Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
CEA
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Καρκινοεμβρυϊκή γρήγορη ποσοτική δοκιμή αντιγόνων (CEA) (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CEA ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
Το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (CEA) είναι ένα σχετικό όγκος αντιγόνο, που περιγράφεται πρώτα το 1965 από Gold και Freedman1. Είναι glycoprotein κύτταρο-επιφάνειας με ένα μοριακό βάρος 180-200kD, το οποίο εμφανίζεται στα υψηλά επίπεδα στα epithelial κύτταρα άνω και κάτω τελειών κατά τη διάρκεια της εμβρυικής ανάπτυξης. Τα επίπεδα CEA είναι σημαντικά χαμηλότερα στον ιστό άνω και κάτω τελειών των ενηλίκων, αλλά μπορούν να γίνουν ανυψωμένα πότε η ανάφλεξη ή οι όγκοι προκύπτει σε οποιοδήποτε endodermal ιστό, συμπεριλαμβανομένου του γαστροεντερικού κομματιού, την αναπνευστική οδό, το πάγκρεας και το στήθος.
Μια έκφραση πλεονάσματος CEA της πρωτεΐνης έχει ανιχνευθεί σε ποικίλα αδενοκαρκινώματα, συμπεριλαμβανομένου του γαστρικού, παγκρεατικού, λεπτού εντέρου, του κόλου, πρωκτικός, ωοθηκικός, του στήθους, των αυχενικών και καρκίνων του πνεύμονα μη-μικρός-κυττάρων. CEA εκφράζεται επίσης από τα epithelial κύτταρα σε διάφορες καλοήθεις αναταραχές, συμπεριλαμβανομένου diverticulitis, pancreatitis, της εμπρηστικής ασθένειας εντέρων, της κίρρωσης, της ηπατίτιδας, της βρογχίτιδας και της νεφρικής αποτυχίας και επίσης στους βαριούς καπνιστές.
Επομένως CEA δεν πρέπει να θεωρηθεί ως όγκος-συγκεκριμένος δείκτης για τη διαλογή ενός γενικού πληθυσμού για τους μη ανιχνευθε'ντες καρκίνους. Εντούτοις, ο προσδιορισμός CEA των επιπέδων παρέχει τις σημαντικές πληροφορίες για την υπομονετική πρόγνωση, την επανάληψη των όγκων μετά από τη χειρουργική αφαίρεση και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
[Αρχή επιθεώρησης]
Η CEA γρήγορη δοκιμή είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CEA. Το CEA αντιγόνο στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο CEA μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (300μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμα όργανα]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Διαδικασία]
[Διάστημα αναφοράς]
Κανονικά πρόσωπα που δεν καπνίζουν: 95% είχε τις τιμές λιγότερο από 5ng/ml. Η κανονική αξία αναφοράς είναι 5ng/ml σε αυτήν την δοκιμή. Συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθιερώσει την κανονική σειρά του βασισμένη σε μια αντιπροσωπευτική δειγματοληψία του τοπικού πληθυσμού.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί των μεθόδων]
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι περισσότεροι από 1ng το /ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4. Γραμμική σειρά
Μέσα στη γραμμική σειρά (1 ~ 500ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
[Σημείωση]
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Κατασκευαστής όγκων | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Χρήση Itended |
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Απαιτήσεις δειγμάτων
1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Περίπου WWHS Biotech Inc
Βιοτεχνολογία WWHS. Το INC είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που επωάζεται από το ερευνητικό κέντρο του πανεπιστημίου Tsinghua σε Shenzhen το 2016. Η επιχείρηση βρίσκεται στην εθνική βιοϊατρική βιομηχανική βάση στην περιοχή Pingshan, Shenzhen, με τον τετραγωνικό χώρο για τα πόδια περίπου 32.000 για το εργαστήριο και το γραφείο.
Σαν ταχέως αναπτυσσόμενη επιχείρηση βιοτεχνολογίας, αφιερώνουμε στην ανάπτυξη των παγκόσμιας ποιότητας τεχνολογιών βιο-ανίχνευσης που ικανοποιούν τις συνεχώς αυξανόμενες απαιτήσεις στα κλινικά διαγνωστικά. Εστιάζουμε στην ανάπτυξη των οικονομικώς αποδοτικών και ακριβών γρήγορων διαγνωστικών προϊόντων βασισμένων στις μοναδικές κοντινές υπέρυθρες τεχνολογίες πλατφορμών φθορισμού (NIR μας) (PGOLD™ και IR-LF™) με σημαντικά ενδιαφέροντα για την καρδιολογία, τις μολυσματικές ασθένειες, την ογκολογία, τις μεταβολικές ασθένειες και τις γυναίκες και την υγεία των παιδιών.
FAQ:
Q1: Ανταλλάσσετε την επιχείρηση ή τον κατασκευαστή;
Α1: Είμαστε κατασκευαστής.
Q2: Παρέχετε τα δείγματα;
A2: Ναι, παρέχουμε τα δείγματα. Εάν το χρειάζεστε, παρακαλώ μας ελάτε σε επαφή με.
Q3: Πόσο περίπου η ποιότητα;
A3: Έχουμε τον καλύτερο επαγγελματικό μηχανικό και το ακριβές σύστημα QA και QC που εξασφαλίζει εσείς παίρνει υψηλό - ποιοτικά προϊόντα από μας.
Q4: Πώς είναι η συσκευασία;
A4: Κανονικά είναι χαρτοκιβώτια, αλλά και μπορούμε να το συσκευάσουμε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.
Q5: Πώς είναι η παράδοση χρόνος;
A5: Εξαρτάται από την ποσότητα που χρειάζεστε.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε