Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ και TRF
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Περιττωματική απόκρυφη γρήγορη εξέταση αίματος (ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ) (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CEA ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
Το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (CEA) είναι ένα σχετικό όγκος αντιγόνο, που περιγράφεται πρώτα το 1965 από Gold και Freedman1. Είναι glycoprotein κύτταρο-επιφάνειας με ένα μοριακό βάρος 180-200kD, το οποίο εμφανίζεται στα υψηλά επίπεδα στα epithelial κύτταρα άνω και κάτω τελειών κατά τη διάρκεια της εμβρυικής ανάπτυξης. Τα επίπεδα CEA είναι σημαντικά χαμηλότερα στον ιστό άνω και κάτω τελειών των ενηλίκων, αλλά μπορούν να γίνουν ανυψωμένα πότε η ανάφλεξη ή οι όγκοι προκύπτει σε οποιοδήποτε endodermal ιστό, συμπεριλαμβανομένου του γαστροεντερικού κομματιού, την αναπνευστική οδό, το πάγκρεας και το στήθος.
Μια έκφραση πλεονάσματος CEA της πρωτεΐνης έχει ανιχνευθεί σε ποικίλα αδενοκαρκινώματα, συμπεριλαμβανομένου του γαστρικού, παγκρεατικού, λεπτού εντέρου, του κόλου, πρωκτικός, ωοθηκικός, του στήθους, των αυχενικών και καρκίνων του πνεύμονα μη-μικρός-κυττάρων. CEA εκφράζεται επίσης από τα epithelial κύτταρα σε διάφορες καλοήθεις αναταραχές, συμπεριλαμβανομένου diverticulitis, pancreatitis, της εμπρηστικής ασθένειας εντέρων, της κίρρωσης, της ηπατίτιδας, της βρογχίτιδας και της νεφρικής αποτυχίας και επίσης στους βαριούς καπνιστές.
Επομένως CEA δεν πρέπει να θεωρηθεί ως όγκος-συγκεκριμένος δείκτης για τη διαλογή ενός γενικού πληθυσμού για τους μη ανιχνευθε'ντες καρκίνους. Εντούτοις, ο προσδιορισμός CEA των επιπέδων παρέχει τις σημαντικές πληροφορίες για την υπομονετική πρόγνωση, την επανάληψη των όγκων μετά από τη χειρουργική αφαίρεση και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
[Αρχή επιθεώρησης]
Η CEA γρήγορη δοκιμή είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CEA. Το CEA αντιγόνο στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο CEA μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (300μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμα όργανα]
Nir-1000 ξηρά φθορισμού immunoassay συσκευή ανάλυσης που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Διαδικασία]
[Διάστημα αναφοράς]
Κανονικά πρόσωπα που δεν καπνίζουν: 95% είχε τις τιμές λιγότερο από 5 ng/ml. Η κανονική αξία αναφοράς είναι 5ng/ml σε αυτήν την δοκιμή. Συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθιερώσει την κανονική σειρά του βασισμένη σε μια αντιπροσωπευτική δειγματοληψία του τοπικού πληθυσμού.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί των μεθόδων]
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι περισσότεροι από 1ng το /ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4. Γραμμική σειρά
Μέσα στη γραμμική σειρά (1 ~ 200ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
[Σημείωση]
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Κατάλογος δοκιμής WWHS | Γαστροεντερικός | |||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Χρήση Itended |
36 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
37 | TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
38 | FOB+TRF | περιττωματικά δείγματα | 10min. | ποιοτικός | ποιοτικός | γαστροεντερική αιμορραγία. |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.
Πλεονέκτημα
1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε το ακριβές ποιοτικό σύστημα ελέγχου και απολαμβάνουμε την καλή φήμη στην αγορά.
2. Ειλικρινά υπηρεσία: Θεραπεύουμε τους πελάτες ως φίλο και στοχεύουμε στην οικοδόμηση του μακροπρόθεσμου επιχειρησιακού relatiionship.
FAQ
1.How για να αγοράσουν τα προϊόντα σας; Έχετε το διανομέα στη χώρα μας;
Μπορείτε να αγοράσετε τα προϊόντα από την επιχείρησή μας άμεσα. Κανονικά η διαδικασία είναι: Υπογράψτε την επαφή, πληρωμή byT/T, ελάτε σε επαφή με τη ναυτιλιακή εταιρία στην παράδοση τα αγαθά στη χώρα σας.
2. Ποια είναι η εξουσιοδότηση;
Η ελεύθερη εξουσιοδότηση είναι ένα έτος από την ημέρα της Επιτροπής κατάλληλης.
3.Can επισκεπτόμαστε τη χώρα σας;
Φυσικά, θα προετοιμαστούμε για όλα εκ των προτέρων εάν είναι απαραίτητο. Γενικά, είναι απαιτεί ότι οι πελάτες πρέπει να έχουν τη σχέση αντιπροσωπειών κατασκευής ή την επιχειρησιακή σχέση με την επιχείρησή μας.
4.How πολύ είναι η ισχύς της αναφοράς;
Γενικά, η τιμή μας ισχύει μέσα σε έναν μήνα από την ημερομηνία της αναφοράς. Η τιμή θα ρυθμιστεί κατάλληλα σύμφωνα με τη διακύμανση τιμών της πρώτης ύλης και των αλλαγών στην αγορά.
5.Do έχετε το πιστοποιητικό CE;
Ναι, τα περισσότερα από τα προϊόντα μας έχουν το πιστοποιητικό CE.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε