Γρήγορη ποσοτική συσκευή υψηλής ακρίβειας IVD εξαρτήσεων δοκιμής FIA S100-β WWHS που αποθηκεύεται σε 4℃~30℃

[Όνομα προϊόντων] S100.pdf

 
Διαγνωστική εξάρτηση για την πρωτεΐνη S100β (δοκιμή Immunochromatographic)
 

[Προοριζόμενη χρήση]
Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό S100β ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Κλινικά, με την ανίχνευση της έκφρασης της πρωτεΐνης S100β, μπορούμε να κρίνουμε το βαθμό τραυματισμού εγκεφάλου και να αξιολογήσουμε την πρόγνωση των ασθενών.
 

[Αρχή δοκιμής]
Η διαγνωστική εξάρτηση για S100β είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση S100β. Το αντιγόνο S100β στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου S100β το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα S100β που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
 
 

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4 ℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%. Ο απομονωτής δειγμάτων είναι μίας χρήσης και χρησιμοποιημένος αμέσως μετά από να ανοίξει την ΚΑΠ.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
 

[Εφαρμόσιμο όργανο]
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
 

[Διαδικασία δοκιμής]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και επιλέγει σωστά τον αντίστοιχο τύπο δειγμάτων στο όργανο.
3. Πάρτε έξω την κάρτα ταυτότητας, σιγουρευτείτε ότι ο αριθμός batch της κάρτας ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής, και παρεμβάλτε την κάρτα ταυτότητας στο λιμένα καρτών ταυτότητας του οργάνου.
4. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
6. Μίγμα 100 µL του δείγματος ούρων με 200µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και χτυπά το κουμπί «στιγμιαίας δοκιμής» για να διαβάσει τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων.

 
[Διάστημα αναφοράς]
S100β η κανονική αξία αναφοράς είναι λιγότερο από 0.20ng/mL. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του.
 

[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3. Η triglyceride περιεκτικότητα σε στο δείγμα δεν υπερβαίνει 15mg/mL, η περιεκτικότητα σε αιμογλοβίνη δεν υπερβαίνει 5mg/mL, η bilirubin περιεκτικότητα σε δεν υπερβαίνει 0.5mg/mL, το περιεχόμενο του νευρώνας-συγκεκριμένου enolase δεν υπερβαίνει 200ng/mL, το περιεχόμενο της glial fibrillary όξινης πρωτεΐνης δεν υπερβαίνει 5ng/mL, το περιεχόμενο IL-6 δεν υπερβαίνει 200pg/mL, το περιεχόμενο του παράγοντα νέκρωσης όγκων δεν υπερβαίνει 200pg/mL, το περιεχόμενο της λευκωματίνης δεν υπερβαίνει 60mg/mL, το περιεχόμενο του παράγοντα αύξησης ινοβλάστεων δεν υπερβαίνει 20ng/mL, η χοληστερόλη δεν υπερβαίνει 10mg/mL, το περιεχόμενο της συνολικής πρωτεΐνης δεν υπερβαίνει 120mg/mL, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων μέτρησης δεν υπερβαίνει ±15.0%.

4. Όταν η συγκέντρωση S100β των δειγμάτων φθάνει σε 40.00ng/mL, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.

5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.

6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000IU/mL, η σχετική απόκλιση του αποτελέσματος της δοκιμής περιορίζεται σε ±15.0%.

7. Για τα δείγματα που υπερβαίνουν τη σειρά γραμμικότητας, η δοκιμή δεν μπορεί να διευθυνθεί μετά από τη διάλυση.

[Σημείωση]

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη τεχνητή διάγνωση μόνο.

2. Η κάρτα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμμα είναι μιας χρήσης και δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.

5. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.

6. Η εξάρτηση χρησιμοποιούμενη πρέπει να ξεφορτωθεί ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.