Βεβαιώστε την υψηλή σταθερότητας θυροειδή ορμονών T3 κασέτα δοκιμής αντιγόνων γρήγορη

Βεβαιώστε την υψηλή σταθερότητας θυροειδή ορμονών T3 κασέτα δοκιμής αντιγόνων γρήγορη

【Όνομα】 TT3.pdf προϊόντων

Συνολική γρήγορη ποσοτική δοκιμή Triiodothyronine (TT3) (immunoassay φθορισμού)

【Προδιαγραφή】 συσκευασίας

25 δοκιμές/εξάρτηση

【Προορισμένη χρήση】

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό TT3 ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

Η ορμόνη Triiodothyronine (T3) είναι κυρίως αρμόδια για τα συμπτώματα και επηρεάζει τις ορμόνες θυροειδή στα διαφορετικά όργανα στόχων. T3 (3,5,3 " - triiodothyronine) δημιουργείται πρώτιστα extrathyroidálně, στο συκώτι, το ένζυμο 5 " - dejodací T4. Επομένως, η συγκέντρωση T3 στον ορό πρώτιστα το αποτέλεσμα περισσότερης λειτουργικής κατάστασης των περιφερειακών ιστών εκτός από την εκκριτική δυνατότητα του θυροειδούς αδένα. Η απομόνωση της μετατροπής T4 σε T3 έχει την επίδραση της μείωσης της συγκέντρωσης T3. Αυτή η επίδραση μπορεί να επιτευχθεί από τα φάρμακα όπως propanolol, τα glucocorticoids ή amiodarone και εμφανίζεται όταν nethyroidálních ασθένειες (NTI), αποκαλούμενο «χαμηλό σύνδρομο T3». Όσον αφορά σε T4, είναι άνω των 99% T3 που δεσμεύεται να μεταφέρει τις πρωτεΐνες. Εντούτοις, η συγγένεια T3 για τους είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη.

Ο προσδιορισμός TT3 χρησιμοποίησε στη διάγνωση hyperthyroidism, τα πρώτα στάδια ανίχνευσης hyperthyroidism και τις ενδείξεις για τη διάγνωση και προκάλεσε το thyrotoxicosis.

【Αρχή】 δοκιμής

Η γρήγορη δοκιμή TT3 είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση TT3. Το αντιγόνο T3 στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου T3 το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο T3 το μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκε στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό σάντουιτς αντισωμάτων σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

【Συστατικά】

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

【Εφαρμόσιμα όργανα】

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

【Απαιτήσεις】 δειγμάτων

1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

【Διαδικασία δοκιμής】

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και επιλέγει σωστά τον αντίστοιχο τύπο δειγμάτων στο όργανο.
3. Πάρτε έξω την κάρτα ταυτότητας, σιγουρευτείτε ότι ο αριθμός batch της κάρτας ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής, και παρεμβάλτε την κάρτα ταυτότητας στο λιμένα καρτών ταυτότητας του οργάνου.
4. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
6. Μίγμα 100 µL του υπομονετικού δείγματος με 200µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Σε 15 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και χτυπά το κουμπί «στιγμιαίας δοκιμής» για να διαβάσει τα αποτελέσματα.

【Διάστημα】 αναφοράς

Οι Euthyroid ενήλικοι αναμένονται για να έχουν τις συνολικές τιμές triiodothyronine ορών μεταξύ 1.23-3.07 nmoL/L. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του. Τα αποτελέσματα δεν πρέπει μόνο να είναι ο μόνος λόγος για οποιεσδήποτε θεραπευτικές συνέπειες. Τα αποτελέσματα πρέπει να συσχετιστούν σε άλλες κλινικές παρατηρήσεις και διαγνωστικές δοκιμές.

【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση TT3 χαμηλότερη από 0.50nmoL/L και υψηλότερη από 10.00nmoL/L, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «<0>10.00nmoL/L», αντίστοιχα.
3. Σχέση μετατροπής μονάδων: 1 nmoL/L×0.651=1ng/mL

【Περιορισμοί των μεθόδων】

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση TT3 στο δείγμα είναι λιγότερο από 100 nmoL/L, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

【Απόδοση】

1. Όρια της ανίχνευσης, όχι περισσότεροι από 0,50 nmoL/L.

2. Η ακρίβεια, η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.

3. Η ακρίβεια, ανάμεσα στο συντελεστή δοκιμής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά, μέσα στη γραμμική σειρά (0,50 ~ 10.00nmoL/L), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

【Σημείωση】

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Κατάλογος δοκιμής WWHS POCT