Κολλοειδής χρυσή POCT διαγνωστική WWHS δοκιμής cys-γ IVD γρήγορη κασέτα αντιδραστηρίων εξαρτήσεων IFA

[Ονομασία προϊόντος]

Διαγνωστικό κιτ για κυστίνη C (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία)

[Προδιαγραφές πακέτου]

25 Τεστ/κιτ

[Προβλεπόμενη χρήση]

Χρησιμοποιείται για την ποσοτική ανίχνευση της περιεκτικότητας σε κυστατίνη C σε δείγματα ανθρώπινου ορού, πλάσματος και ολικού αίματος.Χρησιμοποιείται κυρίως ως ένας από τους δείκτες που αντικατοπτρίζουν το ρυθμό σπειραματικής διήθησης

[Αρχή δοκιμής]

Το Cys-C Rapid Test είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία σάντουιτς ενός σταδίου που έχει σχεδιαστεί για την ποσοτική μέτρηση του Cys-C.Το αντιγόνο Cys-C στο δείγμα συνδέθηκε αρχικά με τη συζευγμένη ένωση του σημασμένου με φθορισμό μονοκλωνικού αντισώματος Cys-C, στη συνέχεια μετακινήθηκε και συνδυάστηκε με άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα Cys-C στερεωμένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης και το σύμπλεγμα σάντουιτς διπλού αντισώματος σχηματίστηκε σε τη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικής κυτταρίνης.Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης ελήφθησαν με ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000.

[Συστατικά]

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα]

Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Ισχύοντα μέσα]

NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc

[Απαιτήσεις δείγματος]

1. Ως δείγματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν πλάσμα, ορός και πλήρες αίμα.Το πλήρες αίμα θα πρέπει να συλλέγεται σε σωληνάριο που περιέχει ηπαρίνη, κιτρικό ή EDTA ως αντιπηκτικό.Εάν χρησιμοποιηθεί η διαδικασία ορού, συλλέξτε αίμα σε σωληνάριο χωρίς αντιπηκτικό και αφήστε την πήξη.Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αιμολυμένα δείγματα.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.
3. Συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση φρέσκων δειγμάτων αντί να διατηρούνται τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για μεγάλο χρονικό διάστημα.Μετά τη συλλογή των δειγμάτων, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Το δείγμα ολικού αίματος μπορεί να αποθηκευτεί στους 2℃~8℃ για 24 ώρες.Τα δείγματα πλάσματος και ορού μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ για 7 ημέρες, στους -20℃ για 30 ημέρες.
4. Πριν από τη δοκιμή, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Τα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πριν από τη χρήση.Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης πρέπει να αποφεύγονται.

[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]

1. Πριν από τη δοκιμή, διαβάστε πλήρως τις οδηγίες.Εάν η δοκιμαστική κάρτα και το δείγμα φυλάσσονται σε ψυχρή αποθήκευση, θα πρέπει να είναι ισορροπημένα σε θερμοκρασία δωματίου (15-30)℃ για τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χρήση.
2. Εκκινήστε τον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και επιλέξτε σωστά τον αντίστοιχο τύπο δείγματος στο όργανο.
3. Βγάλτε το δελτίο ταυτότητας, βεβαιωθείτε ότι ο αριθμός παρτίδας του δελτίου ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής και τοποθετήστε το δελτίο ταυτότητας στη θύρα ταυτότητας του οργάνου.
4. Βγάλτε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα από αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε την μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε ένα καθαρό οριζόντιο τραπέζι και σημειώστε το οριζόντια.
6. Αναμείξτε 5 μL δείγματος με 1,50 mL αραιωτικού δείγματος.Εφαρμόστε 100 μL αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Σε 5 λεπτά μετά την προσθήκη των δειγμάτων, τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό αναλυτή φθοριοανοσοδοκιμασίας NIR-1000 και κάντε κλικ στο κουμπί «Άμεση δοκιμή» για να διαβάσετε τα αποτελέσματα.

[Διάστημα αναφοράς]

Οι υγιείς μη έγκυοι ενήλικες αναμένεται να έχουν τιμές Cys-C ορού 0,5mg/L~1,1mg/L.Συνιστάται ανεπιφύλακτα κάθε εργαστήριο να προσδιορίζει τις δικές του φυσιολογικές και μη φυσιολογικές τιμές με βάση τον πληθυσμό.

[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για βοηθητική ανίχνευση.Εάν τα αποτελέσματα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικά, θα πρέπει να επανεξεταστούν εγκαίρως και να κριθούν σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα με συγκέντρωση Cys-C χαμηλότερη από 0,4 mg/L και υψηλότερη από 9 mg/L, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «<0,4 mg/L» και «>9 mg/L», αντίστοιχα.

[Περιορισμοί μεθόδων]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για την ανίχνευση δειγμάτων ανθρώπινου πλάσματος/ολικού αίματος
2. Λόγω των περιορισμών των μεθόδων ανοσοδοκιμασίας αντίδρασης αντιγόνου και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση, αλλά θα πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά δεδομένα.
3. Η περιεκτικότητα του δείγματος σε τριγλυκερίδια δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/ml, η περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml και η περιεκτικότητα σε χολερυθρίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 mg/ml και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν πρέπει να υπερβαίνει το ± 15%.
4. Όταν η συγκέντρωση του Cys-C στο δείγμα είναι μικρότερη από 15 mg/L, δεν υπάρχει αποτέλεσμα αγκίστρου.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι-ποντικού στο δείγμα ήταν μικρότερη από 50 ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση ραδιοσυχνοτήτων στο δείγμα είναι μικρότερη από 2000 IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι εντός ±15%.

[Εκτέλεση]

1. Όρια ανίχνευσης, Όχι περισσότερα από 0,40 mg/L.

2. Ακρίβεια, Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±15%.

3. Ακρίβεια, Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ του προσδιορισμού είναι εντός 15%.

4. Γραμμικό εύρος, Εντός του γραμμικού εύρους (0,40 ~ 9mg/L), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.

[Σημείωση]

1. Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται μόνο για in vitro διάγνωση.

2. Η κάρτα δοκιμής και το αραιωτικό δείγματος είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Ελέγξτε την ακεραιότητα και την εγκυρότητα της συσκευασίας του κιτ πριν από τη χρήση και, στη συνέχεια, ανοίξτε τη συσκευασία.Όταν φυλάσσεται σε χαμηλή θερμοκρασία, θα πρέπει να επαναφέρεται σε θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πριν ανοίξει τη συσκευασία για χρήση.Τα αντιδραστήρια με κατεστραμμένη εσωτερική συσκευασία και πέραν της περιόδου ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις συλλογής και αποθήκευσης δειγμάτων θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Εάν το δείγμα είναι θολό, θα πρέπει να φυγοκεντρηθεί και να απορριφθεί πριν από τη χρήση.

5. Τα χρησιμοποιημένα κιτ θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως πιθανές μολυσματικές ουσίες και όλα τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι θα πρέπει να απολυμαίνονται και να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

Συστατικά

Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

Συσκευασία και παράδοση

Συσκευασία: Η τυποποιημένη συσκευασία, η ουδέτερη συσκευασία, η συσκευασία OEM είναι ευπρόσδεκτη.
Παράδοση: Σύμφωνα με τη συγκεκριμένη ποσότητα του προϊόντος.
Πληρωμή: Πιστωτική κάρτα, Paypal, Local Bank, Western Union, T/T, κ.λπ.
Αποστολή: International Express, αεροπορικώς, δια θαλάσσης, κ.λπ.

FAQ:

1. Τι είναι το MOQ;

Γενικά, εάν επιλέξετε τα διαφορετικά προϊόντα, η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μας.επίσης θα είναι διαφορετικό.Ένα δείγμα διαθέσιμο.

2. Τι γίνεται με τον χρόνο παράδοσης;

Τα εμπορεύματα χρειάζονται 7-21 εργάσιμες ημέρες για να γίνουν κατά την κατάθεση.

3. Το προϊόν σας έχει κάποια εγγύηση;

Ναι, προσφέρουμε 6 μήνες περιορισμένη εγγύηση για τα προϊόντα μας.

Οι ζημιές που οφείλονται σε κακή χρήση, κακομεταχείριση και μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις και επισκευές δεν καλύπτονται από την εγγύησή μας.

Αποποίηση ευθυνών

Παρόλο που καταβλήθηκε κάθε προσπάθεια για να διασφαλιστεί η ακρίβεια των πληροφοριών που παρέχονται σε αυτό το φύλλο δεδομένων, η FIA POCT δεν θα φέρει ευθύνη για τυχόν παραλείψεις ή λάθη που περιλαμβάνονται στο παρόν.Η FIA POCT διατηρεί το δικαίωμα να κάνει αλλαγές σε αυτό το φύλλο δεδομένων ανά πάσα στιγμή χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.

Όλα τα Προϊόντα της WWHS προορίζονται για σκοπούς επιστημονικής εργαστηριακής έρευνας και διαγνωστικής, θεραπευτικής ανάλυσης και δεν προορίζονται για προφυλακτική ή in vivo χρήση.Μέσω της αγοράς σας, δηλώνετε ρητά και εγγυάστε στην WWHS ότι θα δοκιμάσετε και θα χρησιμοποιήσετε κατάλληλα οποιαδήποτε Προϊόντα που αγοράσατε από την WWHS σύμφωνα με τα πρότυπα του κλάδου.Η WWHS και οι εξουσιοδοτημένοι διανομείς της διατηρούν το δικαίωμα να αρνηθούν την επεξεργασία οποιασδήποτε παραγγελίας, όταν πιστεύουμε εύλογα ότι η προβλεπόμενη χρήση θα είναι εκτός των αποδεκτών οδηγιών μας.