Immunoassay φθορισμού εξαρτήσεων δοκιμής SAA γρήγορη ποσοτική κασέτα εξέτασης αίματος διαγνωστική POCT

Immunoassay φθορισμού εξαρτήσεων δοκιμής SAA γρήγορη ποσοτική κασέτα εξέτασης αίματος διαγνωστική POCT

CRP+SAA.pdf

Προοριζόμενη χρήση

Χρησιμοποιείται για να ανιχνεύσει ποσοτικά το περιεχόμενο amyloid Α (SAA) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρα τα δείγματα αίματος. Χρησιμοποιείται κυρίως ως μη συγκεκριμένος εμπρηστικός δείκτης.

Αρχή δοκιμής

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται την αρχή του immunochromatography φθορισμού. Το αντιγόνο SAA στο δείγμα συνδυάζει αρχικά με το φθορισμού επονομαζόμενο SAA τη μονοκλονική κλίση αντισωμάτων, και συνεχίζει έπειτα να κινείται και να συνδυάζει με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα SAA που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει ένα διπλό άνοσο συγκρότημα σάντουιτς αντισωμάτων στη γραμμή ανίχνευσης nitrocellulose μεμβράνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτυγχάνονται από NIR-1000 την ξηρά fluoroimmunoassay συσκευή ανάλυσης.

Απαιτήσεις δειγμάτων
1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

Απόδοση

1. Όριο ανίχνευσης: Όχι υψηλότερος από 1mg/L.

2. Ακρίβεια: η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι όχι περισσότερο από ±15%.

3. Επανάληψη: ο συντελεστής της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) πρέπει να είναι όχι περισσότεροι από 15%.

4. Διά διαφορά batch: η σχετική σειρά (ρ) μεταξύ των batch πρέπει να είναι όχι περισσότεροι από 15%.

5. Γραμμική σειρά: μέσα στη διευκρινισμένη γραμμική σειρά 1-200mg/L, ο γραμμικός συντελεστής Ρ ≥ 0,990 συσχετισμού.

 

 
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
Περιορισμοί των μεθόδων
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

Εφαρμόσιμο όργανο
 
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
 
Πλεονέκτημα
 
1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε το ακριβές ποιοτικό σύστημα ελέγχου και απολαμβάνουμε την καλή φήμη στην αγορά.
2. Ειλικρινά υπηρεσία: Θεραπεύουμε τους πελάτες ως φίλο και στοχεύουμε στην οικοδόμηση του μακροπρόθεσμου επιχειρησιακού relatiionship.
 
FAQ
 
Q1: Ανταλλάσσετε την επιχείρηση ή τον κατασκευαστή;
Α1: Είμαστε κατασκευαστής.
 
Q2: Παρέχετε τα δείγματα;
A2: Ναι, παρέχουμε τα δείγματα. Εάν το χρειάζεστε, παρακαλώ μας ελάτε σε επαφή με.
 
Q3: Πόσο περίπου η ποιότητα;
A3: Έχουμε τον καλύτερο επαγγελματικό μηχανικό και το ακριβές σύστημα QA και QC που εξασφαλίζει εσείς παίρνει υψηλό - ποιοτικά προϊόντα από μας.
 
Q4: Πώς είναι η συσκευασία;
A4: Κανονικά είναι χαρτοκιβώτια, αλλά και μπορούμε να το συσκευάσουμε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.
 
Q5: Πώς είναι η παράδοση χρόνος;
A5: Εξαρτάται από την ποσότητα που χρειάζεστε.