Γρήγορη ποσοτική δοκιμή 3000 δοκιμές/ημέρα δ-Dimer εξαρτήσεων δοκιμής FIA POCT

[Όνομα προϊόντων]

 Γρήγορη ποσοτική δοκιμή δ-Dimer (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

  20 δοκιμές/κιβώτιο

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του δ-dimer ανθρώπινα ολόκληρο στο αίμα και το πλάσμα.

[Αρχή επιθεώρησης]

Η αρχή της χρωματογραφίας ανοσοφθορισμού εφαρμόστηκε στην εξάρτηση. Το αντιγόνο δ-dimer στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση του φθορισμού επονομαζόμενου δ-dimer το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα δ-dimer που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Κύρια συστατικά]

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η κάρτα δοκιμής πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, ξηρός, σκοτεινός και κανένα πάγωμα. Πρέπει να αποθηκευτεί στη σφραγισμένη τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και έγκυρος για 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να επιστραφεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πρίν ανοίγει. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Οι τύποι δειγμάτων αυτών των προϊόντων είναι EDTA·K2 πλάσμα αντιπηκτικών, EDTA·Na2 πλάσμα αντιπηκτικών, κιτρικό άλας νατρίου (σωλήνας αντιπηκτικών με την αναλογία του όγκου κιτρικού άλατος νατρίου στον όγκο συλλογής αίματος στις 1:9), EDTA·K2 ολόκληρο αίμα αντιπηκτικών, EDTA·Na2 ολόκληρο αίμα αντιπηκτικών και κιτρικό άλας νατρίου (σωλήνας αντιπηκτικών με την αναλογία του όγκου κιτρικού άλατος νατρίου στον όγκο συλλογής αίματος στις 1:9).
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Αφότου συλλέχθηκαν τα κλινικά δείγματα, η ανίχνευση ολοκληρώθηκε μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε 2℃~8℃ Τα δείγματα πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃ σε 8℃ για 7 ημέρες Το δείγμα πλάσματος ήταν - 20℃. Μπορεί να αποθηκευτεί για 30 ημέρες στη θερμοκρασία δωματίου.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση, και το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω πρέπει να αποφευχθούν.

[Διαδικασία]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
5. Μίγμα 10 µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 που ο ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής, πιέζει το [ανίχνευση συγχρονισμού] πλήκτρο, αυτόματα χρόνος για 10 λεπτά, αυτόματα δικαστής τα αποτελέσματα της δοκιμής, και επιδεικνύει τα ποσοτικά αποτελέσματα για την οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στη συσκευή ανάλυσης μετά από το συγχρονισμό για 10 λεπτά, και πιέστε το [πραγματικός - χρονική ανίχνευση] πλήκτρο, και το όργανο θα ερμηνεύσει αυτόματα τα αποτελέσματα της δοκιμής.

[Διάστημα αναφοράς]

Με τη μέτρηση 268 υγιών ατόμων ηλικίας μεταξύ 19 και 79, η στατιστική ανάλυση δείχνει ότι το διάστημα αναφοράς είναι λιγότερο από 500 ng/ml. Σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του τοπικού πληθυσμού, τα διαστήματα αναφοράς των εργαστηρίων καθιερώθηκαν.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση δ-dimer χαμηλότερη από 40ng/ml και υψηλότερη από 10000ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 40ng=""> 10000ng το /ml», αντίστοιχα.

[Περιορισμοί των μεθόδων]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση του δ-dimer στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

[Απόδοση]

1. Ευαισθησία ανάλυσης, όχι περισσότεροι από 40ng/ml.

2. Η ακρίβεια, η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.

3. Η ακρίβεια, ανάμεσα στο συντελεστή δοκιμής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά, μέσα στη γραμμική σειρά (40 ~ 10000ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

[Σημείωση]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Προφυλάξεις

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.
2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
3. Παρακαλώ επιθεωρήστε την ακεραιότητα συσκευασίας και την ισχύ της εξάρτησης πριν τη χρήση και ανοίξτε έπειτα το προϊόν. Εάν το προϊόν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, αποκαταστήστε στη θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) πρίν ανοίγει και τη χρήση. Το αντιδραστήριο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευασία είναι χαλασμένη και η περίοδος ισχύος λήγει.
4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
6. Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
7. Ο πάρα πολύ υψηλός ή πάρα πολύ χαμηλός αιματοκρίτης των κόκκινων κυττάρων μπορεί να έχει επιπτώσεις σε ολόκληρο το αποτέλεσμα εξετάσεων αίματος, έτσι η επαλήθευση πρέπει να διευθυνθεί χρησιμοποιώντας άλλες μεθόδους.

Περισσότερες επιλογές, χτυπούν την ακόλουθη σύνδεση εάν οποιοδήποτε ενδιαφέρον

Δοκιμή γονιμότητας

Γρήγορη δοκιμή ηπατίτιδας

Τροπική δοκιμή ασθενειών

Αναπνευστική & χωνευτική δοκιμή ασθενειών

Σεξουαλικά - διαβιβασθείσα δοκιμή ασθενειών

Δοκιμή δεικτών όγκων

Καρδιακή δοκιμή δεικτών

Εμπρηστική δοκιμή δεικτών

Δοκιμή κατάχρησης ναρκωτικών ουσιών

Νεφρική δοκιμή τραυματισμών

Πρωτεϊνική δοκιμή δεικτών

Αυτοάνοση δοκιμή ασθενειών

FAQ

1. Τι είναι φθορισμού immunoassay συσκευή ανάλυσης;
Ο Immunoassay φθορισμού Biopanda αναλυτής χρησιμοποιείται από τα μικρά εργαστήρια για την ανίχνευση μιας σειράς των biomarkers για να βοηθήσει με τη διάγνωση και τον έλεγχο διάφορων ιατρικών καταστάσεων συμπεριλαμβανομένης της καρδιαγγειακής πάθησης, της ανάφλεξης, της ασθένειας νεφρών, των όρων θυροειδή, και της γονιμότητας.

2. Έχετε το πιστοποιητικό CE για immunoassay τη συσκευή ανάλυσης;
Η συσκευή ανάλυσης WBC ανήκει στο IVD άλλο/γενικός, κανένα CE ανάγκης, η δήλωση ΕΚ είναι αρκετή.

3. Πώς immunoassay φθορισμού λειτουργεί;
Φθορισμού Immunoassays είναι απλά ένας διαφορετικός τύπος immunoassay. … Σύγχρονο φθορισμού βασισμένο immunoassay χρησιμοποιεί ως αντιδραστήριο ανίχνευσης μια φθορισμού ένωση που απορροφά το φως ή την ενέργεια (ενέργεια διέγερσης) σε ένα συγκεκριμένο μήκος κύματος και εκπέμπει έπειτα το φως ή την ενέργεια σε ένα διαφορετικό μήκος κύματος.

4. Τι είναι έμμεση δοκιμή ανοσοφθορισμού;
Ο έμμεσος ανοσοφθορισμός, ή ο δευτεροβάθμιος ανοσοφθορισμός, είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται στα εργαστήρια για να ανιχνεύσει τον κυκλοφορώντας ορό ασθενών αυτοαντισωμάτων. Χρησιμοποιείται για να εντοπίσει τις αυτοάνοσες βγάζοντας φουσκ'αλες ασθένειες.

5. Είναι ο ανοσοφθορισμός immunoassay;
Η δοκιμή ανοσοφθορισμού (IFA) είναι μια τυποποιημένη virologic τεχνική για να προσδιοριστεί η παρουσία αντισωμάτων από τη συγκεκριμένη δυνατότητά τους να αντιδράσουν με τα προερχόμενα από ιό αντιγόνα εκφρασμένος στα μολυσμένα κύτταρα τα συνδεδεμένα αντισώματα απεικονίζονται από την επώαση με το fluorescently επονομαζόμενο antihuman αντίσωμα.