Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
AMH
Επικοινωνήστε μαζί μας
【Όνομα】 προϊόντων
Γρήγορη ποσοτική δοκιμή ορμονών αντι-Mullerian (AMH) (immunoassay φθορισμού) AMH.pdf
【Προδιαγραφή】 συσκευασίας
25 δοκιμές/εξάρτηση
【Προορισμένη χρήση】
Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό AMH ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Χρησιμοποιείται κυρίως για να αξιολογήσει την ωοθηκική επιφύλαξη και να βοηθήσει στη διάγνωση του polycystic συνδρόμου ωοθηκών.
【Αρχή】 δοκιμής
Η διαγνωστική εξάρτηση για AMH είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση AMH. Το αντιγόνο AMH στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου AMH το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα AMH που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
【Συστατικά】
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού ελαφρύ κτύπημα (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο αντίσωμα AMH), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το αντίσωμα AMH και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικά έγγραφο και το PVC soleplate. |
Diluent δειγμάτων | 25 (σωλήνας 0.3mL/) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
【Εφαρμόσιμο όργανο】
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
【Απαιτήσεις】 δειγμάτων
【Διαδικασία δοκιμής】
【Διάστημα】 αναφοράς
Η δοκιμή και αναλύει το AMH από τον υγιή ορό ανθρώπων, και χρησιμοποιεί τη μέθοδο εκατοστημορίου 95 για να καθορίσει το διάστημα αναφοράς AMH.
Φύλο | Ηλικία | Διάστημα αναφοράς (ng/mL) |
Ενήλικο αρσενικό | ~ | 0.92~13.89 |
Θηλυκό | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.
【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής】
【Περιορισμός της μεθόδου】 δοκιμής
3. Η triglyceride περιεκτικότητα σε στο δείγμα δεν υπερβαίνει 15mg/mL, η περιεκτικότητα σε αιμογλοβίνη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, η bilirubin περιεκτικότητα σε δεν υπερβαίνει 0.5mg/mL, η χοληστερόλη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%.
4. Όταν η συγκέντρωση AMH των δειγμάτων φθάνει σε 160.00ng/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±10.0%.
7. Για τα δείγματα που υπερβαίνουν τη σειρά γραμμικότητας, η δοκιμή δεν μπορεί να διευθυνθεί μετά από τη διάλυση.
8. Το Inhibin Α (≤100ng/mL), Activin Α (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) διάφορα συνήθως χρησιμοποιημένα φάρμακα στο δείγμα (Cefoxitin ≤2500mg/Λ. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%
【Απόδοση】
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι υψηλότερος από 0.10ng/mL
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15.0%.
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
Μέσα στη γραμμική σειρά (0,10 ~ 16,00) ng/mL, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
【Σημείωση】
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.
2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
6. Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Κατάλογος δοκιμής | ||||||
Καρδιακός | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Χρήση Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | διάφορες καρδιακές παθήσεις συμπεριλαμβανομένου του μυοκαρδιακού εμφράγματος και της συγκοπής καρδιάς. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
3 | CK-ΜΒ | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
4 | NT-NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Κάτω από 75:0~347pg/mL, Άνω των 75:0~449pg/mL |
συγκοπή καρδιάς. |
5 | Δ-Dimer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | ενδοαγγειακή πήξη (DIC), βαθιά θρόμβωση φλεβών (DVT), πνευμονικός εμβολισμός (PE), μυοκαρδιακό έμφραγμα, εγκεφαλικό έμφραγμα, κ.λπ. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | Τριπλός δείκτης του μυοκαρδιακού εμφράγματος. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | συγκοπή καρδιάς. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Αξιολόγηση κινδύνου ACS και των αρτηριοσκληρυντικών ισχαιμικών ασθενών κτυπήματος. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Εγκεφαλικό έμφραγμα, εγκεφαλική ζημία. |
Ανάφλεξη | ||||||
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | εμπρηστικός δείκτης nonspecficity. |
11 | SAA | Ορός | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Σηψαιμία |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | διαβήτης, rheumatoid αρθρίτιδα, κ.λπ. |
Ορμόνη θυροειδή | ||||||
15 | TSH | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroidism και hypothyroidism |
16 | TT3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
17 | TT4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
18 | FT3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
19 | FT4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | δυσλειτουργία θυροειδή |
Δείκτης όγκων | ||||||
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Γονιμότητα | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Ορός/πλάσμα | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | πρόωρο pregrancy. |
35 | AMH | Ορός/πλάσμα | 10min. | 0.1-16ng/ml | Αρσενικό: 20-60 χρονών, 0.92-13.89 ng/mL Θηλυκό: 20-29 χρονών, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 χρονών, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 χρονών, <5> | ωοθηκικό επίπεδο επιφύλαξης |
Γαστροεντερικός | ||||||
36 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
37 | TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
38 | FOB+TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
Μόλυνση | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | Μόλυνση CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | Μόλυνση βουλευτή |
41 | Covid-19 αντιγόνο | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
42 | Covid-19 αβ IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
43 | FluA | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
44 | FluB | η ρινική πατσαβούρα, η πατσαβούρα λαιμού ή το ρινικό πλύσιμο/απορροφούν τα δείγματα | 15min. | ποιοτικός | ποιοτικός | αναπνευστική οδός |
Νεφρική ζημία | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | νεφρική λειτουργία |
46 | NGAL | Ούρα | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | οξύς τραυματισμός νεφρών. |
Άλλος | ||||||
47 | FERR | Ορός | 5min. | 10-500ng/ml | Αρσενικό: 24ng/mL~335ng/mL, Θηλυκό: 11ng/mL~307ng/mL |
σχετικές με το μεταβολισμό ασθένειες σιδήρου, όπως ο χάλκους διαβήτης και η αναιμία ανεπάρκειας σιδήρου |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | διαβήτης |
49 | VD | Ορός/πλάσμα | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε