Να στείλετε μήνυμα
Σπίτι > προϊόντα > Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων >
CEA ιατρική υψηλή ακρίβεια ISO 13485 εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων γρήγορη επικυρωμένη

CEA ιατρική υψηλή ακρίβεια ISO 13485 εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων γρήγορη επικυρωμένη

CE ιατρική εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων γρήγορη

ISO 13485 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων

CEA γρήγορη εξάρτηση δοκιμής

Τόπος καταγωγής:

ΣΟ

Μάρκα:

WWHS

Πιστοποίηση:

ISO 13485, CE

Αριθμό μοντέλου:

CEA

Επικοινωνήστε μαζί μας

Ζητήστε μια προσφορά
Λεπτομέρειες προϊόντων
Όνομα προϊόντων:
CEA Rapid Test Kit
Απομονωτής δειγμάτων:
25 φιαλίδια
Εύρος Γραμμικότητας:
Εντός του καθορισμένου εύρους γραμμικότητας (4,0%, 14,0%)
Εφαρμοστέο όργανο:
NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer
Αποθήκευση:
4-30℃
πλεονέκτημα:
Υψηλή ευαισθησία
Κατασκευαστής:
WWHS Biotech INC
Ετήσια ικανότητα:
2 εκατομμύρια ετησίως
Λέξεις κλειδιά:
Υψηλή ευαισθησία, υψηλή ακρίβεια
Εξουσιοδότηση:
12 μήνες
Όροι πληρωμής & ναυτιλίας
Ποσότητα παραγγελίας min
2000
Τιμή
US 1.50-2.99 Kit
Συσκευασία λεπτομέρειες
ζωηρόχρωμο κιβώτιο εγγράφου
Χρόνος παράδοσης
10 ημέρες
Όροι πληρωμής
L/C, T/T
Δυνατότητα προσφοράς
30000 εξαρτήσεις την εβδομάδα
Περιγραφή του προϊόντος

[Όνομα προϊόντων]

 Καρκινοεμβρυϊκή γρήγορη ποσοτική δοκιμή αντιγόνων (CEA) (immunoassay φθορισμού)

 

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

 25 δοκιμές/εξάρτηση

 

[Προοριζόμενη χρήση]

 Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CEA ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

 

[Αρχή επιθεώρησης]

Η CEA γρήγορη δοκιμή είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CEA. Το CEA αντιγόνο στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο CEA μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

 

[Συστατικά]
 

Όνομα Ποσότητα Συστατικό
Κάρτες δοκιμής 25 Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη
Diluent δειγμάτων 25(300μL/tube) Απομονωτής φωσφορικού άλατος
Κάρτα ταυτότητας 1 Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

 

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

 

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

 

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

 1, το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.

 2, φλεβικό αίμα συλλέχθηκαν σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγουν την αιμόλυση.

 3, αυτό συστήνονται ιδιαίτερα για να χρησιμοποιήσουν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσουν τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃for 30 ημέρες.

 4, πρίν εξετάζουν, το δείγμα πρέπει να επιστρέψουν στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

 

[Διαδικασία]

 1, πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διάβασε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.

 2, αρχίζουν nir-1000 ξεραίνουν το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιούν την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)

 3, αφαιρούν την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιούν μέσα σε 15 λεπτά.

 4, τοποθετούν την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίζουν οριζόντια.

 5, μίγμα 100µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.

 6, παρεμβάλλουν την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράφουν τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτώνονται τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

 

[Διάστημα αναφοράς]

Κανονικά πρόσωπα που δεν καπνίζουν: 95% είχε τις τιμές λιγότερο από 5ng/ml. Η κανονική αξία αναφοράς είναι 5ng/ml σε αυτήν την δοκιμή. Συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθιερώσει την κανονική σειρά του βασισμένη σε μια αντιπροσωπευτική δειγματοληψία του τοπικού πληθυσμού.

 

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

 1, αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.

 2, για τα δείγματα με CEA τη συγκέντρωση χαμηλότερη από 1ng/ml και υψηλότερη από 500ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 1ng=""> 500ng το /ml», αντίστοιχα.

 

[Περιορισμοί των μεθόδων]

 1, αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος

 2, λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

 3, το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβούν 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.

 4, όταν είναι η συγκέντρωση CEA στο δείγμα λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.

 5, επίδραση HAMA δεν παρήχθησαν όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.

 6, όταν είναι η συγκέντρωση RF στο δείγμα λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

 

[Απόδοση]

1. Όρια της ανίχνευσης

    Όχι περισσότεροι από 1ng το /ml.

2. Ακρίβεια

   Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.

3. Ακρίβεια

    Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά

    Μέσα στη γραμμική σειρά (1 ~ 500ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

 

[Σημείωση]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

 

 

 Κατασκευαστής όγκων          
cat#. Στοιχείο προϊόντων Δείγμα Χρόνος αντίδρασης Σειρά μέτρου Κλινική σειρά Χρήση Itended
20 AFP Ορός/πλάσμα 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> καρκίνος εγκυμοσύνης
21 CEA Ορός/πλάσμα 15min. 1-200ng/ml <5ng> καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ.
22 NSE Ορός/πλάσμα 15min. 1-400ng/ml <16ng> μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων
23 ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ περιττωματικά δείγματα 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία
24 PG ΙΙ Ορός/πλάσμα 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 γαστρικές ανωμαλίες
25 PG Ι Ορός/πλάσμα 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml γαστρικές ανωμαλίες
26 TPSA Ορός/πλάσμα 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> προστατικός καρκίνος
27 FPSA Ορός/πλάσμα 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> προστατικός καρκίνος
28 Ca12-5 Ορός/πλάσμα 15min. 20-500U/ml <35u> των ωοθηκών καρκίνος
29 Ca15-3 Ορός/πλάσμα 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> καρκίνος του μαστού
30 HE4 Ορός/πλάσμα 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> των ωοθηκών καρκίνος
31 Ca19-9 Ορός/πλάσμα 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> στο πάγκρεας καρκίνος
32 β-HCG Ορός/πλάσμα 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση
33 CK19 (cyfra21-1) Ορός/πλάσμα 15min. 0.5-50ng/ml <2> μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων

 

CEA ιατρική υψηλή ακρίβεια ISO 13485 εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων γρήγορη επικυρωμένη 0

CEA ιατρική υψηλή ακρίβεια ISO 13485 εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων γρήγορη επικυρωμένη 1

FAQ:


Το Q. Πώς είναι η επιχείρησή σας σύστημα υπηρεσιών μεταπωλήσεων προϊόντων;
Α. Η περίοδος εξουσιοδότησης προϊόντων είναι 12 μήνες, μπορούμε να παρέχουμε τη συντήρηση διάρκειας ζωής. Έχουμε τις επαγγελματικές pre-sales και μεταπωλήσεων ομάδες που μπορούν να αποκριθούν σε σας μέσα σε 24 ώρες για να επιλύσουν τα τεχνικά ζητήματα. Παρέχουμε την ένα προς ένα υπηρεσία μεταπωλήσεων.

 

Q: Μπορείτε να το προσαρμόσετε;
Α: Ναι, δεχόμαστε την προσαρμογή σύμφωνα με τις συγκεκριμένες απαιτήσεις του πελάτη.

 

Το Q. Πόσο καιρό είναι η χρονική ανοχή σας; Εάν θέλω να προσαρμόσω τα όργανα, πόσο καιρό θα πάρει;
Α. Όταν η ποσότητα διαταγής είναι 1-10 μονάδες, έχουμε τα έτοιμα αγαθά αποθεμάτων, μπορούμε να στείλουμε έξω μέσα σε 3-5 εργάσιμες ημέρες μετά από την παραλαβή της κατάθεσης τα προϊόντα απαίτησαν τη νέα παραγωγή των κοινών υλικών, συνήθως η χρονική ανοχή είναι περίπου 10-15 ημέρες τα προϊόντα που απαιτούν τη νέα παραγωγή των ειδικών και σπάνιων υλικών, συνήθως η χρονική ανοχή είναι περίπου 20-30 ημέρες.

 

Η μεγαλύτερη μέρος της γρήγορης δοκιμής κασετών δοκιμής FIA όπως τα καρδιακά και στοιχεία ανάφλεξης είναι διαθέσιμη για τη γρήγορη αποστολή ημερών 5-10.

 

Το Q. Ποια μέθοδο πληρωμής δέχεστε;
Α. Η επιχείρησή μας δέχεται τη μέθοδο πληρωμής του T/T (μεταφορά τραπεζών), Western Union, PayPal και ούτω καθεξής.

 

Το Q. Ποια συσκευασία χρησιμοποιείτε για τα προϊόντα σας; Ποια μέθοδο ναυτιλίας χρησιμοποιείτε;
A.1. Το τυποποιημένο εξάγον χαρτοκιβώτιο χρήσης επιχείρησής μας για τη συσκευασία. 2. Στέλνουμε μέσω του σαφούς αγγελιαφόρου (από σπίτι σε σπίτι υπηρεσία), αεροπορικώς, και θαλασσίως σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.

 

Για περισσότερες ερωτήσεις, παρακαλώ αισθανθείτε ελεύθερος να μας στείλει τις έρευνες σε.

 

 
 

Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε

Πολιτική απορρήτου Καλή ποιότητα της Κίνας Εξάρτηση δοκιμής POCT Προμηθευτής. Πνευματικά δικαιώματα © 2021-2024 fiapoct.com . Διατηρούνται όλα τα πνευματικά δικαιώματα.