Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
HbA1c
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Γρήγορη ποσοτική δοκιμή αιμογλοβίνης A1c (HbA1c) (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό HbA1c ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, και χρησιμοποιείται κυρίως για τη διάγνωση του διαβήτη και τον έλεγχο του επιπέδου γλυκόζης αίματος κλινικά.
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης, όχι υψηλότερα από 4,0%.
2. Η ακρίβεια, η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±10.0%.
3. Η επανάληψη, συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 10%.
4. Η διαφορά batch--batch, η σχετική σειρά (ρ) μεταξύ των batch δεν θα είναι μεγαλύτερη από 15,0%.
5. Σειρά γραμμικότητας, μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας (4.0%-14.0%):
a) Γραμμικά ο εξαρτώμενος συντελεστής (ρ) είναι τουλάχιστον 0,9900
b) Μέσα (4.0%-6.0%), η γραμμική απόλυτη απόκλιση περιορίζεται σε ±0.6%.
Μέσα (6.0%-14.0%), η γραμμική απόλυτη απόκλιση περιορίζεται σε ±10.0%.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού χαλί (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο αντίσωμα ποντικιών HbA1c), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το αντίσωμα ποντικιών HbA1c και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικά έγγραφο και το PVC soleplate, και ούτω καθεξής. |
Diluent δειγμάτων | 25 (σωλήνας 1.0mL/) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Διαδικασία δοκιμής]
1, πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διάβασε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
, 2, αρχίζουν την ξηρά immunoassay φθορισμού nir-1000 συσκευή ανάλυσης σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιούν την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3, αφαιρούν την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιούν μέσα σε 15 λεπτά.
4, τοποθετούν την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίζουν οριζόντια.
5, προσθέτουν 10μL του δείγματος diluent δειγμάτων HbA1c (1.00mL). Μετά από να αναμίξει λεπτομερώς τη λύση για 1 λ., πάρτε 100μL της λύσης και το προσθέστε στο φρεάτιο.
6, παρεμβάλλουν την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράφουν τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτώνονται τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.
[Σημείωση]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.
2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
Εφαρμόσιμο όργανο
WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής
Γιατί επιλέξτε WWHS
Η κύρια επιχείρηση της επιχείρησής μας είναι ΥΠΕΡΥΘΡΟ φθορισμού POCT. Τα κύρια σενάρια εφαρμογής POCT περιλαμβάνουν το τμήμα έκτακτης ανάγκης, ICU, το κέντρο θωρακικού πόνου και το κέντρο κτυπήματος, το λειτουργούν δωμάτιο, και τα διάφορα τμήματα νοσοκομείων βαθμού. Κοινοτική υγεία, εξωτερικός ασθενής και άλλα αρχικά ιατρικά επίπεδα οργάνων καθόλου Φαρμακεία, εγχώρια χρήση και άλλα οργανώσεις και άτομα που στοχεύουν στους πελάτες τελών. POCT χαρακτηρίζεται από την απλότητα και την ταχύτητά του, την ελευθερία από τα σενάρια εφαρμογής, και την υψηλή απόδοση δαπανών. Εντούτοις, το τρέχον σημείο πόνου της βιομηχανίας POCT βρίσκεται στο πώς να λύσει τα προβλήματα της χαμηλής ευαισθησίας και της φτωχής ακρίβειας που αντιμετωπίζονται από POCT τα προϊόντα.
Εξυπνώτερη λειτουργία
1. Υψηλός - ποιότητα: Εισαγόμενα σημαντικά συστατικά με την προηγμένη γερμανική τεχνολογία
2. φιλικό προς το χρήστη σχέδιο: 7 οθόνη αφής ίντσας, μεγάλο συναίσθημα αφής, απλή γραφική διεπαφή
3. Ενσωματωμένη μπαταρία λίθιου: Υψηλή κινητικότητα για το πρώτο aid&amulance
4. Τρόπος δύο δοκιμής: Τρόπος Internal&External για τις διαφορετικές κλινικές ανάγκες
5. Έξυπνη έκθεση: Αυτόματη εκτύπωση
6. Οπτικά αποτελέσματα: Ικανός να συνδέσει με LIH/HIS
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε