CRP η γρήγορη POCT δοκιμής συσκευασία ευαισθησίας 20T εξαρτήσεων υψηλή από nir-1000 ξεραίνει

[Όνομα προϊόντων] CRP.pdf

Διαγνωστική εξάρτηση για την γ-αντιδραστική πρωτεΐνη (δοκιμή Immunochromatographic)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Χρησιμοποιείται για την ποσοτική ανίχνευση της γ-αντιδραστικής πρωτεΐνης (CRP) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. CRP χρησιμοποιείται κυρίως ως μη συγκεκριμένος εμπρηστικός δείκτης.

[Αρχή δοκιμής]

Η εξάρτηση χρησιμοποιείται την αρχή του immunochromatography φθορισμού. Το αντιγόνο CRP στο δείγμα συνδυάζει αρχικά με το φθορισμού επονομαζόμενο CRP τη μονοκλονική κλίση αντισωμάτων, και συνεχίζει έπειτα να κινείται και να συνδυάζει με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα CRP που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει ένα διπλό άνοσο συγκρότημα σάντουιτς αντισωμάτων στη γραμμή ανίχνευσης nitrocellulose μεμβράνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτυγχάνονται από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Περίοδος όρων και ισχύος αποθήκευσης]

4℃ - 30℃, ξηρός, σκοτεινό, κανένα πάγωμα, που σφραγίζεται στην τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, έγκυρη για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να επιστραφεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πριν τη χρήση, και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της θερμοκρασίας (15-30) ℃ και της σχετικής υγρασίας (20% - 90%).

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Ορός και EDTA•Na2 πλάσμα αντιπηκτικών και ολόκληρο αίμα, EDTA•K2 το πλάσμα αντιπηκτικών και ολόκληρο αίμα, το πλάσμα αντιπηκτικών κιτρικού άλατος νατρίου και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους, και η αιμόλυση αποφεύχθηκε όσο το δυνατόν περισσότερο στο στάδιο της επεξεργασίας.

3. Αφότου συλλέχθηκαν τα κλινικά δείγματα, η ανίχνευση ολοκληρώθηκε μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃.The που ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε ℃ (2-8) χωρίς πάγωμα Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν για 7 ημέρες σε 2-8℃ Δείγματα ορών και πλάσματος - 20℃ για 30 ημέρες.

4. Το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πρίν εξετάζει. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση, και το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω πρέπει να αποφευχθούν.

5. Μην εξετάστε τα δείγματα με την αυστηρή αιμόλυση, το αυστηρούς lipidemia και τον ίκτερο.

[Διάστημα αναφοράς]

252 υγιείς άνθρωποι ηλικίας 19-80 εξετάστηκαν. Το ανώτερο όριο της αξίας αναφοράς CRP ήταν 10mg/L στο 95ο εκατοστημόριο. Διάστημα αναφοράς: CRP<10mg>

Προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει τη σειρά αναφοράς του σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του τοπικού πληθυσμού.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.

2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση CRP χαμηλότερη από 0.5mg/L και υψηλότερη από 200mg/L, τα αποτελέσματα της δοκιμής αναφέρθηκαν ως «<0>200mg/L» αντίστοιχα.

[Περιορισμοί των μεθόδων δοκιμής]

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει τον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος.

2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για τις αντιδράσεις αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται από την ανίχνευση δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3. Το περιεχόμενο triglyceride, της αιμογλοβίνης και bilirubin στα δείγματα ήταν όχι περισσότερα από 20 mg/$l*ml, 10 mg/$l*ml και 0,4 mg/$l*ml, αντίστοιχα, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής ήταν όχι περισσότερο από 0.5%±10%.

4. Όταν η συγκέντρωση της γ-αντιδραστικής πρωτεΐνης ήταν λιγότερο από 400 mg/$l*l, δεν υπήρξε καμία επίδραση γάντζων.

5. Όταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι ποντικιού στο δείγμα είναι λιγότερο από 50ng/ml, η επίδραση HAMA δεν θα παραχθεί.

6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000 IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων ανίχνευσης είναι όχι περισσότερο από ±10%.

[Σημείωση]

1. Η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.

2. Η κάρτα δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.

4. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ληφθεί έξω από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και να εξεταστεί μέσα σε 15 λεπτά για να αποφύγει τοποθέτηση στον αέρα για πολύ καιρό και την υγρασία.

5. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.

6. Η εξάρτηση περιέχει τα προϊόντα από τα ζώα. Οι κατάλληλες πληροφορίες της ζωικής κατάστασης πηγής και της υγείας δεν μπορούν να εγγυηθούν την ύπαρξη των μολυσματικών παθογόνων. Επομένως, προτείνεται ότι αυτά τα προϊόντα πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.

7. Ο αιματοκρίτης πάρα πολύ υψηλός ή πάρα πολύ χαμηλός μπορεί να έχει επιπτώσεις στα αποτελέσματα ολόκληρης της εξέτασης αίματος, συστήνεται να χρησιμοποιηθούν άλλες μέθοδοι ανίχνευσης για την επαλήθευση.