Να στείλετε μήνυμα
Σπίτι > προϊόντα > Εξάρτηση δοκιμής POCT >
FIA Ποσοτικό κιτ ταχείας δοκιμής PSA Dry Fluoroimmunoassay Analyser

FIA Ποσοτικό κιτ ταχείας δοκιμής PSA Dry Fluoroimmunoassay Analyser

Ποσοτικό κιτ ταχείας δοκιμής PSA

κιτ ταχείας δοκιμής FIA PSA

κιτ ταχείας δοκιμής για ξηρή φθοριοανοσοδοκιμασία psa

Τόπος καταγωγής:

ΣΟ

Μάρκα:

WWHS

Πιστοποίηση:

ISO 13485, CE

Αριθμό μοντέλου:

PSA

Επικοινωνήστε μαζί μας

Ζητήστε μια προσφορά
Λεπτομέρειες προϊόντων
Ονομασία προϊόντος:
PSA Rapid Test Kit
Αποθήκευση:
Θερμοκρασία δωματίου
Απομονωτής δειγμάτων:
20 φιαλίδια
Κατασκευαστής:
WWHS Biotech INC
Τύπος:
Μια δοκιμή βημάτων
Εφαρμογή:
ανθρώπινος
Χαρακτηριστικά γνωρίσματα:
Υψηλή ακρίβεια
Χρήση:
Ανίχνευση δημιουργού όγκου
Εφαρμογή μέσα:
WWHS nir-1000 ξηρός αναλυτής Fluoroimmunoassay
Συσκευασία:
20 Τεστ
Όροι πληρωμής & ναυτιλίας
Ποσότητα παραγγελίας min
1000
Τιμή
US 1.50-2.99 Kit
Συσκευασία λεπτομέρειες
ζωηρόχρωμο κιβώτιο εγγράφου
Χρόνος παράδοσης
7 ημέρες
Όροι πληρωμής
L/C, T/T
Δυνατότητα προσφοράς
20000 εξαρτήσεις την εβδομάδα
Περιγραφή του προϊόντος

[Όνομα προϊόντων]

Προστατική συγκεκριμένη γρήγορη ποσοτική δοκιμή αντιγόνων (PSA) (immunoassay φθορισμού)

tPSA.pdf

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της PSA ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

Το ανθρώπινο προστατικός-συγκεκριμένο αντιγόνο (PSA) είναι μια πρωτεάση σερίνης, ενιαίο glycoprotein αλυσίδων με ένα μοριακό βάρος περίπου 34.000 daltons που περιέχουν τον υδατάνθρακα 7% σε βάρος. Στον ανθρώπινο ορό, η PSA υπάρχει με τουλάχιστον 3 διαφορετικές μορφές: ελεύθερο, άλφα 1 antichymotrypsin (PSA-ΠΡΑΞΗ) και άλφα macroglobulin 2 (PSA-AMG). Μόνο η ελεύθερες PSA και η PSA-ΠΡΆΞΗ μπορούν να ανιχνευθούν με διαθέσιμα immunoassays. Οι ανυψωμένες συγκεντρώσεις ορών PSA έχουν αναφερθεί στους ασθενείς με τον προστατικό καρκίνο, την καλοκάγαθη prostatic υπερτροφία, prostatitis ή τις φλεγμονώδεις καταστάσεις άλλων παρακείμενων genitourinary ιστών. Επίσης, οι αυξήσεις στη PSA σε 4-10 ng/mL δεν είναι ασυνήθιστες μεταξύ των ατόμων με την καλοκάγαθη prostatic υπερπλασία (BPH) ή prostatitis. Ο προσδιορισμός των επιπέδων ορών PSA είναι όχι μόνο σημαντικός για τη διαλογή των ασθενών για τον προστατικό καρκίνο, αλλά και για τους ελεγκτικούς ασθενείς που έχουν θεραπευθεί για αυτήν την ασθένεια.

[Αρχή επιθεώρησης]

Η γρήγορη δοκιμή PSA είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση της PSA. Το αντιγόνο PSA στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση της φθορισμού επονομαζόμενης PSA το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα PSA που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Συστατικά]

Όνομα Ποσότητα Συστατικό
Κάρτες δοκιμής 25 Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με τη φθορισμού επονομαζόμενη PSA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών PSA και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη
Diluent δειγμάτων 25 (300μL/tube) Απομονωτής φωσφορικού άλατος
Κάρτα ταυτότητας 1 Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων
 

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

  1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
  2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
  3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
  4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

[Διαδικασία]

  1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
  2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
  3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
  4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
  5. Μίγμα 100 µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
  6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράψτε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτωθείτε τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

[Διάστημα αναφοράς]

Τα υγιή αρσενικά αναμένονται για να έχουν τις τιμές ορών PSA κάτω από 4ng/mL. Εντούτοις, όπως τα επίπεδα PSA αυξάνονται με την ηλικία, η χρήση των ανάλογων με την ηλικία σειρών αναφοράς έχει προταθεί προκειμένου να αυξηθεί η ευαισθησία στους πιό νεαρούς άνδρες και να αυξηθεί η ιδιομορφία στους ηληκιωμένους. Κάθε εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει τις κανονικές σειρές του βασισμένες στον αντιπροσωπευτικό τοπικό πληθυσμό.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

  1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
  2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση PSA χαμηλότερη από 2ng/ml και υψηλότερη από 100ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2ng=""> 100ng το /ml», αντίστοιχα.

[Περιορισμοί των μεθόδων]

  1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
  2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
  3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
  4. Όταν η συγκέντρωση της PSA στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
  5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
  6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

[Απόδοση]

1. Όρια της ανίχνευσης

Όχι περισσότεροι από 0.5ng το /ml.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.

3. Ακρίβεια

Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά

Μέσα στη γραμμική σειρά (2 ~ 100ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

[Σημείωση]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

 

FIA Ποσοτικό κιτ ταχείας δοκιμής PSA Dry Fluoroimmunoassay Analyser 0

 

Κατάλογος δοκιμής WWHS          
 Δείκτης όγκων          
cat#. Στοιχείο προϊόντων Δείγμα Χρόνος αντίδρασης Σειρά μέτρου Κλινική σειρά Χρήση Itended
20 AFP Ορός/πλάσμα 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> καρκίνος εγκυμοσύνης
21 CEA Ορός/πλάσμα 15min. 1-200ng/ml <5ng> καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ.
22 NSE Ορός/πλάσμα 15min. 1-400ng/ml <16ng> μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων
23 ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ περιττωματικά δείγματα 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία
24 PG ΙΙ Ορός/πλάσμα 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 γαστρικές ανωμαλίες
25 PG Ι Ορός/πλάσμα 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml γαστρικές ανωμαλίες
26 TPSA Ορός/πλάσμα 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> προστατικός καρκίνος
27 FPSA Ορός/πλάσμα 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> προστατικός καρκίνος
28 Ca12-5 Ορός/πλάσμα 15min. 20-500U/ml <35u> των ωοθηκών καρκίνος
29 Ca15-3 Ορός/πλάσμα 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> καρκίνος του μαστού
30 HE4 Ορός/πλάσμα 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> των ωοθηκών καρκίνος
31 Ca19-9 Ορός/πλάσμα 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> στο πάγκρεας καρκίνος
32 β-HCG Ορός/πλάσμα 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση
33 CK19 (cyfra21-1) Ορός/πλάσμα 15min. 0.5-50ng/ml <2> μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων

 

FIA Ποσοτικό κιτ ταχείας δοκιμής PSA Dry Fluoroimmunoassay Analyser 1FIA Ποσοτικό κιτ ταχείας δοκιμής PSA Dry Fluoroimmunoassay Analyser 2

 

Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε

Πολιτική απορρήτου Καλή ποιότητα της Κίνας Εξάρτηση δοκιμής POCT Προμηθευτής. Πνευματικά δικαιώματα © 2021-2024 fiapoct.com . Διατηρούνται όλα τα πνευματικά δικαιώματα.