Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
CE
Αριθμό μοντέλου:
CEA
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων]
Καρκινοεμβρυϊκή γρήγορη ποσοτική δοκιμή αντιγόνων (CEA) (immunoassay φθορισμού)
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
[Προοριζόμενη χρήση]
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CEA ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
Το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (CEA) είναι ένα σχετικό όγκος αντιγόνο, που περιγράφεται πρώτα το 1965 από Gold και Freedman1. Είναι glycoprotein κύτταρο-επιφάνειας με ένα μοριακό βάρος 180-200kD, το οποίο εμφανίζεται στα υψηλά επίπεδα στα epithelial κύτταρα άνω και κάτω τελειών κατά τη διάρκεια της εμβρυικής ανάπτυξης. Τα επίπεδα CEA είναι σημαντικά χαμηλότερα στον ιστό άνω και κάτω τελειών των ενηλίκων, αλλά μπορούν να γίνουν ανυψωμένα πότε η ανάφλεξη ή οι όγκοι προκύπτει σε οποιοδήποτε endodermal ιστό, συμπεριλαμβανομένου του γαστροεντερικού κομματιού, την αναπνευστική οδό, το πάγκρεας και το στήθος.
Μια έκφραση πλεονάσματος CEA της πρωτεΐνης έχει ανιχνευθεί σε ποικίλα αδενοκαρκινώματα, συμπεριλαμβανομένου του γαστρικού, παγκρεατικού, λεπτού εντέρου, του κόλου, πρωκτικός, ωοθηκικός, του στήθους, των αυχενικών και καρκίνων του πνεύμονα μη-μικρός-κυττάρων. CEA εκφράζεται επίσης από τα epithelial κύτταρα σε διάφορες καλοήθεις αναταραχές, συμπεριλαμβανομένου diverticulitis, pancreatitis, της εμπρηστικής ασθένειας εντέρων, της κίρρωσης, της ηπατίτιδας, της βρογχίτιδας και της νεφρικής αποτυχίας και επίσης στους βαριούς καπνιστές.
Επομένως CEA δεν πρέπει να θεωρηθεί ως όγκος-συγκεκριμένος δείκτης για τη διαλογή ενός γενικού πληθυσμού για τους μη ανιχνευθε'ντες καρκίνους. Εντούτοις, ο προσδιορισμός CEA των επιπέδων παρέχει τις σημαντικές πληροφορίες για την υπομονετική πρόγνωση, την επανάληψη των όγκων μετά από τη χειρουργική αφαίρεση και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
[Αρχή επιθεώρησης]
Η CEA γρήγορη δοκιμή είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CEA. Το CEA αντιγόνο στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο CEA μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
[Συστατικά]
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με CEA το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (300μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
[Εφαρμόσιμα όργανα]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
[Διαδικασία]
[Διάστημα αναφοράς]
Κανονικά πρόσωπα που δεν καπνίζουν: 95% είχε τις τιμές λιγότερο από 5ng/ml. Η κανονική αξία αναφοράς είναι 5ng/ml σε αυτήν την δοκιμή. Συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθιερώσει την κανονική σειρά του βασισμένη σε μια αντιπροσωπευτική δειγματοληψία του τοπικού πληθυσμού.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
[Περιορισμοί των μεθόδων]
[Απόδοση]
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι περισσότεροι από 1ng το /ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4. Γραμμική σειρά
Μέσα στη γραμμική σειρά (1 ~ 500ng/ml), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
[Σημείωση]
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Σημείωση:
1) Οποιαδήποτε παραλλαγή στο χειριστή, την τεχνική εισαγωγής στο σιφώνιο και πλυσίματος, το χρόνο ή τη θερμοκρασία επώασης, και την ηλικία εξαρτήσεων μπορεί να προκαλέσει την παραλλαγή μέσα
αποτέλεσμα. Κάθε χρήστης πρέπει να λάβει την τυποποιημένη καμπύλη τους.
2) Εάν τα δείγματα έχουν αραιωθεί, η συγκέντρωση που διαβάζεται από την τυποποιημένη καμπύλη πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον παράγοντα διαλύσεων.
3) Εάν τα δείγματα παράγουν τις τιμές υψηλότερες από τα υψηλότερα πρότυπα, αραιώστε τα δείγματα και επαναλάβετε τη δοκιμή
Κατάλογος δοκιμής | Δείκτης όγκων | |||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Προοριζόμενη χρήση |
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Χαρακτηριστικά γνωρίσματα προϊόντων FIA WWHS
1 τα διαγνωστικά ευρύς-σειράς, αυτό μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην ακολουθία των περιοχών:
1) Τμήμα θωρακικής χειρουργικής επέμβασης
2) Κλινικό εργαστήριο
3) Τμήμα έκτακτης ανάγκης
4) Κοινοτικό νοσοκομείο πρώτων βοηθειών
5) Τμήμα αναπνοής
6) CCU/ICU
7) Τμήμα καρδιολογίας
8) Τμήμα γεροντολογίας
2 απλή διαδικασία για να λειτουργήσει
1) Το δείγμα μπορεί να είναι αίμα Plasma&whole
2) Επιλέξτε εσωτερικός ή εξωτερικός σύμφωνα με τις ανάγκες
3) Επεξεργασία Single&Batch
Ημερομηνία αποθήκευσης και λήξης
Αποθήκευση: Κατάστημα σε 4-30 ℃ στη σκοτεινή, σφραγισμένη, ξηρά θέση, κανένα παγωμένο.
Ημερομηνία λήξης: 12 μήνες η ημερομηνία της παραγωγής είναι στο κιβώτιο.
Συσκευασία και παράδοση
Λεπτομέρειες συσκευασίας: Τυποποιημένη συσκευασία χαρτοκιβωτίων ή ως απαίτηση.
Λεπτομέρειες παράδοσης: 5-15days μετά από την πληρωμή
Υποστηρίζουμε ποικίλους τρόπους μεταφορών, συμπεριλαμβανομένου του εδάφους
μεταφορά, μεταφορά θάλασσας, εναέρια μεταφορά, DHL, Fedex, TNT και άλλες διεθνείς διοικητικές μέριμνες σαφείς.
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε