SAR-CoV-2 νέα του δέλτα εξάρτηση 5000 δοκιμές/ημέρα ένα δοκιμής αντιγόνων γρήγορη δοκιμή βημάτων

[Ονομασία προϊόντος]

Κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)

[Προδιαγραφές πακέτου]

25 Τεστ/κιτ

[Προβλεπόμενη χρήση]

Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποσοτική ανίχνευση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου από το SARS-CoV-2 σε ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα από άτομα που είναι ύποπτα για SARS-COV-2 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψής τους εντός των πρώτων 7 ημερών μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων ή άλλων συμπτωμάτων SARS-CoV-2. 2 μόλυνση, εάν υπάρχει.

Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς.Ο παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.

Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως υποθετικά και δεν αποκλείουν τη λοίμωξη από SARS-CoV-2 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης.Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με τον SARS-CoV-2 και επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο, για τη διαχείριση του ασθενούς.

Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-COV-2 προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένο κλινικό εργαστηριακό προσωπικό με ειδικές οδηγίες και εκπαιδευμένες in vitro διαγνωστικές διαδικασίες.

[Αρχή επιθεώρησης]

Το γρήγορο τεστ πρωτεϊνών νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία σάντουιτς ενός σταδίου που έχει σχεδιαστεί για την ποσοτική μέτρηση των πρωτεϊνών νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2.Οι πρωτεΐνες νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 στο δείγμα συνδέθηκαν αρχικά με τη συζευγμένη ένωση μονοκλωνικού αντισώματος των πρωτεϊνών νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 σημασμένων με φθορισμό, στη συνέχεια μετακινήθηκαν και συνδυάστηκαν με άλλες πρωτεΐνες νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 από το μονοκλωνικό αντίσωμα που ανιχνεύτηκε στη μεμβράνη του συμπλέγματος νιτροκύτταρο και στη γραμμή άμμου μεμβράνη νιτρικής ουλόζης.Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης ελήφθησαν με ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000.

[Συστατικά]

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Ισχύοντα μέσα]

Nir-1000 ξηρός αναλυτής φθορισμού ανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.

[Απαιτήσεις δείγματος]

1. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν επιχρίσματα ρινικού μέσου στρογγυλού (NMT) για εξέταση. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.
2. Τα δείγματα επιχρίσματος ρινικού μάκτρου (NMT) πρέπει να ελέγχονται αμέσως και εντός 30 λεπτών από τη συλλογή.
3. Τα δείγματα μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) για έως και 60 λεπτά μέχρι τη δοκιμή.

[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]

• Δείγμα:

Εισαγάγετε ένα νέο στυλεό NMT στο ρουθούνι του ασθενούς παράλληλα με τον ουρανίσκο.Η μπατονέτα θα πρέπει να εισάγεται λιγότερο από 1 ίντσα/2 cm στο ρουθούνι μέχρι να επιτευχθεί αντίσταση στον στρόβιλο.Περιστρέψτε τη μπατονέτα αρκετές φορές, στη συνέχεια αφαιρέστε απαλά και επαναλάβετε τη διαδικασία στο άλλο ρουθούνι.

• Δοκιμή:

1. Εκκινήστε τον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών του οργάνου και πραγματοποιήστε επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών του οργάνου (Σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμονομηθεί εκ των προτέρων και οι παράμετροι της καμπύλης βαθμονόμησης κάθε παρτίδας αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. μόνο αφού περάσει ο ποιοτικός έλεγχος. Διαφορετικά, η αιτία θα πρέπει να εντοπιστεί πριν από τη δοκιμή.)
2. Χρησιμοποιήστε ένα νέο στυλεό NMT για τη συλλογή δείγματος.
3. Ανοίξτε τους σωλήνες και βυθίστε το άκρο NMT Swab στο διάλυμα εκχύλισης.
4. Πιέστε τη μπατονέτα στο τοίχωμα του σωλήνα με δύναμη 10 φορές.Αποσύρετε από το σωληνάριο ενώ περιστρέφετε και πιέζετε το τοίχωμα του σωλήνα για να εξαγάγετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό και, στη συνέχεια, πετάξτε το μάκτρο.
5. Βιδώστε το καπάκι και ανακινήστε απαλά το διάλυμα, βιδώστε το χείλος του σωλήνα και, στη συνέχεια, προσθέστε 3 σταγόνες (πιέστε το άκρο του σωλήνα που βρίσκεται πιο μακριά από την κεφαλή του σταγονόμετρου) κάθετα στην Κάρτα δοκιμής.
6. Εισαγάγετε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000, διαβάστε και καταγράψτε τα αποτελέσματα 15 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων και, στη συνέχεια, απορρίψτε το χρησιμοποιημένο τεστ κατάλληλα.

[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για βοηθητική ανίχνευση.Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικά, θα πρέπει να επανεξεταστούν εγκαίρως και να κριθούν σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα με συγκέντρωση πρωτεϊνών νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 χαμηλότερη από 0,025 ng/ml και υψηλότερη από 500 ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 0,025 ng/ml» και «> 500 ng/ml», αντίστοιχα.

[Σημείωση]

• Για in vitro διαγνωστική χρήση.
• Αυτό το τεστ έχει εγκριθεί μόνο για την ανίχνευση του αντιγόνου SARS-CoV-2, όχι για άλλους ιούς ή παθογόνους παράγοντες.
• Αντιμετωπίστε όλα τα δείγματα ως δυνητικά μολυσματικά.Ακολουθήστε τις καθολικές προφυλάξεις κατά το χειρισμό δειγμάτων, αυτού του κιτ και των περιεχομένων του.
• Η σωστή συλλογή, αποθήκευση και μεταφορά δειγμάτων είναι απαραίτητα για σωστά αποτελέσματα.
• Αφήστε τη δοκιμαστική κάρτα σφραγισμένη στην αλουμινόχαρτη θήκη της μέχρι λίγο πριν τη χρήση.Μην το χρησιμοποιείτε εάν η θήκη είναι κατεστραμμένη ή ανοιχτή.
• Μη χρησιμοποιείτε το κιτ μετά την ημερομηνία λήξης του.
• Μην αναμιγνύετε εξαρτήματα από διαφορετικές παρτίδες κιτ.
• Μην επαναχρησιμοποιήσετε τη χρησιμοποιημένη δοκιμαστική κάρτα.
• Η ανεπαρκής ή ακατάλληλη συλλογή, αποθήκευση και μεταφορά δειγμάτων μπορεί να δώσει ψευδή αποτελέσματα δοκιμών.
• Μην αποθηκεύετε δείγματα σε μέσα μεταφοράς ιών για αποθήκευση δειγμάτων.
• Όλα τα εξαρτήματα αυτού του κιτ θα πρέπει να απορρίπτονται ως απόβλητα βιολογικού κινδύνου σύμφωνα με τις ομοσπονδιακές, κρατικές και τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις.
• Τα διαλύματα που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή του επιχρίσματος θετικού ελέγχου είναι μη μολυσματικά.Ωστόσο, τα δείγματα ασθενών, οι μάρτυρες και οι κάρτες δοκιμών θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σαν να μπορούν να μεταδώσουν ασθένεια.Τηρείτε τις καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιακών κινδύνων κατά τη χρήση και την απόρριψη.
• Φοράτε κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας και γάντια όταν εκτελείτε κάθε εξέταση και χειρίζεστε δείγματα ασθενών.Αλλάξτε τα γάντια μεταξύ του χειρισμού των δειγμάτων που υπάρχουν υπόνοιες για SARS-COV-2.
• ΜΗ ΕΓΚΥΡΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ μπορεί να προκύψουν όταν προστεθεί ανεπαρκής όγκος αντιδραστηρίου εκχύλισης στην κάρτα δοκιμής.Για να εξασφαλίσετε την παροχή επαρκούς όγκου, κρατήστε το φιαλίδιο κάθετα, ½ ίντσα πάνω από το στυλεό καλά και προσθέστε σταγόνες αργά.
• Ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα μπορεί να προκύψουν εάν το μάκτρο δείγματος δεν περιστραφεί (στροβιλιστεί) πριν από το κλείσιμο της κάρτας.
• Τα επιχρίσματα στο κιτ έχουν εγκριθεί για χρήση με την κάρτα SARS-COV-2 Ag.Μη χρησιμοποιείτε άλλα μάκτρα.
• Το ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης που συσκευάζεται σε αυτό το κιτ περιέχει άλατα, απορρυπαντικά και συντηρητικά που θα απενεργοποιήσουν τα κύτταρα και τα σωματίδια του ιού.Τα δείγματα που εκλούονται σε αυτό το διάλυμα δεν είναι κατάλληλα για καλλιέργεια.
• Μην αποθηκεύετε το στυλεό μετά τη συλλογή του δείγματος στην αρχική χάρτινη συσκευασία, εάν χρειάζεται αποθήκευση, χρησιμοποιήστε πλαστικό σωλήνα με καπάκι.

Σημείωση:

1) Οποιαδήποτε διακύμανση στον χειριστή, την τεχνική εκκίνησης με πιπέτα και πλύσης, τον χρόνο ή τη θερμοκρασία επώασης και την ηλικία του κιτ μπορεί να προκαλέσει διακύμανση
αποτέλεσμα.Κάθε χρήστης πρέπει να αποκτήσει τη δική του τυπική καμπύλη.
2) Εάν τα δείγματα έχουν αραιωθεί, η συγκέντρωση που διαβάζεται από την τυπική καμπύλη πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον συντελεστή αραίωσης.
3) Εάν τα δείγματα παράγουν τιμές υψηλότερες από το υψηλότερο πρότυπο, αραιώστε τα δείγματα και επαναλάβετε τον προσδιορισμό

Σχετικά με την WWHS Biotech Inc

WWHS Biotech.Η Inc είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που επωάστηκε από το Ερευνητικό Ινστιτούτο του Πανεπιστημίου Tsinghua στο Shenzhen το 2016. Η εταιρεία βρίσκεται στην Εθνική Βιοϊατρική Βιομηχανική Βάση στην περιοχή Pingshan, Shenzhen, με περίπου 32.000 τετραγωνικά πόδια χώρο για εργαστήριο και γραφείο.

Ως ταχέως αναπτυσσόμενη εταιρεία βιοτεχνολογίας, αφιερωνόμαστε στην ανάπτυξη τεχνολογιών βιοανίχνευσης παγκόσμιας κλάσης που ανταποκρίνονται στις διαρκώς αυξανόμενες απαιτήσεις στα κλινικά διαγνωστικά.Εστιάζουμε στην ανάπτυξη οικονομικά αποδοτικών και ακριβών προϊόντων ταχείας διάγνωσης με βάση τις μοναδικές τεχνολογίες πλατφόρμας φθορισμού κοντινού υπερύθρου (NIR) (PGOLD™ και IR-LF™) με μεγάλα ενδιαφέροντα στην Καρδιολογία, τις λοιμώδεις ασθένειες, την ογκολογία, την υγεία του μεταβολισμού και τις ασθένειες των γυναικών.

FAQ:

1. Τι είναι το MOQ;

Γενικά, εάν επιλέξετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μας.επίσης θα είναι διαφορετικό.Ένα δείγμα διαθέσιμο.

2. Τι γίνεται με τον χρόνο παράδοσης;

Τα εμπορεύματα χρειάζονται 7-21 εργάσιμες ημέρες για να γίνουν κατά την κατάθεση.

3. Το προϊόν σας έχει κάποια εγγύηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένη εγγύηση για τα προϊόντα μας.

Οι ζημιές που οφείλονται σε κακή χρήση, κακομεταχείριση και μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις και επισκευές δεν καλύπτονται από την εγγύησή μας.

4. Ποια είναι η μέθοδος αποστολής σας;

Παρέχουμε ολοκληρωμένες μεθόδους αποστολής.

Για παραγγελίες μικρής ποσότητας που αποστέλλουμε με την υπηρεσία DHL Air-Express ή EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, είναι ασφαλές και γρήγορο.

Για παραγγελίες μεγάλης ποσότητας που αποστέλλουμε αεροπορικώς ή με θαλάσσια μεταφορά, μπορούμε επίσης να στείλουμε παραγγελία στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.