρησιμοποιημένα κιτ θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι θα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Λίστα ανάλυσης WWHS | Δείκτης όγκου | |||||
Γάτα#. | Στοιχείο προϊόντος | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Εύρος μέτρησης | Κλινικό εύρος | Μειωμένη χρήση |
20 | AFP | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 2,5-200 ng/ml | <20 ng/ml | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | καρκίνος του παχέος εντέρου, καρκίνος του παχέος εντέρου κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-400 ng/ml | <16 ng/ml | μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα |
23 | ΚΟΡΔΕΛΛΑ ΩΡΟΛΟΓΙΟΥ | δείγματα κοπράνων | 10 λεπτά. | 50-1000 ng/ml | <100 ng/ml | Μη φυσιολογική υπολειπόμενη γαστρεντερική αιμορραγία |
24 | PG II | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-100 ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG I | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 2,5-200 ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,5-40 ng/ml | <4ng/ml | καρκίνος του προστάτη |
27 | FPSA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,1-10 ng/ml | <1ng/ml | καρκίνος του προστάτη |
28 | CA12-5 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 20-500U/ml | <35 U/ml | καρκίνος ωοθηκών |
29 | CA15-3 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | καρκίνος ωοθηκών |
31 | CA19-9 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | καρκίνος στο πάγκρεας |
32 | β-HCG | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Πρώιμη εγκυμοσύνη, έκτοπος καρκίνος HCG, ατελής αποβολή |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,5-50 ng/ml | <2,5 ng/ml | μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής
1. Το κιτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για βοηθητικό έλεγχο.Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικό, επανέλεγχο έγκαιρα και κρίνετε σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα των οποίων η συγκέντρωση cTnI είναι χαμηλότερη από 0,1 ng/mL και υψηλότερη από 40 ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «~0,1 ng/mL» και «>40 ng/mL» αντίστοιχα.
Πλεονέκτημα WWHS
1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου και απολαμβάνουμε καλή φήμη στην αγορά.
2. Ειλικρινά εξυπηρέτηση: Αντιμετωπίζουμε τους πελάτες ως φίλους και στοχεύουμε στην οικοδόμηση μακροπρόθεσμης επιχειρηματικής σχέσης.
3. Προσιτή τιμή: Εξασφαλίζουμε πάντα υψηλή απόδοση τιμών για να ωφελήσουμε τους πελάτες μας.
4. Έγκαιρη παράδοση: Η παραγγελία σας θα αποσταλεί μόλις ολοκληρωθεί
Συσκευασία και παράδοση
Συσκευασία: Η τυποποιημένη συσκευασία, η ουδέτερη συσκευασία, η συσκευασία OEM είναι ευπρόσδεκτη.
Παράδοση: Σύμφωνα με τη συγκεκριμένη ποσότητα του προϊόντος.
Πληρωμή: Πιστωτική κάρτα, Paypal, Local Bank, Western Union, T/T, κ.λπ.
Αποστολή: International Express, αεροπορικώς, δια θαλάσσης, κ.λπ.
1. International Express
Για το MOQ (2ctns έως 5ctns), θα σας προτείνουμε να στείλετε τα αγαθά με διεθνή express (DHL, FedEx, EMS, TNT κ.λπ. είναι όλα διαθέσιμα.) Τα αγαθά θα σταλούν εντός 10~15 ημερών από τη λήψη της πλήρους πληρωμής.
2. Αεροπορικές Μεταφορές
Από 5ctns έως 10ctns, θα σας προτείνουμε να στείλετε τα εμπορεύματα αεροπορικώς.Τα αγαθά θα αποσταλούν εντός 15~30 ημερών από τη λήψη της πλήρους πληρωμής.
3. Θαλάσσιες Μεταφορές
Περισσότερα από 10 ctns θα σας προτείνουμε να στείλετε τα εμπορεύματα δια θαλάσσης.Τα αγαθά θα αποσταλούν εντός 30~45 ημερών από τη λήψη της πλήρους πληρωμής.
FAQ:
1. Τι είναι το MOQ;
Γενικά, εάν επιλέξετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μας.επίσης θα είναι διαφορετικό.Ένα δείγμα διαθέσιμο.
2. Τι γίνεται με τον χρόνο παράδοσης;
Τα εμπορεύματα χρειάζονται 7-21 εργάσιμες ημέρες για να γίνουν κατά την κατάθεση.
3. Το προϊόν σας έχει κάποια εγγύηση;
Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένη εγγύηση για τα προϊόντα μας.
Οι ζημιές που οφείλονται σε κακή χρήση, κακομεταχείριση και μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις και επισκευές δεν καλύπτονται από την εγγύησή μας.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε