Φθορισμού Immunoassay POCT εξάρτηση IL-6 δοκιμής υψηλή ευαισθησία 12 μήνες εξουσιοδότησης

Όνομα】 προϊόντων

Διαγνωστική εξάρτηση για interleukin-6 (δοκιμή Immunochromatographic)

【Προδιαγραφή】 συσκευασίας

25 δοκιμές/εξάρτηση

【Προορισμένη χρήση】

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό interleukin-6 (IL-6) ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

Το Interleukin 6 είναι μέλος της οικογένειας των interleukins. Διαδραματίζει έναν σημαντικό ρόλο στην εμπρηστική απάντηση και είναι ένας ευαίσθητος δείκτης για την έγκαιρη διάγνωση της οξείας μόλυνσης.

【Αρχή】 δοκιμής

Η εξάρτηση είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση IL-6. Το αντιγόνο IL-6 στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενων IL-6 το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με το μονοκλονικό αντίσωμα ένα άλλα IL-6 που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

【Συστατικά】

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

【Εφαρμόσιμο όργανο】

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

【Απαιτήσεις】 δειγμάτων

1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃ για 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

【Διαδικασία δοκιμής】

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα ταυτότητας. Η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
5. Μίγμα 100 µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράψτε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτωθείτε τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

【Διάστημα】 αναφοράς

Η κανονική αξία αναφοράς είναι λιγότερο από 10pg/mL σε αυτήν την δοκιμή. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.

【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής】

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση IL-6 χαμηλότερη από 5.00pg/mL και υψηλότερη από 4000.00pg/mL, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «<5.00pg/mL «και «>4000.00pg/mL», αντίστοιχα.

【Περιορισμός της μεθόδου】 υπολοίπου

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 30mg/mL, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 10mg/mL, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.25mg/mL, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.

4. Όταν η συγκέντρωση IL-6 στο δείγμα είναι λιγότερο από 10000ng/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.

5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±15.0%.

【Απόδοση】

1. Όρια της ανίχνευσης

Όχι υψηλότερος από 5,00 pg/mL.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων περιορίζεται σε ±15.0%.

3. Επανάληψη

Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15,0%.

4. Σειρά γραμμικότητας

Μέσα στη γραμμική σειρά (5,00~ 4000,00) ng/mL, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

【Σημείωση】

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.

2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.

5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.

6. Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

 
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.

Περιορισμοί των μεθόδων

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

Εφαρμόσιμο όργανο
 
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής

FAQ

Q: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα διαταγής (MOQ);
Α: Για τα περισσότερα από τα ιατρικά προϊόντα μας, ακόμη και η διαταγή για μόνο μια μονάδα χαιρετίζεται θερμά.

Q: Μπορείτε να κάνετε την ιδιωτική ετικέτα cOem;
Α: Φυσικά μπορούμε να κάνουμε την ετικέτα OEM/private για σας.

Q: Πόσο περίπου ο χρόνος παράδοσής σας;
Α: 2 ~ δέκα ημερών εξαρτώνται η ποσότητα διαταγής σας.

Q: Ποιοι είναι οι όροι παράδοσής σας;
Α: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, αποστολέας φορτίου του πελάτη είναι επίσης διαθέσιμο.

Q: Ποια είναι η διαδικασία καταβολής σας;
Α: Εμπορική διαβεβαίωση της Κίνας, T/T εκ των προτέρων, L/C, Δυτική Ένωση, paypal
Παρακαλώ προτείνετε τη συνιστώμενη μέθοδο πληρωμής σας.

Q: Έχετε την πιστοποίηση;
Α: ISO13485, CE

Q: Εξετάζετε όλα τα αγαθά σας πριν από την παράδοση;
Α: Ναι, έχουμε τη δοκιμή 100% πριν από την παράδοση