Υψηλή ακρίβειας AMH δοκιμής εξάρτηση ορμονών Mullerian εξαρτήσεων αντι από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή

WWHS AMH Rapid Test Kit Fertility IVD Clinical Diagnosis

AMH.pdf

[Ονομασία προϊόντος]

Ταχεία ποσοτική δοκιμή αντι-Mullerian Hormone (AMH) (ανοσοδοκιμασία φθορισμού)

[Προβλεπόμενη χρήση]

Το κιτ χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της AMH στο ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα.Χρησιμοποιείται κυρίως για την αξιολόγηση της εφεδρείας των ωοθηκών και τη βοήθεια στη διάγνωση του συνδρόμου πολυκυστικών ωοθηκών.

[Συστατικά]

Το προϊόν αποτελείται από φθορίζον χαρτί (επικαλυμμένο με φθορισμό-επισημασμένο αντίσωμα AMH), μεμβράνη νιτροκυτταρίνης (επικαλυμμένη με αντίσωμα AMH και αντίσωμα IgG ποντικού κατσίκας), απορροφητικό χαρτί και πλάκα PVC.

[Εφαρμοσμένο όργανο]

NIR-1000 ξηρός αναλυτής φθοριοανοσοδοκιμασίας που παράγεται από την WWHS Biotech.Inc.

[Δείγμα Απαιτήσεις]

1. Ως δείγματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν πλάσμα, ορός και πλήρες αίμα.Το πλήρες αίμα θα πρέπει να συλλέγεται σε σωληνάριο που περιέχει ηπαρίνη, κιτρικό ή EDTA ως αντιπηκτικό.Εάν χρησιμοποιηθεί η διαδικασία ορού, συλλέξτε αίμα σε σωληνάριο χωρίς αντιπηκτικό και αφήστε την πήξη.Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αιμολυμένα δείγματα.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με συνήθεις εργαστηριακές μεθόδους για την αποφυγή αιμόλυσης.
3. Συνιστάται ιδιαίτερα η χρήση φρέσκων δειγμάτων αντί να διατηρούνται τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για μεγάλο χρονικό διάστημα.Μετά τη συλλογή των δειγμάτων, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 4 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Το δείγμα ολικού αίματος μπορεί να αποθηκευτεί στους 2℃~8℃ για 24 ώρες.Τα δείγματα πλάσματος και ορού μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ για 7 ημέρες, στους -20℃ για 30 ημέρες.
4. Πριν από τη δοκιμή, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει σε θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃).Τα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πριν από τη χρήση.Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης πρέπει να αποφεύγονται

[Διάστημα αναφοράς]

Δοκιμάστε και αναλύστε την AMH από τον ορό υγιών ατόμων και χρησιμοποιήστε τη μέθοδο του 95 εκατοστημόριου για να προσδιορίσετε το διάστημα αναφοράς AMH.

Συνιστάται ανεπιφύλακτα κάθε εργαστήριο να προσδιορίζει τις δικές του φυσιολογικές και μη φυσιολογικές τιμές.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμών]

1. Το κιτ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για βοηθητικό έλεγχο.Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι μη φυσιολογικό, επανέλεγχο έγκαιρα και κρίνετε σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα.
2. Για δείγματα των οποίων η συγκέντρωση AMH είναι χαμηλότερη από 0,10 ng/mL και υψηλότερη από 16,00 ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «0,10 ng/mL» και «16,00 ng/mL» αντίστοιχα

[Εκτέλεση]

1. Όρια ανίχνευσης

Όχι μεγαλύτερη από 0,10 ng/mL

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση από την τιμή στόχο περιορίζεται στο ±15,0%.

3. Ακρίβεια

Ο συντελεστής διακύμανσης εντός και μεταξύ της ανάλυσης είναι εντός 15%.

4. Γραμμικό εύρος

Εντός του γραμμικού εύρους (0,10 ~ 16,00) ng/mL, ο συντελεστής γραμμικής συσχέτισης R≥0,990.

WWHSΛίστα δοκιμασιών