Υψηλή ακρίβειας της AFP όγκων κατασκευαστών POCT εξάρτηση δοκιμής FIA γρήγορη από τον ξηρό Fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000.

[Όνομα προϊόντων] AFP.pdf

Άλφα γρήγορη ποσοτική δοκιμή εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) (immunoassay φθορισμού)

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της AFP ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.

Η άλφα εμβρυοπρωτεΐνη (AFP), εμβρυικός ο aquivalent στη λευκωματίνη, είναι glycoprotein 67kDa που παράγεται κατά τη διάρκεια της εμβρυικής ανάπτυξης και που βρίσκεται στην υψηλή συγκέντρωση στο fortal ορό και το αμνιακό ρευστό. Στους κανονικούς μη εγκυμωνούντες ενηλίκους η AFP είναι παρούσα στις χαμηλές συγκεντρώσεις στον ορό. Εντούτοις η AFP μπορεί εμφανώς αυξανόμενος στον ορό από τους ασθενείς με τον καρκίνο του συκωτιού, testis ή της ωοθήκης. Ο ποσοτικός προσδιορισμός του ορού της AFP μπορεί να είναι χρήσιμος στη διαχείριση των ασθενών με τους πιθανούς ή διαγνωσθε'ντες όγκους κυττάρων καρκίνου ή μικροβίων συκωτιού testis ή της ωοθήκης. Επιπλέον, η ανυψωμένη συγκέντρωση της AFP ορών έχει μετρηθεί στους ασθενείς με άλλους noncancerous, ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης αταξίας telangiectasia της κληρονομικής οξύτερης προερχόμενης από ιό ηπατίτιδας hyperbilirubinemia tyrosinemia neonatal, της χρόνιων ενεργών ηπατίτιδας και της κίρρωσης. Η ανυψωμένη συγκέντρωση της AFP ορών παρατηρείται επίσης στη έγκυο γυναίκα. Επομένως η μέτρηση της AFP δεν συστήνεται για τη χρήση ως διαδικασία διαλογής για να ανιχνεύσει την παρουσία καρκίνου στο γενικό πληθυσμό.

[Αρχή επιθεώρησης]

Η γρήγορη δοκιμή της AFP είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση της AFP. Το αντιγόνο της AFP στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση της φθορισμού επονομαζόμενης AFP το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα της AFP που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.

Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.

[Εφαρμόσιμα όργανα]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. INC

[Διαδικασία]

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου, και πραγματοποιεί την επαλήθευση ποιοτικού ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο οδηγίας του οργάνου (σημείωση: το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων, και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίου έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Η κάρτα πληροφοριών παρεμβάλλεται πριν τη χρήση, έτσι δεν είναι απαραίτητο να βαθμολογήσει πάλι, και η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού περνούν τον ποιοτικό έλεγχο. Διαφορετικά, η αιτία πρέπει να ανακαλυφθεί πρίν εξετάζει.)
3. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
5. Μίγμα 100 µL του υπομονετικού δείγματος με 300µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή nir-1000, που διαβάζεται και καταγράψτε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, κατόπιν ξεφορτωθείτε τη χρησιμοποιημένη δοκιμή κατάλληλα.

[Διάστημα αναφοράς]

Οι υγιείς μη εγκυμωνούντες ενήλικοι αναμένονται για να έχουν τις τιμές της AFP ορών κάτω από 20ng/ml. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του που υπολογίζονται με βάση τον πληθυσμό.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «< 2=""> 200ng το /ml», αντίστοιχα.
               

 


Κατάλογος δοκιμής WWHS