Immunoassay φθορισμού εξαρτήσεων δοκιμής PCT γρήγορη κασέτα δοκιμής

[Όνομα προϊόντων]

Γρήγορη ποσοτική δοκιμή Procalcitonin (PCT) (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

Δείκτες απόδοσης προϊόντων]

1. Όριο της ανίχνευσης

Όχι περισσότεροι από 0.2ng/mL

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15%.

3. Ακρίβεια

Ακρίβεια CV≤15% μέσα-τρεξίματος σχετικό όριο R≤15% μεταξύ-τρεξίματος.

4. Σειρά γραμμικότητας

Μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας (0.2-100) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0.990.

[Κύρια συστατικά]

Τα συστατικά των εξαρτήσεων των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Το προϊόν πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃-30℃ σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση, που σφραγίζεται χρησιμοποιώντας την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και δεν πρέπει να παγώσει. Η ζωή αποθήκευσης είναι 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ανοιχτεί στο temprature δωματίων (15℃-30℃) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15min μετά από ανοιγμένος σε μια θερμοκρασία ℃ (15-30) και τη σχετική υγρασία 20%-90%.

Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό batch και την ημερομηνία λήξης.

[Μέθοδος δοκιμής]

1. Παρακαλώ λεπτομερώς διαβάστε την προδιαγραφή πριν από τη δοκιμή. Η παγωμένα κάρτα και το δείγμα δοκιμής πρέπει να τοποθετηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για τουλάχιστον 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής και ελέγχει τον ποιοτικό έλεγχο σύμφωνα με την προδιαγραφή. (Σημείωση: Το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίων έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Παρεμβάλτε την κάρτα πληροφοριών πριν τη χρήση και πραγματοποιήστε τη δοκιμή χωρίς επαναδιακρίβωση μετά από να περάσει την ποιοτική επιθεώρηση διαφορετικά, προσδιορίστε την αιτία πριν από τη δοκιμή.)
3. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15min
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή οριζόντια επιτραπέζια κορυφή και την ονομάστε.
5. Πάρτε 100μL του δείγματος και το προσθέστε σε 300μL του ρυθμιστικού διαλύμματος (1:3). Κατόπιν, αναμίξτε τη λύση ομοιόμορφα, πάρτε 100μL της λύσης και το προσθέστε στην κάρτα δοκιμής καλά.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και πιέζει τη «δοκιμή συγχρονισμού» για να κρατήσει το χρόνο για 10min αυτόματα. Η συσκευή ανάλυσης θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα και θα το επιδείξει στην οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στη συσκευή ανάλυσης μετά από 10min και πιέστε τη «στιγμιαία δοκιμή», το όργανο θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα αυτόματα.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.

Περιορισμοί των μεθόδων

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

Εφαρμόσιμο όργανο

WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής

Ειδοποίηση

1) Η κάρτα δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μόλις στη θερμοκρασία δωματίου, μην επαναχρησιμοποιήστε ή μην χρησιμοποιήστε την κάρτα δοκιμής από την ημερομηνία λήξης.

2) Επιστρέψτε όλα τα αντιδραστήρια και το δείγμα στη θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρήση.

3) Να είστε προσεκτικός όταν προετοιμάστε το δείγμα, το γάντι ένδυσης και τη μάσκα.

4) Η ανάγκη ολόκληρου αίματος προσθέτει τα αντιπηκτικά, παγωμένα το δείγμα ορών μπορεί να αποθηκεύσει παγωμένος, να αποφύγει το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω.

5) Αυτό το προϊόν είναι μόνο για τη τεχνητή γρήγορη διαγνωστική ανθρώπινη χρήση, μπορεί να ποσολογηθεί, όχι μόνο ποιοτική δοκιμή.

6) Τα αποτελέσματα της δοκιμής προϊόντων για την αναφορά μόνο, για την επιβεβαίωση, παρακαλώ αναφέρονται στις σχετικές εθνικές τυποποιημένες μεθόδους.