Η διαγνωστική εξάρτηση δοκιμής Poc βημάτων FIA TT3 ένα vitro εύκολη ενεργοποιεί το CE εγκεκριμένο

[Ονομασία προϊόντος]

Ολική τριιωδοθυρονίνη (TT3) Ταχεία ποσοτική δοκιμή (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)

[Προδιαγραφές πακέτου]

25 Τεστ/κιτ

[Προβλεπόμενη χρήση]

Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του TT3 στο ανθρώπινο ολικό αίμα, στο πλάσμα και στον ορό.

Η ορμόνη τριιωδοθυρονίνη (Τ3) είναι κυρίως υπεύθυνη για τα συμπτώματα και τις επιδράσεις των ορμονών του θυρεοειδούς σε διάφορα όργανα-στόχους.Η Τ3 (3,5,3'-τριιωδοθυρονίνη) δημιουργείται κυρίως εξωθυρεοειδούς, στο ήπαρ, το ένζυμο 5'-dejodací T4.Ως εκ τούτου, η συγκέντρωση Τ3 στον ορό είναι κατά κύριο λόγο αποτέλεσμα της πιο λειτουργικής κατάστασης των περιφερικών ιστών εκτός από την εκκριτική ικανότητα του θυρεοειδούς αδένα.Η απομόνωση της μετατροπής της Τ4 σε Τ3 έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της συγκέντρωσης της Τ3.Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με φάρμακα όπως η προπανολόλη, τα γλυκοκορτικοειδή ή η αμιωδαρόνη και εμφανίζεται όταν οι ασθένειες του θυρεοειδούς (NTI), που ονομάζονται «σύνδρομο χαμηλής Τ3».Όσο για την Τ4, είναι πάνω από το 99% της Τ3 δεσμευμένη στις πρωτεΐνες μεταφοράς.Ωστόσο, η συγγένεια του Τ3 για αυτά είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη.

Προσδιορισμός του ΤΤ3 που χρησιμοποιείται στη διάγνωση του υπερθυρεοειδισμού, στην ανίχνευση πρώιμων σταδίων υπερθυρεοειδισμού και ενδείξεις για διάγνωση και προκαλούμενη θυρεοτοξίκωση.

[Αρχή δοκιμής]

Το TT3 Rapid Test είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία σάντουιτς ενός σταδίου που έχει σχεδιαστεί για την ποσοτική μέτρηση του TT3.Το αντιγόνο Τ3 στο δείγμα συνδέθηκε αρχικά με τη συζευγμένη ένωση του σημασμένου με φθορισμό μονοκλωνικού αντισώματος Τ3, στη συνέχεια μετακινήθηκε και συνδυάστηκε με άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα Τ3 στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος σχηματίστηκε στη γραμμή ανίχνευσης της κυτταρίνης νιτρική μεμβράνη.Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης ελήφθησαν με ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000.

[Συστατικά]

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Ισχύοντα μέσα]

NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.

[Απαιτήσεις δείγματος]

1. Ως δείγματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν πλάσμα, ορός και πλήρες αίμα.Το πλήρες αίμα θα πρέπει να συλλέγεται σε σωληνάριο που περιέχει ηπαρίνη, κιτρικό ή EDTA ως αντιπηκτικό.Εάν χρησιμοποιηθεί η διαδικασία ορού, συλλέξτε αίμα σε σωληνάριο χωρίς αντιπηκτικό και αφήστε την πήξη.Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αιμολυμένα δείγματα.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.
3. Συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση φρέσκων δειγμάτων αντί να διατηρούνται τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για μεγάλο χρονικό διάστημα.Μετά τη συλλογή των δειγμάτων, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Το δείγμα ολικού αίματος μπορεί να αποθηκευτεί στους 2℃~8℃ για 24 ώρες.Τα δείγματα πλάσματος και ορού μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ για 7 ημέρες, στους -20℃ για 30 ημέρες.
4. Πριν από τη δοκιμή, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Τα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πριν από τη χρήση.Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης πρέπει να αποφεύγονται.

[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]

1. Πριν από τη δοκιμή, διαβάστε πλήρως τις οδηγίες.Εάν η δοκιμαστική κάρτα και το δείγμα φυλάσσονται σε ψυχρή αποθήκευση, θα πρέπει να είναι ισορροπημένα σε θερμοκρασία δωματίου (15-30)℃ για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Εκκινήστε τον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και επιλέξτε σωστά τον αντίστοιχο τύπο δείγματος στο όργανο.
3. Βγάλτε το δελτίο ταυτότητας, βεβαιωθείτε ότι ο αριθμός παρτίδας του δελτίου ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής και τοποθετήστε το δελτίο ταυτότητας στη θύρα ταυτότητας του οργάνου.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα από αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε την μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε ένα καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε το οριζόντια.
6. Αναμείξτε 100 µL δείγματος ασθενούς με 200 μL αραιωτικού δείγματος.Εφαρμόστε 100 μL αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Σε 15 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων, τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και κάντε κλικ στο κουμπί «Άμεση δοκιμή» για να διαβάσετε τα αποτελέσματα.

[Διάστημα αναφοράς]

Οι ευθυρεοειδείς ενήλικες αναμένεται να έχουν τιμές ολικής τριιωδοθυρονίνης ορού μεταξύ 1,23-3,07 nmoL/L.Συνιστάται ανεπιφύλακτα κάθε εργαστήριο να προσδιορίζει τις δικές του φυσιολογικές και μη φυσιολογικές τιμές.Τα αποτελέσματα από μόνα τους δεν πρέπει να είναι ο μόνος λόγος για τυχόν θεραπευτικές συνέπειες.Τα αποτελέσματα θα πρέπει να συσχετίζονται με άλλες κλινικές παρατηρήσεις και διαγνωστικές εξετάσεις.

[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για βοηθητική ανίχνευση.Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικά, θα πρέπει να επανεξεταστούν εγκαίρως και να κριθούν σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα με συγκέντρωση ΤΤ3 μικρότερη από 0,50 nmoL/L και υψηλότερη από 10,00 nmoL/L, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «<0,50 nmoL/L» και «>10,00 nmoL/L», αντίστοιχα.
3. Σχέση μετατροπής μονάδων: 1 nmoL/L×0,651=1ng/mL

[Περιορισμοί μεθόδων]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για την ανίχνευση δειγμάτων ανθρώπινου πλάσματος/ολικού αίματος
2. Λόγω των περιορισμών των μεθόδων ανοσοδοκιμασίας αντίδρασης αντιγόνου και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση, αλλά θα πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά δεδομένα.
3. Η περιεκτικότητα του δείγματος σε τριγλυκερίδια δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/ml, η περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml και η περιεκτικότητα σε χολερυθρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 mg/ml και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν πρέπει να υπερβαίνει το ± 15%.
4. Όταν η συγκέντρωση του TT3 στο δείγμα είναι μικρότερη από 100 nmoL/L, δεν υπάρχει αποτέλεσμα αγκίστρου.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι-ποντικού στο δείγμα ήταν μικρότερη από 50 ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση ραδιοσυχνοτήτων στο δείγμα είναι μικρότερη από 2000 IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι εντός ±15%.

[Εκτέλεση]

1. Όρια ανίχνευσης

Όχι περισσότερο από 0,50 nmoL/L.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±15%.

3. Ακρίβεια

Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.

4. Γραμμικό εύρος

Εντός του γραμμικού εύρους (0,50 ~ 10,00nmoL/L), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.

[Σημείωση]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για in vitro διάγνωση.

2. Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγματος είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Ελέγξτε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση και, στη συνέχεια, ανοίξτε τη συσκευασία.Όταν φυλάσσεται σε χαμηλή θερμοκρασία, θα πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πριν ανοίξει τη συσκευασία για χρήση.Τα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και πέραν της περιόδου ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις συλλογής και αποθήκευσης δειγμάτων θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Εάν το δείγμα είναι θολό, θα πρέπει να φυγοκεντρηθεί και να απορριφθεί πριν από τη χρήση.

5. Τα χρησιμοποιημένα κιτ θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι θα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Σημείωση:

1) Οποιαδήποτε διακύμανση στον χειριστή, την τεχνική εκκίνησης με πιπέτα και πλύσης, τον χρόνο ή τη θερμοκρασία επώασης και την ηλικία του κιτ μπορεί να προκαλέσει διακύμανση
αποτέλεσμα.Κάθε χρήστης πρέπει να αποκτήσει τη δική του τυπική καμπύλη.
2) Εάν τα δείγματα έχουν αραιωθεί, η συγκέντρωση που διαβάζεται από την τυπική καμπύλη πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον συντελεστή αραίωσης.
3) Εάν τα δείγματα παράγουν τιμές υψηλότερες από το υψηλότερο πρότυπο, αραιώστε τα δείγματα και επαναλάβετε τον προσδιορισμό

FAQ

1. Τι είναι ο αναλυτής φθορίζουσας ανοσοδοκιμασίας;
Ο αναλυτής ανοσοδοκιμασίας Biopanda Fluorescence χρησιμοποιείται από μικρά εργαστήρια για την ανίχνευση μιας σειράς βιοδεικτών για να βοηθήσει στη διάγνωση και παρακολούθηση αρκετών ιατρικών καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών παθήσεων, της φλεγμονής, της νεφρικής νόσου, των παθήσεων του θυρεοειδούς και της γονιμότητας.

2. Έχετε πιστοποιητικό CE για αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού;
Ο αναλυτής WBC ανήκει στο IVD άλλο/γενικό, δεν χρειάζεται CE, αρκεί η δήλωση Ec.

3. Πώς λειτουργεί η ανοσοδοκιμασία φθορισμού;
Οι φθορίζουσες ανοσοδοκιμές είναι απλώς ένας διαφορετικός τύπος ανοσοπροσδιορισμού.... Μια σύγχρονη ανοσοδοκιμασία με βάση το φθορισμό χρησιμοποιεί ως αντιδραστήριο ανίχνευσης μια φθορίζουσα ένωση που απορροφά φως ή ενέργεια (ενέργεια διέγερσης) σε συγκεκριμένο μήκος κύματος και στη συνέχεια εκπέμπει φως ή ενέργεια σε διαφορετικό μήκος κύματος.

4. Τι είναι η έμμεση δοκιμασία ανοσοφθορισμού;
Ο έμμεσος ανοσοφθορισμός, ή δευτερογενής ανοσοφθορισμός, είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται σε εργαστήρια για την ανίχνευση κυκλοφορούντων
αυτοαντισώματα στον ορό ασθενών.Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση αυτοάνοσων ασθενειών με φουσκάλες.

5. Είναι ο ανοσοφθορισμός ανοσοδοκιμασία;
Η δοκιμασία ανοσοφθορισμού (IFA) είναι μια τυπική ιολογική τεχνική για τον εντοπισμό της παρουσίας αντισωμάτων από την ειδική τους ικανότητα να αντιδρούν με ιικά αντιγόνα που εκφράζονται σε μολυσμένα κύτταρα.Τα δεσμευμένα αντισώματα οραματίζονται με επώαση με σημασμένο με φθορισμό αντιανθρώπινο αντίσωμα.