Κιτ δοκιμής αντιδραστικής πρωτεΐνης πλήρους εύρους CRP FIA C Διαγνωστικό αίματος φλεγμονής

Διαγνωστική εξάρτηση για την γ-αντιδραστική πρωτεΐνη (δοκιμή Immunochromatographic)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Χρησιμοποιείται για την ποσοτική ανίχνευση της γ-αντιδραστικής πρωτεΐνης (CRP) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. CRP χρησιμοποιείται κυρίως ως μη συγκεκριμένος εμπρηστικός δείκτης.

[Αρχή δοκιμής]

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται την αρχή του immunochromatography φθορισμού. Το αντιγόνο CRP στο δείγμα συνδυάζει αρχικά με το φθορισμού επονομαζόμενο CRP τη μονοκλονική κλίση αντισωμάτων, και συνεχίζει έπειτα να κινείται και να συνδυάζει με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα CRP που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει ένα διπλό άνοσο συγκρότημα σάντουιτς αντισωμάτων στη γραμμή ανίχνευσης nitrocellulose μεμβράνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτυγχάνονται από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Κύρια συστατικά]

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Περίοδος όρων και ισχύος αποθήκευσης]

4℃ - 30℃, ξηρός, σκοτεινό, κανένα πάγωμα, που σφραγίζεται στην τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, έγκυρη για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να επιστραφεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πριν τη χρήση, και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της θερμοκρασίας (15-30) ℃ και της σχετικής υγρασίας (20% - 90%).

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Ορός και EDTA•Na2 πλάσμα αντιπηκτικών και ολόκληρο αίμα, EDTA•K2 το πλάσμα αντιπηκτικών και ολόκληρο αίμα, το πλάσμα αντιπηκτικών κιτρικού άλατος νατρίου και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους, και η αιμόλυση αποφεύχθηκε όσο το δυνατόν περισσότερο στο στάδιο της επεξεργασίας.

3. Αφότου συλλέχθηκαν τα κλινικά δείγματα, η ανίχνευση ολοκληρώθηκε μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃.The που ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε ℃ (2-8) χωρίς πάγωμα Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν για 7 ημέρες σε 2-8℃ Δείγματα ορών και πλάσματος - 20℃ για 30 ημέρες.

4. Το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πρίν εξετάζει. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση, και το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω πρέπει να αποφευχθούν.

5. Μην εξετάστε τα δείγματα με την αυστηρή αιμόλυση, το αυστηρούς lipidemia και τον ίκτερο.

[Διαδικασία δοκιμής]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.

2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα ταυτότητας. Η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)

3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.

4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.

5. Προσθέστε δείγμα στο δείγμα diluent 5μL (1500μL), αναμίξτε καλά και προσθέστε αραιωμένο το 100μL δείγμα στην τρύπα δειγματοληψίας.

6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή, πιέστε το πλήκτρο «δοκιμής συγχρονισμού», αυτόματα χρόνος για 3 λεπτά, αυτόματα δικαστής τα αποτελέσματα της δοκιμής, και επιδείξτε τα ποσοτικά αποτελέσματα για την οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στη συσκευή ανάλυσης μετά από 3 λεπτά, και πιέστε το πλήκτρο «στιγμιαίας δοκιμής», και το όργανο θα ερμηνεύσει αυτόματα τα αποτελέσματα.

[Διάστημα αναφοράς]

252 υγιείς άνθρωποι ηλικίας 19-80 εξετάστηκαν. Το ανώτερο όριο της αξίας αναφοράς CRP ήταν 10mg/L στο 95ο εκατοστημόριο. Διάστημα αναφοράς: CRP<10mg>

Προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει τη σειρά αναφοράς του σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του τοπικού πληθυσμού.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.

2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση CRP χαμηλότερη από 0.5mg/L και υψηλότερη από 200mg/L, τα αποτελέσματα της δοκιμής αναφέρθηκαν ως «<0>200mg/L» αντίστοιχα.

[Περιορισμοί των μεθόδων δοκιμής]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος.

2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για τις αντιδράσεις αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται από την ανίχνευση δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3. Το περιεχόμενο triglyceride, της αιμογλοβίνης και bilirubin στα δείγματα ήταν όχι περισσότερα από 20 mg/$l*ml, 10 mg/$l*ml και 0,4 mg/$l*ml, αντίστοιχα, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής ήταν όχι περισσότερο από 0.5%±10%.

4. Όταν η συγκέντρωση της γ-αντιδραστικής πρωτεΐνης ήταν λιγότερο από 400 mg/$l*l, δεν υπήρξε καμία επίδραση γάντζων.

5. Όταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι ποντικιού στο δείγμα είναι λιγότερο από 50ng/ml, η επίδραση HAMA δεν θα παραχθεί.

6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000 IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων ανίχνευσης είναι όχι περισσότερο από ±10%.

[Απόδοση]

1. Όριο ανίχνευσης: Όχι υψηλότερος από 0.5mg/L.

2. Ακρίβεια: η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι όχι περισσότερο από ±10%.

3. Επανάληψη: ο συντελεστής της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) πρέπει να είναι όχι περισσότεροι από 10%.

4. Διά διαφορά batch: η σχετική σειρά (ρ) μεταξύ των batch πρέπει να είναι όχι περισσότεροι από 15%.

5. Γραμμική σειρά: μέσα στη διευκρινισμένη γραμμική σειρά 0.5mg/l-200mg/l, η γραμμική απόλυτη απόκλιση συντελεστή Ρ ≥ 0.990.The συσχετισμού της γραμμικής σειράς [σε 0.5-5] mg/$l*l είναι όχι περισσότερο από ±5 mg/$l*l, η γραμμική σειρά είναι (5-200] mg/$l*l, η σχετική απόκλιση είναι λιγότερο από ±10%.

[Σημείωση]

1. Η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Η κάρτα δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ληφθεί έξω από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και να εξεταστεί μέσα σε 15 λεπτά για να αποφύγει τοποθέτηση στον αέρα για πολύ καιρό και την υγρασία.

5. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

6. Η εξάρτηση περιέχει τα προϊόντα από τα ζώα. Οι κατάλληλες πληροφορίες της ζωικής κατάστασης πηγής και της υγείας δεν μπορούν να εγγυηθούν την ύπαρξη των μολυσματικών παθογόνων. Επομένως, προτείνεται ότι αυτά τα προϊόντα πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

7. Ο αιματοκρίτης πάρα πολύ υψηλός ή πάρα πολύ χαμηλός μπορεί να έχει επιπτώσεις στα αποτελέσματα ολόκληρης της εξέτασης αίματος, συστήνεται να χρησιμοποιηθούν άλλες μέθοδοι ανίχνευσης για την επαλήθευση.

Περίπου WWHS Biotech Inc

Βιοτεχνολογία WWHS. Το INC είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που επωάζεται από το ερευνητικό κέντρο του πανεπιστημίου Tsinghua σε Shenzhen το 2016. Η επιχείρηση βρίσκεται στην εθνική βιοϊατρική βιομηχανική βάση στην περιοχή Pingshan, Shenzhen, με τον τετραγωνικό χώρο για τα πόδια περίπου 32.000 για το εργαστήριο και το γραφείο.

Σαν ταχέως αναπτυσσόμενη επιχείρηση βιοτεχνολογίας, αφιερώνουμε στην ανάπτυξη των παγκόσμιας ποιότητας τεχνολογιών βιο-ανίχνευσης που ικανοποιούν τις συνεχώς αυξανόμενες απαιτήσεις στα κλινικά διαγνωστικά. Εστιάζουμε στην ανάπτυξη των οικονομικώς αποδοτικών και ακριβών γρήγορων διαγνωστικών προϊόντων βασισμένων στις μοναδικές κοντινές υπέρυθρες τεχνολογίες πλατφορμών φθορισμού (NIR μας) (PGOLD και IR-LF) με σημαντικά ενδιαφέροντα για την καρδιολογία, τις μολυσματικές ασθένειες, την ογκολογία, τις μεταβολικές ασθένειες και τις γυναίκες και την υγεία των παιδιών.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.

Σημασία του IVD

Η σημασία της τεχνητής διάγνωσης στη ζωή και την υγεία απεικονίζεται κυρίως δεδομένου ότι κανένας υγιής άνθρωπος θέματος, οι ασυμπτωματικοί και συμπτωματικοί άνθρωποι και οι άνθρωποι με τα χρόνια αρρώστια δεν είναι αδιάσπαστοι από τα διαγνωστικά, και τα τρεξίματα διαγνώσεων μέσω ολόκληρου του ιατρικού κύκλου. Ιδίως, η σύγχρονη ιατρική έχει εισαγάγει την εποχή της ιατρικής ακρίβειας, και ο πυρήνας της ιατρικής ακρίβειας είναι ακριβής διάγνωση.

Αυτή τη στιγμή, η κλινική διάγνωση περιλαμβάνει κυρίως immunoassay, τη βιοχημική δοκιμή, τη μοριακή δοκιμή, POCT, τη δοκιμή αίματος, τη μικροβιολογική δοκιμή και την πρόσφατα αναδυόμενη υγρή μαζική φασματομετρία βιοψιών. Μεταξύ αυτών των διαγνωστικών, immunoassay είναι η μεγαλύτερη, και οι μεθοδολογίες που σχεδιάζονται κατηγορία για immunoassay περιλαμβάνουν κολλοειδές χρυσό, enzym-συνδεμένο immunoassay, τη turbidimetric δοκιμή λατέξ, chemiluminescence τις συστάσεις, φθορισμού immunoassay, και κατευθυντικό immunoassay. POCT είναι ένας τομέας που υποδιαιρείται σύμφωνα με την εφαρμογή. Το ίδιο POCT δεν έχει καμία συγκεκριμένη μεθοδολογία, αλλά η μεθοδολογία που περιλαμβάνεται σε POCT εισάγεται από τις διάφορες διαγνωστικές τεχνολογίες πλατφορμών.

FAQ:

1. Ποιο είναι το MOQ;

Γενικά εάν επιλέγετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη διαταγή μας qty. επίσης θα είναι διαφορετικός. Ένα δείγμα διαθέσιμο.

2. Τι γίνεται με το χρόνο παράδοσης;

Τα αγαθά χρειάζονται 7-21 ημέρες εργασίας που γίνονται επάνω στην κατάθεση.

3. Το προϊόν σας έχει οποιαδήποτε εξουσιοδότηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένης εξουσιοδότησης για τα προϊόντα μας.

Η ζημία λόγω της κακής χρήσης, η κακοποίηση και οι αναρμόδιες τροποποιήσεις και οι επισκευές δεν καλύπτονται από την εξουσιοδότησή μας.

4. Ποια είναι η μέθοδος πληρωμής σας;

Δεχόμαστε συνήθως ότι οι μέθοδοι πληρωμής περιλαμβάνουν PayPal, TT, και τη Western Union.

50% κατάθεση εκ των προτέρων και ισορροπία πρίν στέλνει. Ο αγοραστής μπορεί να επιλέξει ποιοι τρόποι πληρωμής που δέχεστε.

Το PayPal είναι πιό χρήσιμο και ασφαλής, παρακαλώ μην αρνηθείτε την αμοιβή PayPal όταν επιλέγετε PayPal.

5. Ποια είναι η μέθοδος ναυτιλίας σας;

Παρέχουμε τις περιεκτικές μεθόδους ναυτιλίας.

Για τις μικρές διαταγές ποσότητας στέλνουμε από DHL αέρας-σαφές, ή η σαφής υπηρεσία EMS/TNT/UPS/FEDEX, αυτό είναι ασφαλής και γρήγορη.

Για τις διαταγές μεγάλης ποσότητας στέλνουμε από την εναέρια μεταφορά ή μεταφορά θάλασσας, μπορούμε επίσης να στείλουμε τη διαταγή στον πράκτορα φορτίου του αγοραστή στην Κίνα.