Υψηλή ευαισθησία εξαρτήσεων δοκιμής IVD HBA1C γρήγορη για τα βιολογικά εξεταστικά όργανα

[Ονομασία προϊόντος]

Ταχύ ποσοτικό τεστ αιμοσφαιρίνης A1c (HbA1c)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/συσκευή

[Συστατικά]

Τα συστατικά των διαφόρων παρτίδων δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται εναλλάξ.

[Συνθήκες αποθήκευσης και ισχύς]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4°C ~ 30°C, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 15 λεπτών μετά το άνοιγμα υπό περιβάλλον 15°C ~ 30°C και 20% ~ 90% σχετικής υγρασίας..

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναφέρονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Δραστηριότητα δοκιμής]

1. Εάν η κάρτα δοκιμής και το δείγμα αποθηκεύονται σε ψυγείο, πρέπει να διατηρηθούν σε θερμοκρασία που να είναι χαμηλότερη από τη θερμοκρασία που απαιτείται για την αποθήκευση.πρέπει να ισορροπούνται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30) °C για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Ξεκινήστε τον αναλυτή ανοσολογικής δοκιμής ξηρής φθορισμού NIR-1000 σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του οργάνου,και να διενεργεί επαλήθευση ελέγχου ποιότητας σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης του οργάνου (Σημείωση): το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παραμέτροι της καμπύλης βαθμολόγησης κάθε παρτίδας αντιδραστήρα έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών.Έτσι δεν είναι απαραίτητο να ρυθμίσει ξανά, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά την επιτυχία του ελέγχου ποιότητας.
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα από χαρτί αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός 15 λεπτών.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε την οριζόντια.
5. Προσθέστε 10μL δείγματος στο αραιωτικό δείγματος HbA1c (1,00mL). Αφού αναμείξετε καλά το διάλυμα για 1 λεπτό, πάρτε 100μL του διαλύματος και προσθέστε το στο πηγάδι.
6. Η κάρτα δοκιμής εισάγεται στον ξηρό αναλυτή φθοροεμβολιακής δοκιμής NIR-1000, τα αποτελέσματα διαβάζονται και καταγράφονται 10 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων και στη συνέχεια το χρησιμοποιημένο τεστ απορρίπτεται κατάλληλα.

[Επιδόσεις]

1. Περιορισμοί ανίχνευσης

Όχι υψηλότερο από 4,0%.

2Ακριβότητα.

Η σχετική απόκλιση από την τιμή-στόχο περιορίζεται στο ±10,0%.

3. Επαναληπτότητα

Ο συντελεστής διακυμάνσεων είναι εντός 10%.

4. Διαφορά ανά παρτίδα

Το σχετικό εύρος (R) μεταξύ των παρτίδων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 15,0%.

5. Πεδίο γραμμικότητας

Μέσα στο καθορισμένο εύρος γραμμικότητας (4,0%-14,0%):

α) Ο συντελεστής γραμμικής εξάρτησης (r) δεν είναι μικρότερος από 0.9900;

β) Μέσα στο 4,0% - 6,0% η γραμμική απόλυτη απόκλιση περιορίζεται σε ±0,6%.

Μέσα σε (6,0%-14,0%), η γραμμική απόλυτη απόκλιση περιορίζεται σε ±10,0%.

[Σημείωση]

1Το κιτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για διάγνωση in vitro.

2Η δοκιμαστική κάρτα και το διάλυμα-απόσβεση είναι μονόχρηστης χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλείστε να ελέγξετε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση, και στη συνέχεια να ανοίξετε την συσκευασία.πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C ~ 30°C) πριν από το άνοιγμα της συσκευασίας για χρήσηΤα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και μετά την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα από χαρτί αλουμινίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15 λεπτά.

5. Απαιτείται να τηρείται αυστηρά οι απαιτήσεις για τη συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων.

6Το χρησιμοποιημένο κιτ πρέπει να απορρίπτεται ως υποκείμενο μολυσματικό υλικό και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και τα υποκείμενα μολυσματικά πρέπει να απολυμαίνονται και να απορρίπτονται σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Προειδοποίηση

1) Η δοκιμαστική κάρτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά σε θερμοκρασία δωματίου, μην επαναχρησιμοποιήσετε ή χρησιμοποιήσετε την δοκιμαστική κάρτα μετά την ημερομηνία λήξης.

2) Επιστρέψτε όλα τα αντιδραστήρια και το δείγμα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση.

3) Να είστε προσεκτικοί κατά την προετοιμασία του δείγματος, να φοράτε γάντια και μάσκα.

4) Στο αίμα πρέπει να προστεθούν αντιπηκτικά, όχι κατεψυγμένα. Το δείγμα ορού μπορεί να αποθηκευτεί κατεψυγμένο, ώστε να αποφεύγεται η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και το ξεψύξιμο.

5) Αυτό το προϊόν προορίζεται μόνο για ταχεία διαγνωστική χρήση στον άνθρωπο in vitro, μπορεί να ποσοτικοποιηθεί, όχι μόνο ποιοτική δοκιμή.

6) Τα αποτελέσματα των δοκιμών του προϊόντος προορίζονται μόνο για αναφορά, για επιβεβαίωση, παρακαλούμε ανατρέξτε στις σχετικές εθνικές τυποποιημένες μεθόδους.

Γενικά ερωτήματα:

1Ποιο είναι το MOQ;

Γενικά, αν επιλέξετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μας θα είναι επίσης διαφορετική.

2Τι γίνεται με τον χρόνο παράδοσης;

Τα εμπορεύματα χρειάζονται 7-21 εργάσιμες ημέρες για να παραχθούν κατά την κατάθεση.

3Το προϊόν σας έχει εγγύηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μηνών περιορισμένη εγγύηση για τα προϊόντα μας.

Οι ζημιές που οφείλονται σε κακή χρήση, κακή μεταχείριση και μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις και επισκευές δεν καλύπτονται από την εγγύησή μας.

4Ποια είναι η μέθοδος αποστολής σας;

Παρέχουμε ολοκληρωμένες μεθόδους αποστολής.

Για παραγγελίες μικρής ποσότητας, τις αποστέλλουμε με DHL Air-Express, ή EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, είναι ασφαλές και γρήγορο.

Για τις παραγγελίες μεγάλων ποσοτήτων που αποστέλλουμε με αεροπορική μεταφορά ή θαλάσσια μεταφορά, μπορούμε επίσης να αποστείλουμε την παραγγελία στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.