Διαγνωστική γρήγορη υψηλή ευαισθησία NT-ProBNP εξαρτήσεων εξετάσεων αίματος ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό

[Όνομα προϊόντων] NT.pdf

Ν-τελικό prohormone γρήγορης ποσοτικής δοκιμής πεπτιδίων εγκεφάλου της natriuretic (NT-NT-proBNP) (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

  25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ν-τελικού prohormone του natriuretic πεπτιδίου εγκεφάλου (NT-NT-proBNP) ανθρώπινα ολόκληρο στο αίμα και το πλάσμα.

[Αρχή επιθεώρησης]

Η αρχή της χρωματογραφίας ανοσοφθορισμού εφαρμόστηκε στην εξάρτηση. Το αντιγόνο NT-NT-proBNP στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου NT-NT-proBNP το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα NT-NT-proBNP που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Κύρια συστατικά]

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η κάρτα δοκιμής πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, ξηρός, σκοτεινός και κανένα πάγωμα. Πρέπει να αποθηκευτεί στη σφραγισμένη τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και έγκυρος για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να επιστραφεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πρίν ανοίγει. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1, οι τύποι δειγμάτων αυτών των προϊόντων είναι EDTA·K2 πλάσμα αντιπηκτικών, EDTA·Na2 πλάσμα αντιπηκτικών, κιτρικό άλας νατρίου (σωλήνας αντιπηκτικών με την αναλογία του όγκου κιτρικού άλατος νατρίου στον όγκο συλλογής αίματος στις 1:9), EDTA·K2 ολόκληρο αίμα αντιπηκτικών, EDTA·Na2 ολόκληρο αίμα αντιπηκτικών και κιτρικό άλας νατρίου (σωλήνας αντιπηκτικών με την αναλογία του όγκου κιτρικού άλατος νατρίου στον όγκο συλλογής αίματος στις 1:9).

2, φλεβικό αίμα συλλέχθηκαν σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγουν την αιμόλυση.

3, αφότου συλλέχθηκαν τα κλινικά δείγματα, η ανίχνευση ολοκληρώθηκαν μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε 2℃~8℃ Τα δείγματα πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃ σε 8℃ για 7 ημέρες Το δείγμα πλάσματος ήταν - 20℃. Μπορεί να αποθηκευτεί για 30 ημέρες στη θερμοκρασία δωματίου.

4, πρίν εξετάζουν, το δείγμα πρέπει να επιστρέψουν στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση, και το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω πρέπει να αποφευχθούν.

[Διαδικασία δοκιμής]

1, πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διάβασε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.

2, αρχίζουν nir-1000 ξεραίνουν το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιούν την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)

3, αφαιρούν την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιούν μέσα σε 15 λεπτά.

4, τοποθετούν την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίζουν οριζόντια.

5, μίγμα 100µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.

6, παρεμβάλλουν την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 που ο ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής, πιέζει το [ανίχνευση συγχρονισμού] πλήκτρο, αυτόματα χρόνος για 10 λεπτά, αυτόματα δικαστής τα αποτελέσματα της δοκιμής, και επιδεικνύει τα ποσοτικά αποτελέσματα για την οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στη συσκευή ανάλυσης μετά από το συγχρονισμό για 10 λεπτά, και πιέστε το [πραγματικός - χρονική ανίχνευση] πλήκτρο, και το όργανο θα ερμηνεύσει αυτόματα τα αποτελέσματα της δοκιμής.

[Διάστημα αναφοράς]

Τα υγιή θέματα κάτω από 75 χρονών έχουν τις τιμές δοκιμής κάτω από 347pg/mL. Τα υγιή θέματα άνω των 75 χρονών έχουν τις τιμές δοκιμής κάτω από 449pg/mL.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

1, αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.

2, για τα δείγματα με τη συγκέντρωση NT-NT-proBNP χαμηλότερη από 18pg/mL και υψηλότερη από 35000pg/mL, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 18pg="">35000pg/mL», αντίστοιχα.

[Περιορισμοί των μεθόδων]

1, αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος

2, λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3, το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβούν 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.

4, όταν είναι η συγκέντρωση NT-NT-proBNP στο δείγμα λιγότερο από 35000pg/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.

5, επίδραση HAMA δεν παρήχθησαν όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.

6, όταν είναι η συγκέντρωση RF στο δείγμα λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

[Απόδοση]

1. Ευαισθησία ανάλυσης, όχι περισσότεροι από 18pg/mL.

2. Η ακρίβεια, η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±10%.

3. Η ακρίβεια, ανάμεσα στο συντελεστή δοκιμής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.

4. Γραμμική σειρά, μέσα στη γραμμική σειρά (20-35000pg/mL), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.

[Σημείωση]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.