Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
AFP
Επικοινωνήστε μαζί μας
Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της AFP στο ανθρώπινο ολικό αίμα, στο πλάσμα και στον ορό.
Η άλφα φετοπρωτεΐνη (AFP), το εμβρυϊκό ισοδύναμο της λευκωματίνης, είναι μια γλυκοπρωτεΐνη 67 kDa που παράγεται κατά την εμβρυϊκή ανάπτυξη και βρίσκεται σε υψηλή συγκέντρωση στον ορό του εμβρύου και στο αμνιακό υγρό.Σε φυσιολογικούς μη έγκυους ενήλικες η AFP υπάρχει σε χαμηλές συγκεντρώσεις στον ορό.Ωστόσο, η AFP μπορεί να αυξηθεί σημαντικά στον ορό από ασθενείς με καρκίνο του ήπατος, των όρχεων ή των ωοθηκών.Ο ποσοτικός προσδιορισμός του ορού AFP μπορεί να είναι πολύτιμος στη διαχείριση ασθενών με ύποπτο ή διαγνωσμένο καρκίνο του ήπατος ή όγκους γεννητικών κυττάρων του όρχεως ή της ωοθήκης. Επιπλέον, έχει μετρηθεί αυξημένη συγκέντρωση AFP στον ορό σε ασθενείς με άλλες μη καρκινικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της αταξίας της τελαγγειεκτασίας κληρονομική τυροσιναιμία νεογνική υπερχολερυθριναιμία οξεία ιογενής ηπατίτιδα, χρόνια ενεργή ηπατίτιδα και κίρρωση.Αυξημένη συγκέντρωση AFP στον ορό παρατηρείται επίσης σε έγκυο γυναίκα.Επομένως, η μέτρηση AFP δεν συνιστάται για χρήση ως διαδικασία προσυμπτωματικού ελέγχου για την ανίχνευση της παρουσίας καρκίνου στον γενικό πληθυσμό.
Συστατικά
Ονομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Δοκιμαστικές κάρτες | 25 | Αποτελείται από φθορίζον επίθεμα (επικαλυμμένο με φθορίζον μονοκλωνικό αντίσωμα AFP), μεμβράνη νιτροκυτταρίνης (επικαλυμμένο με μονοκλωνικό αντίσωμα AFP και αντίσωμα IgG κατσίκας κατά ποντικού), απορροφητικό χαρτί και υπόστρωμα |
Αραιωτικό δείγματος | 25 (300μL/σωλήνα) | Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών |
ταυτότητα | 1 | Με συγκεκριμένο αρχείο καμπύλης βάσης |
Τα εξαρτήματα σε διαφορετικές παρτίδες κιτ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
Συνθήκες αποθήκευσης και εγκυρότητα
Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 4℃~30℃, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.Ισχύει για 18 μήνες.Η δοκιμαστική κάρτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αποσφράγιση σε περιβάλλον 15℃~30℃ και σχετική υγρασία 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
Ισχύοντα όργανα
Mod:NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.
Απαιτήσεις δειγμάτων
1. Το πλάσμα, ο ορός και το πλήρες αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα.Το πλήρες αίμα θα πρέπει να συλλέγεται σε σωληνάριο που περιέχει ηπαρίνη, κιτρικό ή EDTA ως αντιπηκτικό.Εάν χρησιμοποιηθεί η διαδικασία ορού, συλλέξτε αίμα σε σωληνάριο χωρίς αντιπηκτικό και αφήστε την πήξη.Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αιμολυμένα δείγματα.Συνιστάται η χρήση δειγμάτων ορού κατά προτίμηση.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.
3. Συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση φρέσκων δειγμάτων αντί να διατηρούνται τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για μεγάλο χρονικό διάστημα.Μετά τη συλλογή των δειγμάτων, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Το δείγμα ολικού αίματος μπορεί να αποθηκευτεί στους 2℃~8℃ για 24 ώρες.Τα δείγματα πλάσματος και ορού μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ για 7 ημέρες, στους -20℃ για 30 ημέρες.
4. Πριν από τη δοκιμή, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Τα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πριν από τη χρήση.Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης πρέπει να αποφεύγονται.
Εκτέλεση
1. Όρια ανίχνευσης Όχι περισσότερα από 5,0 ng /ml.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο είναι εντός ±15%.
3. Ακρίβεια
Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.
4. Γραμμικό εύρος
Εντός του γραμμικού εύρους (5~ 400ng/mL), ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.
παράγω.AFP.pdf
Δείκτης όγκου | ||||||
Γάτα#. | Στοιχείο προϊόντος | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Εύρος μέτρησης | Κλινικό εύρος | Προβλεπόμενη χρήση |
18 | AFP | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 2,5-200 ng/ml | <20 ng/ml | καρκίνος εγκυμοσύνης |
19 | CEA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | καρκίνος του παχέος εντέρου, καρκίνος του παχέος εντέρου κ.λπ. |
20 | NSE | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-400 ng/ml | <16 ng/ml | μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα |
21 | ΚΟΡΔΕΛΛΑ ΩΡΟΛΟΓΙΟΥ | δείγματα κοπράνων | 10 λεπτά. | 50-1000 ng/ml | <100 ng/ml | Μη φυσιολογική υπολειπόμενη γαστρεντερική αιμορραγία |
22 | PG II | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 1-100 ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
23 | PG I | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 2,5-200 ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
24 | PSA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,5-40 ng/ml | <4ng/ml | καρκίνος του προστάτη |
25 | FPSA | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,1-10 ng/ml | <1ng/ml | καρκίνος του προστάτη |
26 | CA12-5 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 20-500U/ml | <35 U/ml | καρκίνος ωοθηκών |
27 | CA15-3 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | καρκίνος του μαστού |
28 | HE4 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | καρκίνος ωοθηκών |
29 | CA19-9 | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 10-400 U/ml | < 27 U/mL | καρκίνος στο πάγκρεας |
30 | β-HCG | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Πρώιμη εγκυμοσύνη, έκτοπος καρκίνος HCG, ατελής αποβολή |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Ορός/Πλάσμα | 15 λεπτά. | 0,5-50 ng/ml | <2,5 ng/ml | μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα |
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε