Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
cTnI
Επικοινωνήστε μαζί μας
[Όνομα προϊόντων] cTnI.pdf
Καρδιακό Troponin Ι (cTnI) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται για να καθορίσει ανθρώπινο ολόκληρο το αίμα, καρδιακό Troponin Ι πλάσματος και ορών (CTNI) περιεχόμενο, κυρίως για την κλινική διάγνωση του μυοκαρδιακού εμφράγματος. Η εξάρτηση είναι immunochromatographic. Κατ' αρχάς, το αντιγόνο CTNI στο δείγμα δεσμεύει σε μια φθορισμού επονομαζόμενη μονοκλονική κλίση αντισωμάτων. Κινείται έπειτα και δεσμεύει σε ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα CTNI σταθερό στη nitrocellulose μεμβράνη, που διαμορφώνει ένα διπλό άνοσο συγκρότημα σάντουιτς αντισωμάτων στη nitrocellulose γραμμή δοκιμής μεμβρανών, τα ποσοτικά αποτελέσματα αναλύθηκαν από NIR 1000 immunoassay φθορισμού ξηρός-τύπων το όργανο.
[Κύρια συστατικά]
Όνομα | Ικανότητα φόρτωσης | Συστατικό |
Κάρτα δοκιμής | 25 | Το προϊόν αποτελείται το φθορισμού χαλί (που ντύνονται από με το fluorescently-επονομαζόμενο cTnI μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό μυοειδές αντίσωμα cTnI και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικές έγγραφο και την κατώτατη επένδυση. |
Diluent δειγμάτων | 25 | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Τυποποιημένες πληροφορίες καμπυλών αρχείων αυτής της batch αντιδραστηρίων |
Τα συστατικά των εξαρτήσεων των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Τα προϊόντα πρέπει να αποθηκευτούν σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση σε 4 °C σε 30 °C και να σφραγιστούν στις τσάντες φύλλων αλουμινίου. Μην καταψύξτε. Η ζωή του προϊόντος στο ράφι είναι 12 μήνες. Την κάρτα δοκιμής θα ανοίξουν στη θερμοκρασία δωματίου (15 °C σε 30 °C) και θα χρησιμοποιηθεί σε 15 °C σε 30 °C και 20% στη σχετική υγρασία 90% μέσα σε 15 λεπτά από το άνοιγμα. Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός μερών και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία.
[Εφαρμόσιμο όργανο]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
[Μέθοδος δοκιμής]
[Διάστημα αναφοράς]
Καθορίστε 252 υγιείς ανθρώπους ηλικίας 18-68 και πραγματοποιήστε τη στατιστική ανάλυση χρησιμοποιώντας τη 95η μέθοδο εκατοστημορίου. Το αποτέλεσμα δείχνει ότι cTnI παραπέμψτε interval<0.3ng/mL.
Το εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει μια σειρά αναφοράς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των τοπικών ανθρώπων.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα η των οποίων cTnI συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από 0.1ng/mL και υψηλότερη από 40ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.1ng/mL» και «>40ng/mL» αντίστοιχα.
[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]
1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να εξετάσει τα δείγματα ορών/πλάσματος/ολόκληρου αίματος του ανθρώπινου σώματος μόνο.
2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για την αντίδραση αντιγόνων και αντισωμάτων, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και πρέπει να αξιολογηθεί μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride που περιλαμβάνεται στο δείγμα δεν είναι όχι περισσότερος από 15mg/mL, αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 5mg/mL και αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 0.5mg/mL, και η σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±15%.
4. Όταν cTnI η συγκέντρωση των δειγμάτων είναι λιγότερο από 250ng/mL, η επίδραση γάντζων δεν παρατηρείται.
Κατάλογος δοκιμής WWHS | ||||||
Καρδιακός | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Χρήση Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | διάφορες καρδιακές παθήσεις συμπεριλαμβανομένου του μυοκαρδιακού εμφράγματος και της συγκοπής καρδιάς. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
3 | CK-ΜΒ | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις) στο πρώτο στάδιο. |
4 | NT-NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Κάτω από 75:0~347pg/mL, Άνω των 75:0~449pg/mL |
συγκοπή καρδιάς. |
5 | Δ-Dimer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | ενδοαγγειακή πήξη (DIC), βαθιά θρόμβωση φλεβών (DVT), πνευμονικός εμβολισμός (PE), μυοκαρδιακό έμφραγμα, εγκεφαλικό έμφραγμα, κ.λπ. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | ίδιο πράγμα με το ενιαίο στοιχείο | Τριπλός δείκτης του μυοκαρδιακού εμφράγματος. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | συγκοπή καρδιάς. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Αξιολόγηση κινδύνου ACS και των αρτηριοσκληρυντικών ισχαιμικών ασθενών κτυπήματος. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Εγκεφαλικό έμφραγμα, εγκεφαλική ζημία. |
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε