Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
cTnI
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Ονομασία προϊόντος]
Ταχεία ποσοτική δοκιμή καρδιακής τροπονίνης I (cTnI) (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)
[Προδιαγραφές συσκευασίας]
25 Τεστ/κιτ
[Προβλεπόμενη χρήση]
Το προϊόν χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε καρδιακή τροπονίνη I (cTnI) στο πλήρες αίμα, το πλάσμα και τον ορό του ανθρώπινου σώματος και χρησιμοποιείται κυρίως κλινικά για τη βοηθητική διάγνωση του εμφράγματος του μυοκαρδίου.
[Αρχή δοκιμής]
Το κιτ χρησιμοποιεί ανοσοχρωματογραφική ανάλυση.Πρώτον, το αντιγόνο cTnI στο δείγμα συνδυάζεται με το συζευγμένο με φθορισμό μονοκλωνικό αντίσωμα cTnI.Στη συνέχεια, συνεχίζει να κινείται και συνδυάζεται με ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα cTnI στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει ανοσοσύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος στη θέση της γραμμής δοκιμής μεμβράνης νιτροκυτταρίνης και να αναλύσει και να λάβει ποσοτικό αποτέλεσμα δοκιμής χρησιμοποιώντας αναλυτή ξηρού φθοριοανοσοπροσδιορισμού NIR-1000.
[Κύρια συστατικά]
Ονομα | Ικανότητα φόρτωσης | Συστατικό |
Κάρτα δοκιμής | 25 | Το προϊόν αποτελείται από φθορίζον τάπητα (επικαλυμμένο με φθορίζον μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού cTnI), μεμβράνη νιτροκυτταρίνης (επικαλυμμένη με cTnI μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού και αντίσωμα κατσίκας κατά IgG ποντικού), απορροφητικό χαρτί και επένδυση πυθμένα. |
Αραιωτικό δείγματος | 25 | Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών |
ταυτότητα | 1 | Καταγράψτε τις τυπικές πληροφορίες καμπύλης αυτής της παρτίδας αντιδραστηρίων |
Τα συστατικά των κιτ διαφορετικών αριθμών παρτίδας δεν μπορούν να ανταλλάσσονται.
[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]
Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃-30℃ σε ξηρό και σκοτεινό μέρος, σφραγισμένο με σακούλα από αλουμινόχαρτο και δεν πρέπει να καταψύχεται.Η διάρκεια αποθήκευσης είναι 12 μήνες.Η κάρτα δοκιμής θα πρέπει να αποσυσκευαστεί σε θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) και θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15 λεπτά μετά την αποσυσκευασία σε θερμοκρασία (15-30)℃ και σχετική υγρασία 20%-90%.
Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης.
[Εφαρμοσμένο όργανο]
NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.
[Δείγμα Απαιτήσεις]
[Μέθοδος ελέγχου]
[Διάστημα αναφοράς]
Προσδιορίστε 252 υγιή άτομα ηλικίας 18-68 ετών και πραγματοποιήστε στατιστική ανάλυση χρησιμοποιώντας 95ουεκατοστιαία μέθοδος.Το αποτέλεσμα δείχνει ότι το διάστημα αναφοράς cTnI<0,3ng/mL.
Το εργαστήριο θα πρέπει να δημιουργήσει ένα εύρος αναφοράς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των κατοίκων της περιοχής.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων δοκιμής]
1. Το κιτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για βοηθητικό έλεγχο.Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικό, επανέλεγχο έγκαιρα και κρίνετε σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα των οποίων η συγκέντρωση cTnI είναι χαμηλότερη από 0,1 ng/mL και υψηλότερη από 40 ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «~0,1 ng/mL» και «>40 ng/mL» αντίστοιχα.
[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]
1. Το κιτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για τη δοκιμή δειγμάτων ορού/πλάσματος/ολικού αίματος ανθρώπινου σώματος.
2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για την απόκριση αντιγόνου και αντισωμάτων, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως η μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και θα πρέπει να αξιολογηθεί μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά δεδομένα.
3. Η περιεκτικότητα σε τριγλυκερίδια που περιέχεται στο δείγμα δεν είναι μεγαλύτερη από 15 mg/mL, η περιεκτικότητα της αιμοσφαιρίνης δεν είναι μεγαλύτερη από 5 mg/mL και η περιεκτικότητα της αιμοσφαιρίνης δεν είναι μεγαλύτερη από 0,5 mg/mL και η σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±15 %.
4. Όταν η συγκέντρωση cTnI των δειγμάτων είναι μικρότερη από 250 ng/mL, το φαινόμενο Hook δεν παρατηρείται.
[Δείκτες απόδοσης προϊόντος]
Όχι περισσότερο από 0,1 ng/mL.
Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο περιορίζεται στο ±15%.
Ακρίβεια εντός της εκτέλεσης CV≤15%;σχετικό όριο μεταξύ εκτέλεσης R≤15%.
Εντός του καθορισμένου εύρους γραμμικότητας cTnI (0,1-40) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0,990.
Προσδιορίστε δείγματα καρδιακής τροπονίνης Τ, καρδιακής τροπονίνης C και τροπονίνης Ι των σκελετικών μυών των οποίων η συγκέντρωση είναι 1000 ng/mL και το αποτέλεσμα δεν υπερβαίνει το 0,1 ng/mL.
[Προφυλάξεις]
Λίστα ανάλυσης WWHS | ||||||
Καρδιακός | ||||||
Γάτα#. | Στοιχείο προϊόντος | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Εύρος μέτρησης | Κλινικό εύρος | Μειωμένη χρήση |
1 | cTnI | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | αρκετές καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της καρδιακής ανεπάρκειας. |
2 | Myo | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | 5-400 ng/ml | <58ng/ml | οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΟΜΙ) σε πρώιμο στάδιο. |
3 | CK-MB | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΟΜΙ) σε πρώιμο στάδιο. |
4 | NT-proBNP | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 20-35000 pg/ml | Κάτω από 75:0~347 pg/mL, Πάνω από 75:0~449 pg/mL |
καρδιακή ανεπάρκεια. |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 λεπτά. | 40-10000 ng/ml | <500 ng/ml | διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC), εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT), πνευμονική εμβολή (PE), έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό έμφραγμα κ.λπ. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Ορός/Πλάσμα | 12 λεπτά. | το ίδιο με ένα μόνο αντικείμενο | το ίδιο με ένα μόνο αντικείμενο | Τριπλός δείκτης εμφράγματος του μυοκαρδίου. |
7 | ST2 | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 10-400 ng/ml | <35 ng/ml | καρδιακή ανεπάρκεια. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 10-900 ng/ml | <175 ng/ml | Αξιολόγηση κινδύνου ασθενών με ACS και αθηροσκληρωτικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. |
9 | S100-β | WB/Ορός/Πλάσμα | 10 λεπτά. | 0,05-10ng/ml | <0,2 ng/ml | Εγκεφαλικό έμφραγμα, εγκεφαλική βλάβη. |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής
1. Το κιτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για βοηθητικό έλεγχο.Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικό, επανέλεγχο έγκαιρα και κρίνετε σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα των οποίων η συγκέντρωση cTnI είναι χαμηλότερη από 0,1 ng/mL και υψηλότερη από 40 ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «~0,1 ng/mL» και «>40 ng/mL» αντίστοιχα.
Γιατί να επιλέξετε DAWIN & WWHS
Η κύρια δραστηριότητα της εταιρείας μας είναι η υπέρυθρη φθορισμού POCT.Τα κύρια σενάρια εφαρμογής του POCT περιλαμβάνουν τμήμα επειγόντων περιστατικών, ΜΕΘ, κέντρο θωρακικού πόνου και κέντρο εγκεφαλικού, χειρουργείο και διάφορα τμήματα νοσοκομείων βαθμού.Κοινοτικά ιδρύματα υγείας, εξωτερικών ασθενών και άλλων πρωτοβάθμιων ιατρικών ιδρυμάτων σε όλα τα επίπεδα·Φαρμακεία, οικιακή χρήση και άλλοι οργανισμοί και άτομα που απευθύνονται σε τελικούς πελάτες.Το POCT χαρακτηρίζεται από την απλότητα και την ταχύτητά του, την ελευθερία από τα σενάρια εφαρμογών και την υψηλή απόδοση κόστους.Ωστόσο, το σημερινό σημείο πόνου της βιομηχανίας POCT έγκειται στον τρόπο επίλυσης των προβλημάτων χαμηλής ευαισθησίας και κακής ακρίβειας που αντιμετωπίζουν τα προϊόντα POCT.
1. Ακρίβεια
Η απόκλιση είναι μικρότερη από 3,0%
2. Αναβαθμισμένη αποθήκευση δεδομένων
10000 αποθήκευση δεδομένων
3. Μεγάλη διάρκεια ζωής
Υποστήριξη για χρήση 3 χρόνια
Το πλεονέκτημά μας
1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου και απολαμβάνουμε καλή φήμη στην αγορά.
2. Ειλικρινά εξυπηρέτηση: Αντιμετωπίζουμε τους πελάτες ως φίλους και στοχεύουμε στην οικοδόμηση μακροπρόθεσμης επιχειρηματικής σχέσης.
3. Προσιτή τιμή: Εξασφαλίζουμε πάντα υψηλή απόδοση τιμών για να ωφελήσουμε τους πελάτες μας.
4. Έγκαιρη παράδοση: Η παραγγελία σας θα αποσταλεί μόλις ολοκληρωθεί
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε