Να στείλετε μήνυμα
Σπίτι > προϊόντα > Εξάρτηση δοκιμής POCT >
Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό

Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό

κιτ ταχείας δοκιμής igm

κιτ ταχείας δοκιμής igm IVD

κιτ δοκιμής IGM Mycoplasma Pneumoniae

Τόπος καταγωγής:

ΣΟ

Μάρκα:

WWHS

Πιστοποίηση:

ISO13485

Αριθμό μοντέλου:

Mycoplasma Pneumoniae IgM

Επικοινωνήστε μαζί μας

Ζητήστε μια προσφορά
Λεπτομέρειες προϊόντων
Ονομασία προϊόντος:
Mycoplasma Pneumoniae IgM Rapid Test Kit
Δείγμα Buffer:
20 φιαλίδια
Εύρος Γραμμικότητας:
Εντός του καθορισμένου εύρους γραμμικότητας (4,0%, 14,0%)
Αποθήκευση:
Θερμοκρασία δωματίου
Εγγύηση:
12 μήνες
Εφαρμοστέο όργανο:
NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer
Διακίνηση:
3000 τεστ/ημέρα
Πλεονέκτημα:
Ασφαλές και γρήγορο
χαρακτηριστικό:
Υψηλή ευαισθησία, υψηλή ακρίβεια
Κατασκευαστής:
WWHS BIOTECH INC
Όροι πληρωμής & ναυτιλίας
Ποσότητα παραγγελίας min
1000
Τιμή
US 1.50-2.50 Kit
Συσκευασία λεπτομέρειες
ζωηρόχρωμο κιβώτιο εγγράφου
Χρόνος παράδοσης
7 ημέρες
Όροι πληρωμής
L/C, T/T
Δυνατότητα προσφοράς
30000 εξαρτήσεις την εβδομάδα
Περιγραφή του προϊόντος

[Ονομασία προϊόντος]

Mycoplasma Pneumoniae IgM Antibody Rapid Test Kit (Κολοειδής χρυσός)

MPpdf

 

[Προδιαγραφές πακέτου]

25 Τεστ/κιτ

 

[Προβλεπόμενη χρήση]

Χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος IgM του mycoplasma pneumoniae σε δείγματα ανθρώπινου ορού, πλάσματος και ολικού αίματος.Εφαρμόζεται στη βοηθητική διάγνωση της λοίμωξης από μυκόπλασμα πνευμονίας.

 

[Αρχή επιθεώρησης]

Η αρχή της μεθόδου χρωματογραφικής σύλληψης εφαρμόζεται για την ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος IgM Mycoplasma pneumoniae σε ανθρώπινο πλάσμα, ορό και ολικό αίμα.Αφού προστεθεί το δείγμα στην οπή του δείγματος, το αντίσωμα κατά του Mycoplasma pneumoniae (IgM) στο δείγμα θα συνδεθεί με το επισημασμένο με χρυσό αντιγόνο Mycoplasma pneumoniae μετά την επαναδιάλυση και θα μετακινηθεί προς τα πάνω με χρωματογραφία.Όταν μεταναστεύσει στη γραμμή ανίχνευσης, θα δεσμευτεί στο αντίσωμα κατά του ανθρώπινου IgM (αλυσίδα u) στη γραμμή ανίχνευσης, σχηματίζοντας ένα σύμπλεγμα αντιγόνου αντιγόνου αντιγόνου Mycoplasma pneumoniae με ορατή επισήμανση χρυσού κατά του αντισώματος Mycoplasma pneumoniae IgM αντισωμάτων κατά του ανθρώπινου IgM.Τα αρνητικά δείγματα αντισωμάτων κατά του Mycoplasma pneumoniae IgM δεν σχημάτισαν σύμπλοκα επισημασμένα με χρυσό.

 

[Συστατικά]

Ονομα Ποσότητα Συστατικό
Δοκιμαστικές κάρτες 25

α) Αντίσωμα κατά του ανθρώπινου IgM (αλυσίδα U) (σταθεροποιημένο στην περιοχή Τ της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης).

β) Πολυκλωνικό αντίσωμα αντιγόνου προβάτου κατά του ανθρώπινου Mycoplasma pneumoniae (σταθεροποιημένο στην περιοχή C της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης).

γ) Αντιγόνο Mycoplasma pneumoniae σημασμένο με κολλοειδή χρυσό.

δ) Άλλα στηρίγματα ταινιών μέτρησης.

Αραιωτικό δείγματος 25 (1 mL/σωλήνα) Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών
 

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

 

[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

 

[Απαιτήσεις δείγματος]

1. Το πλάσμα, ο ορός και το πλήρες αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα.Το πλήρες αίμα θα πρέπει να συλλέγεται σε σωληνάριο που περιέχει ηπαρίνη, κιτρικό ή EDTA ως αντιπηκτικό.Εάν χρησιμοποιηθεί η διαδικασία ορού, συλλέξτε αίμα σε σωληνάριο χωρίς αντιπηκτικό και αφήστε την πήξη.Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αιμολυμένα δείγματα.

2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.

3. Συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση φρέσκων δειγμάτων αντί να διατηρούνται τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για μεγάλο χρονικό διάστημα.Μετά τη συλλογή των δειγμάτων, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Το δείγμα ολικού αίματος μπορεί να αποθηκευτεί στους 2℃~8℃ για 24 ώρες.Τα δείγματα πλάσματος και ορού μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ για 7 ημέρες, στους -20℃ για 30 ημέρες.

4. Πριν από τη δοκιμή, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Τα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πριν από τη χρήση.Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης πρέπει να αποφεύγονται.

 

[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες λειτουργίας πριν από τη δοκιμή.Πριν από τη δοκιμή, επαναφέρετε όλα τα αντιδραστήρια σε θερμοκρασία δωματίου και τα αντιδραστήρια πρέπει να εκτελούνται σε θερμοκρασία δωματίου.

1. Ανοίξτε το κατά μήκος του ανοίγματος της σακούλας από αλουμινόχαρτο, αφαιρέστε την κάρτα αντιδραστηρίου και τοποθετήστε την επίπεδη.

2. Προσθέστε 10 µL ορού ή πλάσματος προς εξέταση (20 µL πλήρους αίματος) στην οπή δειγματοληψίας της κάρτας δοκιμής και προσθέστε αργά 3 σταγόνες (ή 80 μL) ρυθμιστικού διαλύματος δείγματος.

3. Παρατηρήστε τα εμφανιζόμενα αποτελέσματα εντός 15 ~ 20 λεπτών και τα αποτελέσματα που εμφανίζονται μετά από περισσότερα από 20 λεπτά δεν είναι έγκυρα.

 

[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]

1. (α) Τόσο η γραμμή ελέγχου όσο και η γραμμή δοκιμής ήταν θετικές.(β) Μόνο η γραμμή ελέγχου είναι αρνητική.(γ) Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται, επομένως αυτό το πείραμα δεν είναι έγκυρο.

2. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν ότι το δείγμα περιέχει αντίσωμα IgM Mycoplasma pneumoniae.Θα πρέπει επίσης να συνδυαστεί με άλλους κλινικούς δείκτες για να προσδιοριστεί εάν ο ασθενής έχει μολυνθεί από Mycoplasma pneumoniae.

3. Το αρνητικό αποτέλεσμα δείχνει ότι δεν ανιχνεύεται αντίσωμα Mycoplasma pneumoniae IgM, αλλά εάν η περιεκτικότητα του αντισώματος Mycoplasma pneumoniae IgM στο δείγμα είναι πολύ χαμηλή, η οποία είναι χαμηλότερη από το όριο ανίχνευσης αυτού του κιτ, αν και το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό, δεν αποκλείεται η πιθανότητα μόλυνσης με Mycoplasma pneumoniae.

 

 

[Περιορισμοί μεθόδων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη δοκιμή δειγμάτων ορού, πλάσματος και ολικού αίματος.

2. Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του αντιδραστηρίου είναι μόνο για κλινική αναφορά και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση και θεραπεία.Η κλινική διαχείριση των ασθενών θα εξετάζεται διεξοδικά σε συνδυασμό με τα συμπτώματα/σημεία τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακές εξετάσεις και τις θεραπευτικές αντιδράσεις.

3. Η ουσία που ανιχνεύεται σε αυτήν την κάρτα δοκιμής είναι αντίσωμα MP IgM.Στην περίοδο παραθύρου της οξείας λοίμωξης MP ή όταν ο τίτλος του MP IgM στο δείγμα είναι χαμηλότερος από το όριο ανίχνευσης αυτού του κιτ, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα αρνητικά αποτελέσματα και θα πρέπει να ζητηθεί από τον ασθενή να επανέλεγχο εντός 7-14 ημερών.

4. MP IgM θετικό όχι μόνο εμφανίστηκε στην πρωτογενή παρεμβολή του Mycoplasma pneumoniae, αλλά και στη δευτερογενή μόλυνση.

5. Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα: δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με δείγματα ορού ασθενών που έχουν μολυνθεί με Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma agenitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella adomosaculeus pneumonia, και Klebsiella adomosaculeum διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με συγκυτιακό ιό, αδενοϊό, ιό γρίπης Δεν υπήρξε διασταυρούμενη αντίδραση σε δείγματα ορού ασθενών που είχαν προσβληθεί από τον ιό της παραγρίπης.

6. Όταν η περιεκτικότητα του δείγματος σε τριγλυκερίδια δεν υπερβαίνει τα 15 mg / ml, η περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη δεν υπερβαίνει τα 5 mg / ml, η περιεκτικότητα σε χολερυθρίνη δεν υπερβαίνει τα 0,5 mg / ml και η συγκέντρωση RF είναι μικρότερη από 2000iu / ml , δεν έχει καμία επίδραση στα αποτελέσματα των δοκιμών.

7. Όταν η συγκέντρωση ανθρώπινου αντιποντικού στο δείγμα είναι μικρότερη από 50NG/ml, δεν θα εμφανιστεί η επίδραση HAMA.

 

[Εκτέλεση]

1. Ποσοστό θετικής σύμπτωσης: και τα 10 δείγματα θετικού ποιοτικού ελέγχου ήταν θετικά και το θετικό ποσοστό σύμπτωσης ήταν 100%.

2. Ποσοστό αρνητικής σύμπτωσης: και τα 10 δείγματα αρνητικού ποιοτικού ελέγχου ήταν θετικά και το αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης ήταν 100%.

3. Επαναληψιμότητα: τα αποτελέσματα κρίσης του yin και του Yang του ίδιου υλικού αναφοράς πρέπει να είναι συνεπή και η φαινομενική χρωματικότητα πρέπει να είναι συνεπής.

4. Διαφορά μεταξύ των παρτίδων: τα αποτελέσματα των δοκιμών μεταξύ των παρτίδων πρέπει να είναι απολύτως συνεπή και η φαινομενική χρωματικότητα πρέπει να είναι συνεπής.

5. Όριο ανίχνευσης: όχι μεγαλύτερο από 5IU/ml.

 

[Σημείωση]

1. Αυτό το προϊόν είναι ένα in vitro διαγνωστικό αντιδραστήριο μιας χρήσης.Μη χρησιμοποιείτε προϊόντα που έχουν λήξει.

2. Δεν υπάρχει χρωματική ζώνη στη γραμμή ποιοτικού ελέγχου και στη γραμμή επιθεώρησης, που να υποδεικνύει ότι υπάρχει σφάλμα και η ανίχνευση πρέπει να επαναληφθεί.

3. Αποφύγετε την υψηλή θερμοκρασία του περιβάλλοντος δοκιμής.Η δοκιμαστική κάρτα που είναι αποθηκευμένη σε χαμηλή θερμοκρασία πρέπει να αποκατασταθεί σε θερμοκρασία δωματίου και στη συνέχεια να ανοίξει για να αποφευχθεί η απορρόφηση υγρασίας.

4. Συνιστάται η χρήση φρέσκων δειγμάτων αντί για επαναλαμβανόμενα δείγματα κατάψυξης-απόψυξης.

5. Εάν το διάλυμα δειγματοληψίας ιού χρησιμοποιείται για την επεξεργασία του δείγματος, μπορεί να ανιχνευθεί απευθείας χωρίς να αραιωθεί το διάλυμα εκχύλισης δείγματος.

6. Προσέξτε τα μέτρα ασφαλείας κατά τη λειτουργία, όπως φορώντας προστατευτική ενδυμασία, γάντια κ.λπ.

 

2022 WWHS Assay Items

 

Μόλυνση          
Γάτα#. Στοιχείο προϊόντος Δείγμα Χρόνος αντίδρασης Εύρος μέτρησης Κλινικό εύρος Προβλεπόμενη χρήση
39 Γ.Πνευμονία WB/Ορός/Πλάσμα 15 λεπτά. ποιοτικός ποιοτικός λοίμωξη από CP
40 Μ.Πνευμονία WB/Ορός/Πλάσμα 15 λεπτά. ποιοτικός ποιοτικός MP μόλυνση
41 Αντιγόνο Covid-19 ρινικό επίχρισμα, μπατονέτα λαιμού ή δείγματα ρινικής πλύσης/αναρρόφησης 15 λεπτά. ποιοτικός ποιοτικός αναπνευστικής οδού
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Ορός/Πλάσμα 15 λεπτά. ποιοτικός ποιοτικός αναπνευστικής οδού
43 FluA ρινικό επίχρισμα, μπατονέτα λαιμού ή δείγματα ρινικής πλύσης/αναρρόφησης 15 λεπτά. ποιοτικός ποιοτικός αναπνευστικής οδού
44 FluB ρινικό επίχρισμα, μπατονέτα λαιμού ή δείγματα ρινικής πλύσης/αναρρόφησης 15 λεπτά. ποιοτικός ποιοτικός αναπνευστικής οδού

 

 

 

Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 0

Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 1Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 2Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 3Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 4Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 5Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 6Mycoplasma κολλοειδές χρυσό IVD δοκιμής Pneumoniae IgM γρήγορο αίμα εξαρτήσεων WWHS διαγνωστικό 7

 

Μέθοδος ελέγχου

 

1. Διαβάστε προσεκτικά τις προδιαγραφές πριν από τη δοκιμή.Η κατεψυγμένη δοκιμαστική κάρτα και το δείγμα πρέπει να τοποθετηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Εκκινήστε τον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και επαληθεύστε τον ποιοτικό έλεγχο σύμφωνα με τις προδιαγραφές.
3. Η ποιότητα του αντιδραστηρίου ελέγχεται με χρήση προϊόντος εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου (δεν παρέχεται) της εταιρείας και το αποτέλεσμα θα πρέπει να είναι ελεγχόμενο.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα από αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε την εντός 15 λεπτών
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή οριζόντια επιφάνεια τραπεζιού και βάλτε την ετικέτα.
6. Πάρτε 10μL δείγματος και προσθέστε το στο ρυθμιστικό διάλυμα δείγματος HbA1c (1,00mL).Στη συνέχεια, ανακατέψτε το διάλυμα ομοιόμορφα, πάρτε 100μL από το διάλυμα και προσθέστε το στο φρεάτιο.
7. Εισαγάγετε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000, κρατήστε χρόνο για 10 λεπτά και πατήστε [Άμεση δοκιμή].Ο αναλυτής θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα.Εναλλακτικά, πατήστε [Δοκιμή σταθερού χρόνου] για να διατηρήσετε αυτόματα τον χρόνο για 10 λεπτά.Ο αναλυτής θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα και θα το εμφανίσει στην οθόνη.


Εφαρμοστέο όργανο


WWHS NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας

Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε

Πολιτική απορρήτου Καλή ποιότητα της Κίνας Εξάρτηση δοκιμής POCT Προμηθευτής. Πνευματικά δικαιώματα © 2021-2024 fiapoct.com . Διατηρούνται όλα τα πνευματικά δικαιώματα.