Γρήγορη κασέτα δοκιμής εξαρτήσεων β-HCG δοκιμής γονιμότητας WWHS για την ανίχνευση γονιμότητας

Γρήγορη ποσοτική εξάρτηση δοκιμής β-HCG WWHS για την ανίχνευση γονιμότητας

bHCG.pdf

Η γρήγορη ποσοτική δοκιμή β-hCG μαζί με Immunoassay φθορισμού WWHS τη συσκευή ανάλυσης (FIA) είναι

προορισμένος για τον ποσοτικό προσδιορισμό vitro του β-hCG ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Αυτό

δοκιμή που χρησιμοποιείται ως ενίσχυση στην έγκαιρη ανίχνευση της εγκυμοσύνης.

【Όνομα】 προϊόντων

Η διαγνωστική εξάρτηση για Neutrophil gelatinase-το lipocalin (δοκιμή Immunochromatographic)

【Προδιαγραφή】 συσκευασίας

25 δοκιμές/εξάρτηση

【Προορισμένη χρήση】

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται γιατί ο ποσοτικός προσδιορισμός Neutrophil gelatinase-το lipocalin (NGAL) στα ανθρώπινα ούρα. Κλινικά, χρησιμοποιείται κυρίως για να βοηθήσει στη διάγνωση του νεφρικού τραυματισμού λειτουργίας.

【Αρχή】 δοκιμής

Η εξάρτηση είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση NGAL. Το αντιγόνο NGAL στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου NGAL το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα NGAL που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

【Συστατικά】

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

【Εφαρμόσιμο όργανο】

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

【Απαιτήσεις】 δειγμάτων

1. Τα ούρα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα.
2. Τα μέσα δείγματα ούρων των τυχαίων ούρων συλλέχθηκαν για την ανίχνευση.
3. Μετά από τη συλλογή δειγμάτων, τα σαφή δείγματα ούρων μπορούν να αποθηκευτούν στη θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες και σε 2 ℃ ~ 8 ℃ για 7 ημέρες Μπορεί να αποθηκευτεί - 20 ℃ για 30 ημέρες.

【Διαδικασία δοκιμής】

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και επιλέγει σωστά τον αντίστοιχο τύπο δειγμάτων στο όργανο.
3. Πάρτε έξω την κάρτα ταυτότητας, σιγουρευτείτε ότι ο αριθμός batch της κάρτας ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής, και παρεμβάλτε την κάρτα ταυτότητας στο λιμένα καρτών ταυτότητας του οργάνου.
4. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
6. Μίγμα 100 µL του δείγματος ούρων με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και χτυπά το κουμπί «στιγμιαίας δοκιμής» για να διαβάσει τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων.

【Διάστημα】 αναφοράς

Η κανονική αξία αναφοράς είναι λιγότερο από 132ng/mL σε αυτήν την δοκιμή. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.

【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής】

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση NGAL χαμηλότερη από 10.00ng/mL και υψηλότερη από 1500.00ng/mL, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «<10.00ng/mL «και «>1500.00ng/mL», αντίστοιχα.

【Περιορισμός της μεθόδου】

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 30mg/mL, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 10mg/mL, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.25mg/mL, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.

4. Όταν η συγκέντρωση NGAL στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000ng/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.

5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±15.0%.

【Απόδοση】

1. Όρια της ανίχνευσης

Όχι υψηλότερος από 10,00 ng/mL.

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων περιορίζεται σε ±15.0%.

3. Επανάληψη

Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15,0%.

4. Σειρά γραμμικότητας

Μέσα στη γραμμική σειρά (10,00~ 1500,00) ng/mL, ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

【Σημείωση】

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.

2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.

5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.

6. Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.