Γρήγορη ποσοτική δοκιμή εξαρτήσεων 20T IVD δοκιμής εξαρτήσεων δοκιμής T3 POCT/FIA

[Ονομασία προϊόντος]

Συνολική τριιοδοθυρονίνη (TT3) Γρήγορη ποσοτική δοκιμή (Φθοριστική ανοσολογική δοκιμή)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/συσκευή

[Συστατικά]

Τα συστατικά των διαφόρων παρτίδων δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται εναλλάξ.

[Συνθήκες αποθήκευσης και ισχύς]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4°C ~ 30°C, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 15 λεπτών μετά το άνοιγμα υπό περιβάλλον 15°C ~ 30°C και 20% ~ 90% σχετικής υγρασίας..

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναφέρονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Δραστηριότητα δοκιμής]

1. Εάν η κάρτα δοκιμής και το δείγμα αποθηκεύονται σε ψυγείο, πρέπει να διατηρηθούν σε θερμοκρασία που να είναι χαμηλότερη από τη θερμοκρασία που απαιτείται για την αποθήκευση.πρέπει να ισορροπούνται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30) °C για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Ξεκινήστε τον ανάλυστη στεγνής φθοροανοσολογίας NIR-1000 και επιλέξτε σωστά τον αντίστοιχο τύπο δείγματος στο όργανο.
3. Βγάλτε την ταυτότητα, βεβαιωθείτε ότι ο αριθμός παρτίδας της ταυτότητας είναι σύμφωνος με τον αριθμό παρτίδας της κάρτας δοκιμής και εισάγετε την ταυτότητα στην θύρα της κάρτας ταυτότητας του οργάνου.
4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα από χαρτί αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός 15 λεπτών.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε την οριζόντια.
6. Αναμειγνύεται 100 μl δείγματος ασθενούς με 200 μl αραιωτικού δείγματος.
7. Μετά από 15 λεπτά από την προσθήκη των δειγμάτων, τοποθετείτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοροανοσολογίας NIR-1000 και κάντε κλικ στο κουμπί "Instant test" για να διαβάσετε τα αποτελέσματα.

[Επιδόσεις]

1. Περιορισμοί ανίχνευσης

Δεν υπερβαίνει τα 0,50 nmoL/l.

2Ακριβότητα.

Η σχετική απόκλιση από την τιμή-στόχο είναι εντός ±15%.

3Ακριβότητα.

Ο συντελεστής διακυμάνσεων εντός και μεταξύ των δοκιμών είναι εντός 15%.

4. Γραμμικό εύρος

Μέσα στο γραμμικό εύρος (0,50 ~ 10,00nmoL/L), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0.990.

[Σημείωση]

1Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για διάγνωση in vitro.

2Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλείστε να ελέγξετε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση, και στη συνέχεια να ανοίξετε την συσκευασία.πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C ~ 30°C) πριν από το άνοιγμα της συσκευασίας για χρήσηΤα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και μετά την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4Εάν το δείγμα είναι θολό, πρέπει να αποστραγγίζεται και να απορρίπτεται πριν από τη χρήση.

5Τα χρησιμοποιημένα κιτ πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και τα πιθανά ρύπαντα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμών

1Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι ανώμαλο, επαναλάβετε την εξέταση εγκαίρως και κρίνετε σε συνδυασμό με τα κλινικά συμπτώματα.
2Για δείγματα των οποίων η συγκέντρωση cTnI είναι χαμηλότερη από 0,1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ∆< 0,1ng/mL και ∆> 40ng/mL, αντίστοιχα.

Για το NIR-1000 ξηρό ανάλυση φθοροανοσολογίας

Πρόκειται για σύστημα ανάλυσης ανοσοχρωματογραφίας φθορισμού με έλεγχο εσωτερικής θερμοκρασίας,
που μπορεί να βοηθήσει στη διάγνωση ασθενειών όπως λοίμωξη, διαβήτη, καρδιαγγειακές παθήσεις, νεφρική βλάβη και καρκίνο κλπ.
Τεχνολογία ανοσοφθορισμού
Χρόνος δοκιμής μικρότερος των 15 λεπτών
Εύκολη στη χρήση πλατφόρμα με οθόνη αφής, πολυγλωσσικό σύστημα

Διαγνωστική ευρείας εμβέλειας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ακόλουθους τομείς:

1) Τμήμα Θωρακικής Χειρουργικής

2) Κλινικό εργαστήριο

3) Τμήμα έκτακτης ανάγκης

4) Κοινωνικό νοσοκομείο πρώτης βοήθειας

5) Τμήμα Αναπνευστικής

6) ΚΑΠ/ΚΑΠ

7) Τμήμα Καρδιολογίας

8) Τμήμα Γηρατρικής

Γενικές ερωτήσεις

1Τι είναι ο φθοριούχος αναλυτής ανοσολογικής δοκιμής;
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, φλεγμονή, νεφρική νόσο, ασθένειες του θυρεοειδούς και γονιμότητα.

2Έχετε πιστοποιητικό CE για τον αναλυτή ανοσολογικής δοκιμής;

Ο αναλυτής WBC ανήκει σε IVD άλλο/γενικό, δεν χρειάζεται δήλωση CE, επαρκεί δήλωση EC.

3Πώς λειτουργεί η ανοσολογική δοκιμή φθορισμού;
Οι φθοριστικές ανοσολογικές δοκιμές είναι απλά ένας διαφορετικός τύπος ανοσολογικής δοκιμής. - Ναι. A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4Τι είναι η έμμεση ανοσοφθοριστική εξέταση;
Η έμμεση ανοσοφθορισμός ή δευτερογενής ανοσοφθορισμός είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται στα εργαστήρια για την ανίχνευση της κυκλοφορίας
Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση των αυτοάνοσων ασθένειες που προκαλούν φουσκάλες.

5Η ανοσοφθορισμός είναι ανοσοθεραπεία;
Η δοκιμή ανοσοφθορισμού (IFA) είναι μια τυποποιημένη ιολογική τεχνική για τον εντοπισμό της παρουσίας αντισωμάτων με βάση την ειδική ικανότητά τους να αντιδρούν με τα ιογενή αντιγόνα που εκφράζονται σε μολυσμένα κύτταρα.Τα δεσμευμένα αντισώματα απεικονίζονται με επώαση με αντιανθρώπινο αντισώμα με φθοριστική ετικέτα.